Atherosclerose bij familiale hypercholesterolemie
1 juli 2015 bijgewerkt door: University College, London
Incidentie en kenmerken van coronaire atherosclerose bij asymptomatische patiënten met familiaire hypercholesterolemie volgens monogene versus polygene status
Familiale hypercholesterolemie (FH) is een veel voorkomende erfelijke aandoening met een frequentie van 1 op 500 in het VK.
Ons doel is de carotis- en kransslagaderatherosclerose bij monogene FH en polygene hypercholesterolemie te vergelijken met behulp van een halsslagader-echografie, een coronair CT-angiogram en biochemische biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Familiale hypercholesterolemie (FH) is een veel voorkomende erfelijke aandoening met een frequentie van 1 op 500 in het VK.
Eerdere studies toonden aan dat het risico op een hartaanval bij deze patiënten ten minste 50% hoger is bij mannen en 30% hoger bij vrouwen in vergelijking met de algemene bevolking, omdat ze sinds de geboorte een hoog cholesterolgehalte in het bloed hebben.
We stellen voor om een screeningsmodel te ontwikkelen op basis van niet-invasieve visualisatie van de bloedvaten van het hart (kransslagaders) door middel van CT-scan, echografie van de halsslagaders (halsslagaders) en bloedonderzoek om toegang te krijgen tot de omvang van de cholesterolafzetting in de bloedvaten in deze patiënten.
Deelnemers met een bevestigde diagnose van FH zouden worden gerekruteerd uit het FH-databaseregister in het Royal Free Hospital.
Ze zouden een CT-coronair angiogram, een echografie van de halsslagaders en een bloedtest ondergaan.
Het onderzoek is verdeeld in overlappende stadia van werving en gegevensverzameling en gegevensanalyse.
Als CT-scan meer dan 70% obstructie in hun kransslagaders laat zien, zouden ze een coronair angiogram en een intracoronaire optische coherentietomografie aangeboden krijgen voor beoordeling van hun bloedvatblokkade.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Werving
- Royal Free Hospital
-
Contact:
- Roby Rakhit
- Telefoonnummer: 33010 020 7794 0500
- E-mail: roby.rakhit@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
50 monogene FH en 50 polygene hypercholesterolemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, mannelijke en vrouwelijke proefpersonen ≥ 18 jaar oud, documentatie van de klinische diagnose van familiale hypercholesterolemie
Uitsluitingscriteria:
- Geschatte GFR <45, zwangere vrouwen, boezemfibrilleren of onstabiele hartslag, vastgestelde ischemische hartziekte, eerdere percutane coronaire onderzoeken (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG), bekende allergie voor jodiumcontrast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
polygene hypercholesterolemie
patiënten met een hoog cholesterolgehalte waarbij geen mutatie werd gevonden in hun FH-veroorzakende genen en die een genscore moesten behalen in hun zes LDL-C-verhogende genscore ondergaan een echografie van de halsslagader, een CT-coronair angiogram en een bloedtest
|
Scant naast routinematige klinische zorg
|
|
monogene FH
patiënten met een mutatie in het FH-veroorzakende gen ondergaan een echografie van de halsslagader, een CT-coronair angiogram en een bloedonderzoek
|
Scant naast routinematige klinische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
halsslagader Intima Media diktemeting
Tijdsspanne: 24 maanden
|
gedaan door echografie van de halsslagader om te zoeken naar het risico op atherosclerose
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Lipidenmetabolisme, aangeboren fouten
- Hyperlipoproteïnemieën
- Hypercholesterolemie
- Atherosclerose
- Hyperlipoproteïnemie Type II
Andere studie-ID-nummers
- RFH FH Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .