건강한 흡연자 및 COPD 흡연자 및 과거 흡연자의 바이오마커 분석 검증

이 연구에서는 다음 인구 각각에서 최대 20명을 모집합니다.

• 건강한 흡연 과목
• COPD가 있는 흡연자
• COPD가 있는 전 흡연자

건강한 흡연 대상자에 대한 포함 기준

1. 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
2. 정보에 입각한 동의 하에 18세에서 75세 사이여야 합니다.
3. 병력 및 신체 검사를 기반으로 의사가 판단한 건강.
4. 스크리닝 방문 전 12개월 동안 정기적으로 흡연을 했고 5갑년 이상의 담뱃갑 이력이 있어야 합니다(갑년 수 = 하루당 담배 수/20 x 흡연 연수).

모든 COPD 피험자에 대한 포함 기준

1. 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
2. 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점에 40세에서 75세 사이입니다.

3. COPD 진단: American Thoracic Society(ATS)/European Respiratory Society(ERS) 가이드라인(Celli, 2004)에 의해 정의된 COPD 진단을 받은 피험자. 증상은 스크리닝 전 최소 1년 동안 COPD와 일치해야 하며 스크리닝 시 기관지확장제 후 폐활량계 판독값이 나와야 합니다.

   • 기관지확장제 후 FEV1/FVC 비율 <0.7
   • 기관지 확장제 후 FEV ≥40% 및 NHANES 참조 방정식을 사용하여 계산된 예상 정상 값의 ≤80%.

흡연 COPD 피험자에 대한 추가 포함 1. 스크리닝 방문 전 12개월 동안 정기적으로 흡연을 했고 ≥ 5갑년(갑년 수 = 1일당 담배 수/20 x 흡연 연수)의 팩 이력이 있어야 합니다. ).

건강한 흡연 피험자에 대한 제외 기준 다음 기준 중 하나를 충족하는 모든 잠재적 피험자는 참여 연구에서 제외됩니다.

1. 스크리닝 방문 4주 이내의 상기도 또는 하기도 감염.
2. 스크리닝 시 알코올에 대한 양성 테스트.
3. 스크리닝 전 14일 동안 처방약 복용.
4. 담배의 주요 소비가 담배 이외의 방법(제조 또는 자체 압연)을 통해 이루어지는 피험자. 제외되는 주요 담배 소비 방법에는 파이프, 시가 및 전자 담배가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
5. 스크리닝 시 선택된 가래의 총 중량이 0.1g 이상인 피험자
6. 스크리닝 시 소변 코티닌 수치 < 30 ng/ml.
7. 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력합니다.
8. 피험자는 후원사 또는 계약 연구 기관(CRO)의 직원이거나 후원사 또는 CRO 직원의 친척입니다.
9. 조사자가 고려하는 다른 이유는 피험자를 참여에 부적합하게 만듭니다.

COPD 피험자에 대한 제외 기준 다음 기준 중 하나를 충족하는 모든 잠재적 피험자는 참여 연구에서 제외됩니다.

1. 스크리닝 방문 4주 이내의 상기도 또는 하기도 감염.
2. 스크리닝 시 알코올에 대한 양성 테스트.
3. 스크리닝 시 선택된 가래의 총 중량이 0.1g 이상인 피험자.
4. 피험자는 정신적 또는 법적으로 무능력합니다.
5. 피험자는 후원사 또는 계약 연구 기관(CRO)의 직원이거나 후원사 또는 CRO 직원의 친척입니다.
6. 조사자가 고려하는 다른 이유는 피험자를 참여에 부적합하게 만듭니다.
7. 중환자실 입원 및/또는 삽관이 필요한 생명을 위협하는 COPD 병력.
8. 스크리닝 전 28일 동안 테오필린 복용
9. 스크리닝 전 28일 동안 COPD 약물의 변화
10. 스크리닝 전 28일 이내에 경구용 스테로이드 복용

흡연 COPD 피험자에 대한 추가 제외 기준

1. 담배의 주요 소비가 담배 이외의 방법(제조 또는 자체 압연)을 통해 이루어지는 피험자. 제외되는 주요 담배 소비 방법에는 파이프, 시가 및 전자 담배가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
2. 스크리닝 시 소변 코티닌 수치 < 30 ng/ml.

흡연 COPD 피험자에 대한 추가 제외 기준

1. 피험자는 흡연자(일반 또는 불규칙)이거나 스크리닝 전 6개월 이내에 흡연 또는 니코틴 함유 제품을 사용한 적이 있습니다.