Атеросклероз при семейной гиперхолестеринемии
1 июля 2015 г. обновлено: University College, London
Частота и характеристики коронарного атеросклероза у бессимптомных пациентов с семейной гиперхолестеринемией в зависимости от моногенного и полигенного статуса
Семейная гиперхолестеринемия (СГ) является распространенным наследственным заболеванием с частотой 1 на 500 в Великобритании.
Нашей целью является сравнение атеросклероза сонных и коронарных артерий при моногенной СГ и полигенной гиперхолестеринемии с помощью УЗИ сонных артерий, коронарной КТ-ангиограммы и биохимических биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семейная гиперхолестеринемия (СГ) является распространенным наследственным заболеванием с частотой 1 на 500 в Великобритании.
Предыдущие исследования показали, что риск сердечного приступа у этих пациентов как минимум на 50% выше у мужчин и на 30% выше у женщин по сравнению с населением в целом, поскольку у них с рождения высокий уровень холестерина в крови.
Мы предлагаем разработать скрининговую модель, основанную на неинвазивной визуализации сосудов сердца (коронарных артерий) с помощью компьютерной томографии, УЗИ сосудов шеи (сонных артерий) и анализов крови, чтобы получить доступ к степени отложения холестерина в кровеносных сосудах в эти пациенты.
Участники с подтвержденным диагнозом FH будут набраны из реестра базы данных FH в Royal Free Hospital.
Им сделают КТ коронарограмму, УЗИ сонных артерий и анализ крови.
Исследование разделено на перекрывающиеся этапы набора и сбора данных и анализа данных.
Если компьютерная томография показывает обструкцию коронарных артерий более чем на 70%, им будет предложена коронарная ангиограмма и интракоронарная оптическая когерентная томография для оценки закупорки их кровеносных сосудов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital
-
Контакт:
- Roby Rakhit
- Номер телефона: 33010 020 7794 0500
- Электронная почта: roby.rakhit@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 моногенная СГ и 50 полигенная гиперхолестеринемия
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны дать письменное информированное согласие на участие в исследовании. Субъекты мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет, документы о клиническом диагнозе семейной гиперхолестеринемии.
Критерий исключения:
- Предполагаемая СКФ <45, беременные женщины, мерцательная аритмия или нестабильный сердечный ритм, установленная ишемическая болезнь сердца, предшествующие чрескожное коронарное исследование (ЧКВ) или операция аортокоронарного шунтирования (АКШ), известная аллергия на йодсодержащий контраст
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
полигенная гиперхолестеринемия
пациенты с высоким уровнем холестерина, у которых не было обнаружено мутаций в их генах, вызывающих СГ, и которые должны были пройти оценку шести генов, повышающих уровень холестерина ЛПНП, проходят УЗИ сонных артерий, КТ-коронарографию и анализ крови.
|
Сканирование в дополнение к обычной клинической помощи
|
|
моногенная СГ
пациентам с мутацией в гене, вызывающем СГ, проводят УЗИ сонных артерий, КТ-коронарографию и анализ крови
|
Сканирование в дополнение к обычной клинической помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение толщины интима-медиа сонных артерий
Временное ограничение: 24 месяца
|
УЗИ сонных артерий для выявления риска атеросклероза
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Гиперлипопротеинемии
- Гиперхолестеринемия
- Атеросклероз
- Гиперлипопротеинемия II типа
Другие идентификационные номера исследования
- RFH FH Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .