Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ateroskleros vid familjär hyperkolesterolemi

1 juli 2015 uppdaterad av: University College, London

Incidens och egenskaper av koronar ateroskleros hos asymtomatiska patienter med familjär hyperkolesterolemi enligt monogen kontra polygen status

Familjär hyperkolesterolemi (FH) är en vanlig ärftlig sjukdom med en frekvens på 1 av 500 i Storbritannien. Vårt mål är att jämföra karotis och kransartär ateroskleros vid monogen FH och polygen hyperkolesterolemi med hjälp av ett carotis ultraljud, ett koronar CT-angiogram och biokemiska biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjär hyperkolesterolemi (FH) är en vanlig ärftlig sjukdom med en frekvens på 1 av 500 i Storbritannien. Tidigare studier har visat att risken för hjärtinfarkt hos dessa patienter är minst 50 % högre hos män och 30 % högre hos kvinnor jämfört med den allmänna befolkningen eftersom de har högt kolesterol i blodet sedan födseln. Vi föreslår att man utvecklar en screeningmodell baserad på icke-invasiv visualisering av hjärtats blodkärl (kransartärer) genom CT-skanning, ultraljud av halskärlen (karotisartärerna) och blodprov för att få tillgång till kolesterolavlagringen i blodkärlen i dessa patienter. Deltagare med bekräftad diagnos av FH skulle rekryteras från FH-databasregistret på Royal Free Hospital. De skulle ha en CT-koronar angiogram, ett ultraljud av halspulsåder och ett blodprov. Studien är indelad i överlappande stadier av rekrytering och datainsamling och dataanalys. Om datortomografi visar mer än 70 % obstruktion i deras kranskärl, skulle de erbjudas ett kranskärlsangiogram och en intrakoronar optisk koherenstomografi för bedömning av deras blockering av blodkärlen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 monogen FH och 50 polygen hyperkolesterolemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien, Manliga och kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år, dokumentation av klinisk diagnos av familjär hyperkolesterolemi

Exklusions kriterier:

  • Uppskattad GFR <45, gravida kvinnor, förmaksflimmer eller instabil hjärtfrekvens, etablerad ischemisk hjärtsjukdom, tidigare perkutan kranskärlsundersökning (PCI) eller kranskärlsbypasskirurgi (CABG), känd allergi mot jodkontrast

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
polygen hyperkolesterolemi
patienter med högt kolesterolvärde där ingen mutation hittades i deras FH-orsakande gener och var tvungna att genpoäng i sina sex LDL-C-höjande genpoäng genomgå ett carotis-ultraljud, ett CT-koronarangiogram och ett blodprov
Övrig: CT koronar angiogram och carotis ultraljud
Skanningar utöver rutinmässig klinisk vård
monogen FH
patienter med en mutation i FH-orsakande gen genomgår ett carotis-ultraljud, ett CT-koronarangiogram och ett blodprov
Övrig: CT koronar angiogram och carotis ultraljud
Skanningar utöver rutinmässig klinisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
carotis Intima Media tjockleksmätning
Tidsram: 24 månader
görs med carotis ultraljud för att leta efter risken för åderförkalkning
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Utredare

  • Studierektor: Roby Rakhit, University College Hospital and Royal Free Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RFH FH Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Familjär hyperkolesterolemi

Kliniska prövningar på CT koronar angiogram och carotis ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera