健康青春期男性在急性和每日食用牛奶后的代谢、内分泌和食欲相关反应
2016年9月27日 更新者：Ben Green、Northumbria University
研究人员包括两个实验，评估了青春期男性（15-18 岁）对急性（1 天，第 1 部分）和每日上午中段牛奶摄入量（28 天，第 2 部分）的代谢、内分泌和食欲相关反应.
研究概览
详细说明
本研究的目的是双重的。 首先，本研究旨在研究相对于等能量和等体积的果汁（第 1 部分），上午中段牛奶摄入对随后的代谢、内分泌和食欲相关反应的急性 (1-d) 影响。 考虑到牛奶消费对食欲、喂养行为和新陈代谢的假定机制，目前尚无研究探讨每日牛奶或乳制品消费对儿童和青少年上述结构的影响。 因此，本研究还旨在比较每天（28 天）上午喝牛奶或喝果汁对上述结构的影响（第 2 部分）。
11 名青少年参与了本研究的第 1 部分，并在随机交叉设计中完成了两项试验（牛奶或果汁上午点心）。 对于第 2 部分，采用了具有两个干预组的平行设计。 参与者被随机分配到各组，并在 28 天内接受牛奶（n = 10）或等热量和等体积的果汁（n = 9）上午点心。 在实验室访问（第 1 部分和第 2 部分）中，参与者保持休息 180 分钟。 在此期间，测定了 GLP-17-36、胰高血糖素、胰岛素、瘦素和血糖的循环浓度。 还收集了能量消耗、底物代谢和主观食欲的测量值。 在 180 分钟时，提供均质的自由采食面食。 对于研究日的剩余时间，使用组合称重的自我报告食物记录和 24 小时饮食回忆技术记录随后的能量摄入。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 非糖尿病
- 15-18 岁
排除标准：
- 超出规定年龄范围（15-18岁）
- 糖尿病患者
- 厌恶/不喜欢牛奶、牛奶制品和提供的测试餐。
- 已知有乳糖不耐症
- 目前正在服用任何已知会影响味觉、嗅觉和食欲的药物
- 女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牛奶
半脱脂牛奶（< 2% 脂肪，Tesco，英国）。
所有项目均为等容 (217 mL) 和等能 (427 kJ)。
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小份（217 毫升）英国半脱脂牛奶
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有源比较器：橙汁
橙汁（Tesco，英国）。
所有项目均为等容 (217 mL) 和等能 (427 kJ)。
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小份（217 毫升）橙汁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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餐后胰高血糖素曲线下面积
大体时间：180分钟
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在整个 180 分钟的方案中，以 30 分钟的间隔收集 GLP-1 的指尖毛细管测量值。
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180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后胰高血糖素样肽 1 (GLP) 曲线下面积
大体时间：180分钟
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在整个 180 分钟的方案中，以 30 分钟的间隔收集胰高血糖素的指尖毛细管测量值。
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180分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后胰岛素曲线下面积
大体时间：180分钟
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在整个 180 分钟的方案中，以 30 分钟的间隔收集胰岛素的指尖毛细管测量值。
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180分钟
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餐后瘦素曲线下面积
大体时间：180分钟
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在整个 180 分钟的方案中，以 30 分钟的间隔收集胰岛素的指尖毛细管测量值。
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180分钟
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餐后血糖曲线下面积
大体时间：180分钟
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在整个 180 分钟的方案中，以 30 分钟的间隔收集胰岛素的指尖毛细管测量值。
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180分钟
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摄食行为
大体时间：在 180 分钟和 24 小时后评估
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在 180 分钟时通过随意吃面食评估能量摄入。
在这里，受试者吃意大利面，直到他们确定自己已经吃饱了。
完成这项工作后，参与者在离开实验室后自行报告他们在研究日剩余时间内的能量摄入量。
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在 180 分钟和 24 小时后评估
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能量消耗
大体时间：180分钟
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在整个 180 分钟的方案中，通过使用道格拉斯袋，以 30 分钟的间隔计算能量消耗的测量值 300 秒。
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180分钟
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基板氧化
大体时间：180分钟
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在整个 180 分钟的方案中，通过使用道格拉斯袋，以 30 分钟的间隔计算底物氧化的测量值 300 秒。
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180分钟
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主观食欲
大体时间：180分钟
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在整个 180 分钟的方案中，每隔 30 分钟收集一次食欲的主观测量值。
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180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin P Green, MSc、Northumbria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月30日
首次发布 (估计)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月27日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
牛奶的临床试验
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的