家族性高胆固醇血症中的动脉粥样硬化
2015年7月1日 更新者：University College, London
根据单基因与多基因状态，无症状家族性高胆固醇血症患者冠状动脉粥样硬化的发病率和特征
家族性高胆固醇血症 (FH) 是一种常见的遗传性疾病，在英国的发病率为 500 分之一。
我们的目的是通过颈动脉超声、冠状动脉 CT 血管造影和生化生物标志物比较单基因 FH 和多基因高胆固醇血症中的颈动脉和冠状动脉粥样硬化。
研究概览
详细说明
家族性高胆固醇血症 (FH) 是一种常见的遗传性疾病，在英国的发病率为 500 分之一。
先前的研究表明，与普通人群相比，这些患者患心脏病的风险男性至少高 50%，女性至少高 30%，因为他们从出生起就患有高血胆固醇。
我们建议开发一种基于心脏血管（冠状动脉）非侵入性可视化的筛查模型，通过 CT 扫描、颈部血管（颈动脉）超声和血液检查来了解胆固醇在血管中沉积的范围这些病人。
将从皇家自由医院的 FH 数据库登记处招募确诊为 FH 的参与者。
他们将进行 CT 冠状动脉造影、颈动脉超声检查和验血。
该研究分为招募和数据收集和数据分析的重叠阶段。
如果 CT 扫描显示其冠状动脉阻塞超过 70%，他们将接受冠状动脉造影和冠状动脉内光学相干断层扫描以评估其血管阻塞情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、NW3 2QG
- 招聘中
- Royal Free Hospital
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接触：
- Roby Rakhit
- 电话号码：33010 020 7794 0500
- 邮箱：roby.rakhit@nhs.net
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
50 例单基因 FH 和 50 例多基因高胆固醇血症
描述
纳入标准：
- 受试者必须给出书面知情同意书才能参与研究，男性和女性受试者 ≥ 18 岁，家族性高胆固醇血症的临床诊断文件
排除标准：
- 估计 GFR <45，孕妇，心房颤动或心率不稳定，确定为缺血性心脏病，既往经皮冠状动脉检查 (PCI) 或冠状动脉旁路手术 (CABG)，已知对碘造影剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多基因高胆固醇血症
高胆固醇患者，其 FH 致病基因未发现突变，且必须在其六项 LDL-C 升高基因评分中进行基因评分，接受颈动脉超声、CT 冠状动脉造影和血液检查
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除常规临床护理外的扫描
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单基因FH
FH 致病基因突变的患者接受颈动脉超声、CT 冠状动脉造影和血液检查
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除常规临床护理外的扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉内膜中层厚度测量
大体时间：24个月
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通过颈动脉超声检查动脉粥样硬化的风险
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Roby Rakhit、University College Hospital and Royal Free Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月1日
首次发布 (估计)
2015年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月1日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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