Aterosklerose ved familiær hyperkolesterolemi
1. juli 2015 oppdatert av: University College, London
Forekomst og kjennetegn ved koronar aterosklerose hos asymptomatiske pasienter med familiær hyperkolesterolemi i henhold til monogen versus polygen status
Familiær hyperkolesterolemi (FH) er en vanlig arvelig lidelse med en frekvens på 1 av 500 i Storbritannia.
Vårt mål er å sammenligne carotis og koronar arterie aterosklerose i monogen FH og polygen hyperkolesterolemi med hjelp av en carotis ultralyd, et koronar CT angiogram og biokjemiske biomarkører.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Familiær hyperkolesterolemi (FH) er en vanlig arvelig lidelse med en frekvens på 1 av 500 i Storbritannia.
Tidligere studier har vist at risikoen for hjerteinfarkt hos disse pasientene er minst 50 % høyere hos menn og 30 % høyere hos kvinner sammenlignet med befolkningen generelt, da de har høyt kolesterol i blodet siden fødselen.
Vi foreslår å utvikle en screeningsmodell basert på ikke-invasiv visualisering av hjerteblodårene (koronararteriene) ved CT-skanning, ultralyd av halskarene (carotisarteriene) og blodprøver for å få tilgang til omfanget av kolesterolavleiring i blodårene i disse pasientene.
Deltakere med bekreftet diagnose av FH vil bli rekruttert fra FH-databaseregisteret ved Royal Free Hospital.
De ville ha en CT koronar angiogram, en ultralyd av halspulsårene og en blodprøve.
Studien er delt inn i overlappende stadier av rekruttering og datainnsamling og dataanalyse.
Hvis CT-skanning viser mer enn 70 % obstruksjon i koronararteriene deres, vil de bli tilbudt et koronarangiogram og en intrakoronar optisk koherenstomografi for å vurdere blokkeringen av blodårene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, NW3 2QG
- Rekruttering
- Royal Free Hospital
-
Ta kontakt med:
- Roby Rakhit
- Telefonnummer: 33010 020 7794 0500
- E-post: roby.rakhit@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 monogen FH og 50 polygen hyperkolesterolemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien, Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner ≥ 18 år, dokumentasjon på klinisk diagnose av familiær hyperkolesterolemi
Ekskluderingskriterier:
- Estimert GFR <45, gravide, atrieflimmer eller ustabil hjertefrekvens, etablert iskemisk hjertesykdom, tidligere perkutan koronarundersøkelse (PCI) eller koronararteriebypasskirurgi (CABG), kjent allergi mot jodkontrast
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
polygen hyperkolesterolemi
pasienter med høyt kolesterolnivå der ingen mutasjon ble funnet i deres FH-forårsakende gener og måtte genskåre i deres seks LDL-C økende genscore gjennomgå en carotis ultralyd, et CT koronar angiogram og en blodprøve
|
Skanner i tillegg til rutinemessig klinisk behandling
|
|
monogen FH
Pasienter med en mutasjon i FH-forårsakende gen gjennomgår en carotis ultralyd, et CT koronar angiogram og en blodprøve
|
Skanner i tillegg til rutinemessig klinisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
carotis Intima Media tykkelsesmåling
Tidsramme: 24 måneder
|
gjort ved carotis ultralyd for å se etter risiko for åreforkalkning
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Metabolisme, medfødte feil
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolisme, medfødte feil
- Hyperlipoproteinemier
- Hyperkolesterolemi
- Aterosklerose
- Hyperlipoproteinemi type II
Andre studie-ID-numre
- RFH FH Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CT koronar angiogram og carotis ultralyd
-
University of MichiganFullførtKoronararteriesykdom | PsoriasisForente stater