Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Athérosclérose dans l'hypercholestérolémie familiale

1 juillet 2015 mis à jour par: University College, London

Incidence et caractéristiques de l'athérosclérose coronarienne chez les patients asymptomatiques atteints d'hypercholestérolémie familiale selon le statut monogénique ou polygénique

L'hypercholestérolémie familiale (HF) est une maladie héréditaire courante avec une fréquence de 1 sur 500 au Royaume-Uni. Notre objectif est de comparer l'athérosclérose carotidienne et coronarienne dans l'HF monogénique et l'hypercholestérolémie polygénique au moyen d'une échographie carotidienne, d'un angioscanner coronaire et de biomarqueurs biochimiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypercholestérolémie familiale (HF) est une maladie héréditaire courante avec une fréquence de 1 sur 500 au Royaume-Uni. Des études antérieures ont montré que le risque de crise cardiaque chez ces patients est au moins 50% plus élevé chez les hommes et 30% plus élevé chez les femmes par rapport à la population générale car ils ont un taux de cholestérol sanguin élevé depuis la naissance. Nous proposons de développer un modèle de dépistage basé sur la visualisation non invasive des vaisseaux sanguins du cœur (artères coronaires) par tomodensitométrie, échographie des vaisseaux du cou (artères carotides) et des tests sanguins pour accéder à l'étendue du dépôt de cholestérol dans les vaisseaux sanguins chez ces malades. Les participants avec un diagnostic confirmé de FH seraient recrutés à partir du registre de la base de données FH du Royal Free Hospital. Ils auraient une angiographie coronarienne CT, une échographie des artères carotides et un test sanguin. L'étude est divisée en étapes de recrutement, de collecte et d'analyse de données qui se chevauchent. Si la tomodensitométrie montre plus de 70 % d'obstruction dans leurs artères coronaires, on leur proposera une angiographie coronarienne et une tomographie par cohérence optique intracoronaire pour évaluer l'obstruction de leurs vaisseaux sanguins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW3 2QG
        • Recrutement
        • Royal Free Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 HF monogéniques et 50 hypercholestérolémies polygéniques

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent donner leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude, Sujets masculins et féminins ≥ 18 ans, documentation du diagnostic clinique d'hypercholestérolémie familiale

Critère d'exclusion:

  • GFR estimé < 45, femmes enceintes, fibrillation auriculaire ou fréquence cardiaque instable, cardiopathie ischémique établie, antécédents d'examens coronariens percutanés (ICP) ou de pontage aortocoronarien (PAC), allergie connue au produit de contraste iodé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hypercholestérolémie polygénique
les patients ayant un taux de cholestérol élevé chez qui aucune mutation n'a été trouvée dans leurs gènes responsables de la FH et qui devaient obtenir un score génétique dans leurs six scores de gène augmentant le LDL-C subissent une échographie carotidienne, une angiographie coronaire CT et un test sanguin
Autre: CT coronarographie et échographie carotidienne
Scanners en plus des soins cliniques de routine
FH monogénique
les patients porteurs d'une mutation du gène responsable de la FH subissent une échographie carotidienne, une angiographie coronaire CT et un test sanguin
Autre: CT coronarographie et échographie carotidienne
Scanners en plus des soins cliniques de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure de l'épaisseur de l'intima media carotidienne
Délai: 24mois
fait par échographie carotidienne pour rechercher un risque d'athérosclérose
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

2 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RFH FH Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypercholestérolémie familiale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner