Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érelmeszesedés a családi hiperkoleszterinémiában

2015. július 1. frissítette: University College, London

A koszorúér atherosclerosis előfordulási gyakorisága és jellemzői tünetmentes, családi hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél a monogén versus poligén állapot szerint

A családi hiperkoleszterinémia (FH) egy gyakori örökletes rendellenesség, amelynek gyakorisága 1:500 az Egyesült Királyságban. Célunk a carotis és coronaria atherosclerosis monogén FH és poligén hiperkoleszterinémia összehasonlítása carotis ultrahanggal, coronaria CT angiogrammal és biokémiai biomarkerekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A családi hiperkoleszterinémia (FH) egy gyakori örökletes rendellenesség, amelynek gyakorisága 1:500 az Egyesült Királyságban. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ezeknél a betegeknél a szívinfarktus kockázata legalább 50%-kal magasabb a férfiaknál és 30%-kal magasabb a nőknél az általános populációhoz képest, mivel születésük óta magas a vér koleszterinszintje. Javasoljuk egy olyan szűrési modell kidolgozását, amely a szív ereinek (koszorúér) nem invazív vizualizálásán alapul CT-vizsgálattal, a nyaki erek ultrahangjával (carotis artériák) és vérvizsgálatokkal a vérerekben lévő koleszterin lerakódás kiterjedésének eléréséhez. ezek a betegek. A megerősített FH diagnózissal rendelkező résztvevőket a Royal Free Hospital FH adatbázis-nyilvántartásából veszik fel. Kapnának CT-koszorúér angiogramot, nyaki artériák ultrahangját és vérvizsgálatot. A tanulmány a toborzás és az adatgyűjtés és az adatelemzés egymást átfedő szakaszaira oszlik. Ha a CT-vizsgálat több mint 70%-os elzáródást mutat a koszorúereiben, koszorúér angiográfiát és intracoronariás optikai koherencia tomográfiát ajánlanak fel az érelzáródás felmérésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 monogén FH és 50 poligén hiperkoleszterinémia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak írásos beleegyezésüket kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez, 18 évesnél idősebb férfiak és nők, valamint a családi hiperkoleszterinémia klinikai diagnózisának dokumentációját.

Kizárási kritériumok:

  • Becsült GFR <45, terhes nők, pitvarfibrilláció vagy instabil szívverés, megállapított ischaemiás szívbetegség, korábbi perkután koszorúér-vizsgálatok (PCI) vagy koszorúér bypass műtét (CABG), jódkontrasztra ismert allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
poligén hiperkoleszterinémia
Azon magas koleszterinszintű betegeknél, akiknél nem találtak mutációt az FH-t okozó géneikben, és hat LDL-C-t növelő génpontszámukban kellett génpontszámot meghatározniuk, carotis ultrahangon, CT koszorúér angiogramon és vérvizsgálaton estek át.
Egyéb: CT koszorúér angiogram és carotis ultrahang
Szkennelések a rutin klinikai ellátás mellett
monogén FH
Az FH-t okozó gén mutációjával rendelkező betegek carotis ultrahangvizsgálaton, CT koszorúér angiogramon és vérvizsgálaton esnek át
Egyéb: CT koszorúér angiogram és carotis ultrahang
Szkennelések a rutin klinikai ellátás mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
carotis Intima Media vastagságmérés
Időkeret: 24 hónap
nyaki carotis ultrahanggal történik az érelmeszesedés kockázatának feltárása érdekében
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RFH FH Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi hiperkoleszterinémia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel