Miażdżyca tętnic w rodzinnej hipercholesterolemii
1 lipca 2015 zaktualizowane przez: University College, London
Częstość występowania i charakterystyka miażdżycy tętnic wieńcowych u bezobjawowych pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią według statusu monogenowego i wielogenowego
Rodzinna hipercholesterolemia (FH) jest częstym zaburzeniem dziedzicznym, występującym z częstością 1 na 500 w Wielkiej Brytanii.
Naszym celem jest porównanie miażdżycy tętnic szyjnych i wieńcowych w hipercholesterolemii monogenowej i hipercholesterolemii wielogenowej za pomocą ultrasonografii tętnic szyjnych, angiografii TK naczyń wieńcowych oraz biomarkerów biochemicznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzinna hipercholesterolemia (FH) jest częstym zaburzeniem dziedzicznym, występującym z częstością 1 na 500 w Wielkiej Brytanii.
Wcześniejsze badania wykazały, że ryzyko zawału serca u tych pacjentów jest co najmniej o 50% wyższe u mężczyzn i o 30% wyższe u kobiet w porównaniu z populacją ogólną, ponieważ od urodzenia mają oni wysoki poziom cholesterolu we krwi.
Proponujemy opracowanie modelu przesiewowego opartego na nieinwazyjnej wizualizacji naczyń serca (tętnic wieńcowych) za pomocą tomografii komputerowej, ultrasonografii naczyń szyjnych (tętnic szyjnych) oraz badań krwi w celu uzyskania dostępu do rozległości złogów cholesterolu w naczyniach krwionośnych w tych pacjentów.
Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą FH byliby rekrutowani z rejestru bazy danych FH w Royal Free Hospital.
Mieliby zrobić koronarografię CT, USG tętnic szyjnych i badanie krwi.
Badanie podzielone jest na nakładające się na siebie etapy rekrutacji oraz zbierania i analizy danych.
Jeśli tomografia komputerowa wykaże ponad 70% niedrożności tętnic wieńcowych, zostanie im zaproponowany koronarografia i wewnątrzwieńcowa optyczna koherentna tomografia w celu oceny niedrożności naczyń krwionośnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Rekrutacyjny
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Roby Rakhit
- Numer telefonu: 33010 020 7794 0500
- E-mail: roby.rakhit@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 monogenowych FH i 50 poligenowych hipercholesterolemii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu, Osoby płci męskiej i żeńskiej ≥ 18 lat, dokumentacja klinicznego rozpoznania rodzinnej hipercholesterolemii
Kryteria wyłączenia:
- Szacunkowy GFR <45, kobiety w ciąży, Migotanie przedsionków lub niestabilna częstość akcji serca, Stwierdzona choroba niedokrwienna serca, przebyte przezskórne badania wieńcowe (PCI) lub operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), Stwierdzona alergia na kontrast jodowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hipercholesterolemia poligenowa
pacjenci z wysokim poziomem cholesterolu, u których nie wykryto mutacji w genach powodujących FH i musieli wykonać ocenę genową w swoich sześciu wynikach genu podnoszącego LDL-C, poddawani są USG tętnic szyjnych, koronarografii CT i badaniu krwi
|
Skany oprócz rutynowej opieki klinicznej
|
|
monogeniczny FH
pacjenci z mutacją w genie powodującym FH poddawani są USG tętnic szyjnych, koronarografii TK oraz badaniu krwi
|
Skany oprócz rutynowej opieki klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
wykonane za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej w celu wykrycia ryzyka miażdżycy
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Hiperlipidemie
- Dyslipidemie
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Hiperlipoproteinemie
- Hipercholesterolemia
- Miażdżyca tętnic
- Hiperlipoproteinemia typu II
Inne numery identyfikacyjne badania
- RFH FH Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .