가족성 고콜레스테롤혈증에서의 죽상동맥경화증
2015년 7월 1일 업데이트: University College, London
무증상 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 단일유전자와 다유전자에 따른 관상동맥경화증의 발생빈도 및 특징
가족성 고콜레스테롤혈증(FH)은 영국에서 500명 중 1명의 빈도를 보이는 흔한 유전 질환입니다.
우리의 목표는 경동맥 초음파, 관상 CT 혈관 조영술 및 생화학적 바이오마커를 사용하여 단일유전자 FH 및 다유전자 고콜레스테롤혈증에서 경동맥 및 관상동맥 죽상경화증을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가족성 고콜레스테롤혈증(FH)은 영국에서 500명 중 1명의 빈도를 보이는 흔한 유전 질환입니다.
이전 연구에 따르면 이러한 환자의 심장마비 위험은 출생 시부터 혈중 콜레스테롤이 높기 때문에 일반 인구에 비해 남성의 경우 최소 50%, 여성의 경우 30% 더 높습니다.
우리는 CT 스캔, 목 혈관(경동맥)의 초음파 검사 및 혈액 검사를 통해 심장 혈관(관상 동맥)의 비침습적 시각화를 기반으로 하는 선별 모델을 개발하여 이 환자들.
FH 진단이 확인된 참가자는 Royal Free Hospital의 FH 데이터베이스 레지스트리에서 모집됩니다.
그들은 CT 관상 동맥 조영술, 경동맥 초음파 검사 및 혈액 검사를 받게 됩니다.
이 연구는 모집 및 데이터 수집 및 데이터 분석의 중첩 단계로 나뉩니다.
CT 스캔에서 관상 동맥이 70% 이상 폐쇄된 것으로 나타나면 혈관 막힘을 평가하기 위해 관상 동맥 조영술과 관상 동맥 광간섭 단층 촬영을 제공받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
London, 영국, NW3 2QG
- 모병
- Royal Free Hospital
-
연락하다:
- Roby Rakhit
- 전화번호: 33010 020 7794 0500
- 이메일: roby.rakhit@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50개의 단일유전자성 FH 및 50개의 다유전자성 고콜레스테롤혈증
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제출해야 합니다. 18세 이상의 남성 및 여성 피험자, 가족성 고콜레스테롤혈증의 임상 진단 문서
제외 기준:
- 추정 사구체여과율 <45, 임산부, 심방 세동 또는 불안정한 심박수, 확립된 허혈성 심장 질환, 이전 경피적 관상 조사(PCI) 또는 관상 동맥 우회술(CABG), 알려진 요오드 조영제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다원성 고콜레스테롤혈증
FH 유발 유전자에 돌연변이가 발견되지 않고 6개의 LDL-C 상승 유전자 점수에서 유전자 점수를 받아야 하는 높은 콜레스테롤 수치를 가진 환자는 경동맥 초음파, CT 관상 동맥 조영술 및 혈액 검사를 받습니다.
|
일상적인 임상 치료에 추가되는 스캔
|
|
단일 유전자 FH
FH 유발 유전자에 돌연변이가 있는 환자는 경동맥 초음파, CT 관상 동맥 조영술 및 혈액 검사를 받습니다.
|
일상적인 임상 치료에 추가되는 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 내막 두께 측정
기간: 24개월
|
동맥경화증의 위험을 찾기 위해 경동맥 초음파로 실시
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RFH FH Study
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .