Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aterosklerose i familiær hyperkolesterolæmi

1. juli 2015 opdateret af: University College, London

Forekomst og karakteristika af koronar aterosklerose hos asymptomatiske patienter med familiær hyperkolesterolæmi i henhold til monogen versus polygen status

Familiær hyperkolesterolæmi (FH) er en almindelig arvelig lidelse med en hyppighed på 1 ud af 500 i Storbritannien. Vores mål er at sammenligne carotis og koronar arterie aterosklerose i monogen FH og polygen hyperkolesterolæmi med en carotis ultralyd, et koronar CT angiogram og biokemiske biomarkører.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familiær hyperkolesterolæmi (FH) er en almindelig arvelig lidelse med en hyppighed på 1 ud af 500 i Storbritannien. Tidligere undersøgelser viste, at risikoen for hjerteanfald hos disse patienter er mindst 50 % højere hos mænd og 30 % højere hos kvinder sammenlignet med den generelle befolkning, da de har forhøjet kolesterol i blodet siden fødslen. Vi foreslår at udvikle en screeningsmodel baseret på ikke-invasiv visualisering af hjerteblodkarrene (kranspulsårerne) ved CT-scanning, ultralyd af halskarrene (carotisarterierne) og blodprøver for at få adgang til omfanget af kolesterolaflejring i blodkarrene i disse patienter. Deltagere med bekræftet diagnose af FH vil blive rekrutteret fra FH-databaseregistret på Royal Free Hospital. De ville have en CT koronar angiogram, en ultralyd af halspulsårer og en blodprøve. Undersøgelsen er opdelt i overlappende faser af rekruttering og dataindsamling og dataanalyse. Hvis CT-scanning viser mere end 70 % obstruktion i deres kranspulsårer, vil de blive tilbudt et koronar angiogram og en intrakoronar optisk kohærenstomografi til vurdering af deres blodkarblokering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 monogen FH og 50 polygen hyperkolesterolæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne skal give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, mandlige og kvindelige forsøgspersoner ≥ 18 år, dokumentation for klinisk diagnose af familiær hyperkolesterolæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret GFR <45, gravide kvinder, atrieflimren eller ustabil hjertefrekvens, etableret iskæmisk hjertesygdom, tidligere perkutan koronarundersøgelse (PCI) eller koronararterie-bypasskirurgi (CABG), kendt allergi over for jodkontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
polygen hyperkolesterolæmi
patienter med højt kolesterolniveau, hvor der ikke blev fundet nogen mutation i deres FH-fremkaldende gener og skulle genscore i deres seks LDL-C-forøgende genscore gennemgå en carotis-ultralyd, et CT-koronar angiogram og en blodprøve
Andet: CT koronar angiogram og carotis ultralyd
Scanninger udover rutinemæssig klinisk pleje
monogen FH
patienter med en mutation i FH-forårsagende gen skal gennemgå en carotis ultralyd, et CT koronar angiogram og en blodprøve
Andet: CT koronar angiogram og carotis ultralyd
Scanninger udover rutinemæssig klinisk pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
carotis Intima Media tykkelsesmåling
Tidsramme: 24 måneder
udføres ved carotis ultralyd for at se efter risiko for åreforkalkning
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College, London

Efterforskere

  • Studieleder: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFH FH Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familiær hyperkolesterolæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner