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Aterosclerose na Hipercolesterolemia Familiar

1 de julho de 2015 atualizado por: University College, London

Incidência e características da aterosclerose coronariana em pacientes assintomáticos com hipercolesterolemia familiar de acordo com o status monogênico versus poligênico

A hipercolesterolemia familiar (HF) é um distúrbio hereditário comum com uma frequência de 1 em 500 no Reino Unido. Nosso objetivo é comparar a aterosclerose carotídea e coronariana na HF monogênica e na hipercolesterolemia poligênica por meio de ultrassonografia carotídea, angiotomografia coronariana e biomarcadores bioquímicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hipercolesterolemia familiar (HF) é um distúrbio hereditário comum com uma frequência de 1 em 500 no Reino Unido. Estudos anteriores mostraram que o risco de ataque cardíaco nesses pacientes é pelo menos 50% maior em homens e 30% maior em mulheres em comparação com a população em geral, pois eles têm colesterol alto desde o nascimento. Propomos desenvolver um modelo de triagem baseado na visualização não invasiva dos vasos sanguíneos do coração (artérias coronárias) por tomografia computadorizada, ultrassom dos vasos do pescoço (artérias carótidas) e exames de sangue para acessar a extensão do depósito de colesterol nos vasos sanguíneos em esses pacientes. Os participantes com diagnóstico confirmado de HF seriam recrutados a partir do registro do banco de dados de HF no Royal Free Hospital. Eles teriam uma angiografia coronariana por TC, um ultrassom das artérias carótidas e um exame de sangue. O estudo é dividido em estágios sobrepostos de recrutamento e coleta de dados e análise de dados. Se a tomografia computadorizada mostrar mais de 70% de obstrução nas artérias coronárias, eles receberão uma angiografia coronária e uma tomografia de coerência óptica intracoronária para avaliação do bloqueio dos vasos sanguíneos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Recrutamento
        • Royal Free Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 HF monogênica e 50 hipercolesterolemia poligênica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem dar consentimento informado por escrito para participar do estudo, Indivíduos do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos, documentação de diagnóstico clínico de Hipercolesterolemia familiar

Critério de exclusão:

  • TFG estimada <45, mulheres grávidas, Fibrilação atrial ou frequência cardíaca instável, Doença cardíaca isquêmica estabelecida, Investigações coronárias percutâneas (ICP) ou Cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) prévias, Alergia conhecida ao contraste iodado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hipercolesterolemia poligênica
pacientes com alto nível de colesterol em que nenhuma mutação foi encontrada em seus genes causadores de HF e tiveram que pontuar gene em seu escore de seis genes de aumento de LDL-C passar por um ultrassom carotídeo, uma angiografia coronária por TC e um exame de sangue
Exames além dos cuidados clínicos de rotina
HF monogênica
pacientes com mutação no gene causador da HF passam por ultrassonografia de carótida, angiotomografia coronariana e exame de sangue
Exames além dos cuidados clínicos de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição da espessura da íntima média carotídea
Prazo: 24 meses
feito por ultrassonografia da carótida para procurar risco de aterosclerose
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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