急性および毎日の牛乳摂取後の健康な青年男性における代謝、内分泌、および食欲関連の反応
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は 2 つあります。 まず、この研究では、等エネルギー的かつ等容積のフルーツジュースを摂取した場合と比較して、その後の代謝、内分泌、食欲関連の反応に対する午前中の牛乳摂取の急性（1-d）影響を調べることを目的としました（パート1）。 食欲、摂食行動、代謝に対する牛乳摂取の推定メカニズムを考慮すると、毎日の牛乳または乳製品の摂取が小児および青少年の上記の構造に与える影響を調査した研究は存在しません。 したがって、この研究は、毎日（28 日）午前中の牛乳またはフルーツジュースの摂取が上記の構成に及ぼす影響を比較することも目的としました（パート 2）。
11 人の青少年がこの研究のパート 1 に参加し、ランダム化クロスオーバー デザインで 2 つの試験 (牛乳またはフルーツジュースの午前中の軽食) を完了しました。 パート 2 では、2 つの介入グループによる並行デザインが採用されました。 参加者はランダムにグループに割り当てられ、28日間午前中の軽食として牛乳（n = 10）または等カロリーかつ等容積のフルーツジュース（n = 9）のいずれかを摂取しました。 研究室訪問時（パート 1 と 2 の両方）、参加者は 180 分間安静のままでした。 この間、GLP-17-36、グルカゴン、インスリン、レプチン、血糖の循環濃度を測定しました。 エネルギー消費、基質代謝、および主観的な食欲の測定値も収集されました。 180分に、均一なパスタを自由に食べさせた。 研究日の残りの時間は、体重を測定した自己申告の食事記録と 24 時間の食事リコール手法を組み合わせて、その後のエネルギー摂取量を記録しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 非糖尿病患者
- 15～18歳
除外基準:
- 規定の年齢範囲外（15～18歳）
- 糖尿病患者
- 牛乳、牛乳ベースの製品、提供される試験食に対して嫌悪感や嫌悪感を抱く。
- 乳糖不耐症であることが知られている
- 現在、味覚、嗅覚、食欲に影響を与えることが知られている何らかの薬を服用している
- 女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：牛乳
セミスキムミルク（脂肪<2%、Tesco、英国）。
すべての項目は等容積 (217 mL) および等エネルギー (427 kJ) でした。
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イギリスのセミスキムミルク 少量（217 mL）
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アクティブコンパレータ：オレンジフルーツジュース
オレンジフルーツジュース（テスコ、英国）。
すべての項目は等容積 (217 mL) および等エネルギー (427 kJ) でした。
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オレンジジュース 少量（217 mL）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後のグルカゴン曲線下の面積
時間枠：180分
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GLP-1 の指先毛細管測定値は、180 分のプロトコル全体を通じて 30 分間隔で収集されました。
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180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後のグルカゴン様ペプチド-1 (GLP) 曲線下面積
時間枠：180分
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グルカゴンの指先毛細管測定値は、180 分のプロトコル全体を通じて 30 分間隔で収集されました。
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180分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後のインスリン曲線下面積
時間枠：180分
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インスリンの指先毛細管測定値は、180 分のプロトコルを通じて 30 分間隔で収集されました。
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180分
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食後のレプチン曲線下の面積
時間枠：180分
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インスリンの指先毛細管測定値は、180 分のプロトコルを通じて 30 分間隔で収集されました。
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180分
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食後血糖値曲線下面積
時間枠：180分
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インスリンの指先毛細管測定値は、180 分のプロトコルを通じて 30 分間隔で収集されました。
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180分
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摂食行動
時間枠：180分後と24時間後に評価
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エネルギー摂取量は、自由にパスタを食べて 180 分に評価されました。
ここでは、被験者は快適に満腹になるまでパスタ料理を食べました。
これが完了すると、参加者は研究室を出た後の残りの研究日のエネルギー摂取量を自己報告しました。
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180分後と24時間後に評価
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エネルギー消費量
時間枠：180分
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エネルギー消費量の測定は、180 分のプロトコル全体を通じて、ダグラス バッグを使用して 30 分間隔で 300 秒間計算されました。
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180分
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基板の酸化
時間枠：180分
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基質酸化の測定は、180 分のプロトコル全体を通じて、ダグラスバッグを使用して 30 分間隔で 300 秒間計算されました。
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180分
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主観的な食欲
時間枠：180分
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食欲の主観的な測定値は、180 分のプロトコル全体を通じて 30 分間隔で収集されました。
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180分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin P Green, MSc、Northumbria University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
牛乳の臨床試験
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完了