Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ateroskleróza u familiární hypercholesterolémie

1. července 2015 aktualizováno: University College, London

Výskyt a charakteristika koronární aterosklerózy u asymptomatických pacientů s familiární hypercholesterolemií podle monogenního versus polygenního stavu

Familiární hypercholesterolémie (FH) je běžná dědičná porucha s frekvencí 1 z 500 ve Spojeném království. Naším cílem je porovnat aterosklerózu karotid a koronárních tepen u monogenní FH a polygenní hypercholesterolemii pomocí ultrazvuku karotid, koronárního CT angiogramu a biochemických biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Familiární hypercholesterolémie (FH) je běžná dědičná porucha s frekvencí 1 z 500 ve Spojeném království. Předchozí studie ukázaly, že riziko srdečního infarktu u těchto pacientů je minimálně o 50 % vyšší u mužů ao 30 % vyšší u žen ve srovnání s běžnou populací, protože mají vysokou hladinu cholesterolu v krvi od narození. Navrhujeme vyvinout screeningový model založený na neinvazivní vizualizaci srdečních krevních cév (koronárních tepen) pomocí CT skenu, ultrazvuku krčních cév (krčních tepen) a krevních testů pro přístup k rozsahu ukládání cholesterolu v krevních cévách. tito pacienti. Účastníci s potvrzenou diagnózou FH budou rekrutováni z databáze FH registru v Royal Free Hospital. Měli by mít CT koronární angiogram, ultrazvuk krčních tepen a krevní test. Studie je rozdělena do překrývajících se fází náboru a sběru dat a analýzy dat. Pokud CT vyšetření prokáže více než 70% obstrukci v jejich koronárních tepnách, bude jim nabídnut koronární angiogram a intrakoronární optická koherentní tomografie pro posouzení jejich ucpání krevních cév.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 monogenní FH a 50 polygenní hypercholesterolémie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, muži a ženy ve věku ≥ 18 let, dokumentaci klinické diagnózy familiární hypercholesterolémie

Kritéria vyloučení:

  • Odhadovaná GFR < 45, těhotné ženy, fibrilace síní nebo nestabilní srdeční frekvence, prokázaná ischemická choroba srdeční, předchozí perkutánní koronární vyšetření (PCI) nebo bypass koronární artérie (CABG), známá alergie na jódový kontrast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
polygenní hypercholesterolémie
pacienti s vysokou hladinou cholesterolu, u kterých nebyla nalezena žádná mutace v jejich genech způsobujících FH a museli získat genové skóre ve svých šesti genových skóre zvyšujících LDL-C, podstoupili ultrazvuk karotidy, CT koronární angiogram a krevní test
Jiný: CT koronární angiogram a ultrazvuk karotid
Skenuje navíc k běžné klinické péči
monogenní FH
pacienti s mutací v genu způsobujícím FH podstoupí ultrazvuk karotid, CT koronární angiogram a krevní test
Jiný: CT koronární angiogram a ultrazvuk karotid
Skenuje navíc k běžné klinické péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření tloušťky karotid Intima Media
Časové okno: 24 měsíců
provádí ultrazvuk karotid, aby se zjistilo riziko aterosklerózy
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RFH FH Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Familiární hypercholesterolémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit