Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické, endokrinní a chuťové reakce u zdravých, dospívajících mužů po akutní a každodenní konzumaci mléka

27. září 2016 aktualizováno: Ben Green, Northumbria University
Ve dvou experimentech vyšetřovatelé hodnotili metabolické, endokrinní a chuťové reakce související s akutní (1-d, část 1) a každodenní konzumaci mléka uprostřed dopoledne (28-d, část 2) u dospívajících mužů (15-18 let). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie byly dvojí. Za prvé, tato studie se snažila prozkoumat akutní (1-d) účinky konzumace mléka v polovině dopoledne na následné metabolické, endokrinní a chuťové reakce související s izoenergetickým a izovolumetrickým podáváním ovocné šťávy (část 1). Vzhledem k domnělým mechanismům konzumace mléka na chuť k jídlu, stravovací chování a metabolismus nejsou k dispozici žádné studie, které by zkoumaly dopad každodenní konzumace mléka nebo mléčných potravin na výše uvedené konstrukty u dětí a dospívajících. Tato studie se proto také zaměřila na srovnání vlivu denní (28-d) konzumace mléka nebo ovocné šťávy v polovině dopoledne na výše uvedené konstrukty (část 2).

Části 1 této studie se zúčastnilo 11 dospívajících, kteří dokončili dvě studie (mléko nebo ovocná šťáva dopolední svačina) v randomizovaném zkříženém designu. Pro část 2 byl použit paralelní návrh se dvěma intervenčními skupinami. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupin a dostali buď mléko (n = 10) nebo izokalorický a izovolumetrický ovocný džus (n = 9) dopolední svačinu po dobu 28 dnů. Při laboratorních návštěvách (pro část 1 a 2) zůstali účastníci v klidu po dobu 180 minut. Během této doby byly stanoveny cirkulující koncentrace GLP-17-36, glukagonu, inzulínu, leptinu a glukózy v krvi. Byla také shromážděna měření energetického výdeje, metabolismu substrátu a subjektivní chuti k jídlu. Po 180 minutách bylo poskytnuto homogenní těstovinové jídlo ad libitum. Po zbytek studijního dne byl zaznamenáván následný energetický příjem pomocí kombinovaného váženého self-reportovaného záznamu o jídle a 24hodinové dietní techniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mužský
  2. Nediabetik
  3. 15-18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Jsou mimo stanovený věkový rozsah (15-18 let)
  2. Diabetik
  3. Mějte averzi/nechuť k mléku, mléčným výrobkům a poskytovaným testovacím jídlům.
  4. Je známo, že nesnášejí laktózu
  5. V současné době užíváte jakoukoli formu léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť, čich a chuť k jídlu
  6. ženský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mléko
polotučné mléko (< 2 % tuku, Tesco, UK). Všechny položky byly izovolumetrické (217 ml) a izoenergetické (427 kJ).
Jiný: mléko
malá porce (217 ml) britského polotučného mléka
Aktivní komparátor: pomerančový ovocný džus
pomerančový ovocný džus (Tesco, Velká Británie). Všechny položky byly izovolumetrické (217 ml) a izoenergetické (427 kJ).
Jiný: pomerančový ovocný džus
malá porce (217 ml) pomerančové šťávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální oblast glukagonu pod křivkou
Časové okno: 180 min
Měření GLP-1 na konečcích prstů a kapilár byla shromažďována ve 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukagonu podobný peptid-1 (GLP) plocha pod křivkou
Časové okno: 180 min
Měření glukagonu na konečcích prstů a kapilár byla shromažďována ve 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: 180 min
Konečky prstu a kapiláry byly shromažďovány v 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min
Postprandiální oblast leptinu pod křivkou
Časové okno: 180 min
Konečky prstu a kapiláry byly shromažďovány v 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min
Postprandiální plocha glukózy v krvi pod křivkou
Časové okno: 180 min
Konečky prstu a kapiláry byly shromažďovány v 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min
Chování při krmení
Časové okno: hodnoceno po 180 minutách a po 24 hodinách
Energetický příjem byl hodnocen po 180 minutách prostřednictvím těstovinového jídla ad libitum. Zde subjekty jedly těstoviny, dokud nezjistily, že jsou pohodlně syté. Po dokončení toho účastníci sami uvedli svůj energetický příjem po zbytek dne studie po opuštění laboratoře.
hodnoceno po 180 minutách a po 24 hodinách
Energetický výdej
Časové okno: 180 min
Míry energetického výdeje byly vypočítány pomocí vaků Douglass Bags po dobu 300 sekund ve 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min
Oxidace substrátu
Časové okno: 180 min
Měření oxidace substrátu byla vypočítána pomocí sáčků Douglass Bags po dobu 300 sekund ve 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 180 min
Subjektivní měření chuti k jídlu byla shromažďována ve 30minutových intervalech během 180minutového protokolu.
180 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

Dairy Council, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin P Green, MSc, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HLS-12-290413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mléko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit