Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ateroskleroosi familiaalisessa hyperkolesterolemiassa

keskiviikko 1. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University College, London

Sepelvaltimon ateroskleroosin ilmaantuvuus ja ominaisuudet oireettomilla potilailla, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia monogeenisen ja polygeenisen tilan mukaan

Familiaalinen hyperkolesterolemia (FH) on yleinen perinnöllinen sairaus, jonka esiintymistiheys on 1/500 Isossa-Britanniassa. Tavoitteenamme on verrata kaula- ja sepelvaltimon ateroskleroosia monogeenisessa FH:ssa ja polygeenisessä hyperkolesterolemiassa kaulavaltimon ultraäänellä, sepelvaltimon CT-angiogrammilla ja biokemiallisilla biomarkkereilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Familiaalinen hyperkolesterolemia (FH) on yleinen perinnöllinen sairaus, jonka esiintymistiheys on 1/500 Isossa-Britanniassa. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että sydänkohtauksen riski näillä potilailla on vähintään 50 % suurempi miehillä ja 30 % suurempi naisilla verrattuna yleiseen väestöön, koska heillä on syntymästä lähtien korkea veren kolesteroli. Ehdotamme, että kehitetään seulontamalli, joka perustuu sydämen verisuonten (sepelvaltimoiden) ei-invasiiviseen visualisointiin TT-skannauksella, kaulan verisuonten ultraäänellä (kaulavaltimot) ja verikokeilla verisuonten kolesterolikertymän määrittämiseksi. näitä potilaita. Osallistujat, joilla on vahvistettu FH-diagnoosi, rekrytoidaan Royal Free Hospitalin FH-tietokannan rekisteristä. Heille tehtäisiin CT-sepelvaltimon angiogrammi, kaulavaltimoiden ultraääni ja verikoe. Tutkimus on jaettu päällekkäisiin rekrytointi- ja tiedonkeruu- ja data-analyysivaiheisiin. Jos TT-skannaus osoittaa yli 70 %:n tukos heidän sepelvaltimoissaan, heille tarjotaan sepelvaltimon angiogrammi ja intrakoronaarinen optinen koherenssitomografia verisuonten tukosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 monogeeninen FH ja 50 polygeeninen hyperkolesterolemia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen, 18 vuotta täyttäneet mies- ja naispuoliset koehenkilöt, dokumentaatio familiaalisen hyperkolesterolemian kliinisestä diagnoosista

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu GFR <45, raskaana olevat naiset, eteisvärinä tai epävakaa syke, todettu iskeeminen sydänsairaus, aikaisemmat perkutaaniset sepelvaltimotutkimukset (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), tunnettu allergia jodivarjoaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
polygeeninen hyperkolesterolemia
Potilaille, joilla oli korkea kolesterolitaso ja joiden FH:ta aiheuttavissa geeneissä ei havaittu mutaatiota ja joiden geenipisteet oli laskettava kuudessa LDL-kolesterolia nostavassa geenipisteessä, tehtiin kaulavaltimon ultraääni, CT sepelvaltimon angiogrammi ja verikoe
Muut: CT sepelvaltimon angiogrammi ja kaulavaltimon ultraääni
Skannaukset rutiininomaisen kliinisen hoidon lisäksi
monogeeninen FH
potilaille, joilla on mutaatio FH:ta aiheuttavassa geenissä, tehdään kaulavaltimon ultraääni, CT sepelvaltimon angiogrammi ja verikoe
Muut: CT sepelvaltimon angiogrammi ja kaulavaltimon ultraääni
Skannaukset rutiininomaisen kliinisen hoidon lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaulavaltimon Intima Median paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
tehdään kaulavaltimon ultraäänellä ateroskleroosin riskin etsimiseksi
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RFH FH Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perheellinen hyperkolesterolemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa