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L'aterosclerosi nell'ipercolesterolemia familiare

1 luglio 2015 aggiornato da: University College, London

Incidenza e caratteristiche dell'aterosclerosi coronarica in pazienti asintomatici con ipercolesterolemia familiare in base allo stato monogenico rispetto a quello poligenico

L'ipercolesterolemia familiare (FH) è una malattia ereditaria comune con una frequenza di 1 su 500 nel Regno Unito. Il nostro obiettivo è confrontare l'aterosclerosi carotidea e coronarica nell'ipercolesterolemia monogenica e poligenica con l'ausilio di un'ecografia carotidea, un angiogramma TC coronarico e biomarcatori biochimici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipercolesterolemia familiare (FH) è una malattia ereditaria comune con una frequenza di 1 su 500 nel Regno Unito. Precedenti studi hanno mostrato che il rischio di infarto in questi pazienti è almeno del 50% più alto negli uomini e del 30% più alto nelle donne rispetto alla popolazione generale poiché hanno il colesterolo alto sin dalla nascita. Proponiamo di sviluppare un modello di screening basato sulla visualizzazione non invasiva dei vasi sanguigni del cuore (arterie coronarie) mediante TAC, ecografia dei vasi del collo (arterie carotidi) ed esami del sangue per accedere all'estensione del deposito di colesterolo nei vasi sanguigni in questi pazienti. I partecipanti con diagnosi confermata di FH verrebbero reclutati dal registro del database FH presso il Royal Free Hospital. Avrebbero un angiogramma coronarico TC, un'ecografia delle arterie carotidi e un esame del sangue. Lo studio è suddiviso in fasi sovrapposte di reclutamento e raccolta dati e analisi dei dati. Se la TAC mostra più del 70% di ostruzione nelle loro arterie coronarie, verrebbe offerto loro un angiogramma coronarico e una tomografia a coerenza ottica intracoronarica per la valutazione del loro blocco dei vasi sanguigni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, NW3 2QG
        • Reclutamento
        • Royal Free Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 FH monogenica e 50 ipercolesterolemia poligenica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono fornire il consenso informato scritto alla partecipazione allo studio, Soggetti di sesso maschile e femminile di età ≥ 18 anni, documentazione della diagnosi clinica di ipercolesterolemia familiare

Criteri di esclusione:

  • GFR stimato <45, donne in gravidanza, fibrillazione atriale o frequenza cardiaca instabile, cardiopatia ischemica accertata, precedenti indagini coronariche percutanee (PCI) o intervento di bypass coronarico (CABG), allergia nota al mezzo di contrasto allo iodio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ipercolesterolemia poligenica
i pazienti con livelli elevati di colesterolo in cui non è stata trovata alcuna mutazione nei loro geni che causano FH e hanno dovuto eseguire un punteggio genetico nei loro sei punteggi genetici di aumento del C-LDL devono sottoporsi a un'ecografia carotidea, un angiogramma coronarico TC e un esame del sangue
Altro: Angiogramma coronarico TC ed ecografia carotidea
Scansioni in aggiunta alle cure cliniche di routine
FH monogenico
i pazienti con una mutazione nel gene che causa FH vengono sottoposti a ecografia carotidea, angiografia coronarica TC e esame del sangue
Altro: Angiogramma coronarico TC ed ecografia carotidea
Scansioni in aggiunta alle cure cliniche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione dello spessore dell'Intima Media carotideo
Lasso di tempo: 24 mesi
eseguita mediante ecografia carotidea per cercare il rischio di aterosclerosi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Direttore dello studio: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RFH FH Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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