Validation du test de biomarqueurs chez les fumeurs sains et les fumeurs et ex-fumeurs atteints de MPOC

Jusqu'à 20 personnes de chacune des populations suivantes seront recrutées dans cette étude :

• Sujets fumeurs sains
• Sujets fumeurs atteints de BPCO
• Sujets ex-fumeurs atteints de BPCO

Critères d'inclusion pour les sujets fumeurs en bonne santé

1. Doit avoir signé un consentement éclairé indiquant qu'il comprend le but et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à participer à l'étude.
2. Être âgé de 18 à 75 ans inclus au moment du consentement éclairé.
3. En bonne santé tel que déterminé par un médecin, sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.
4. Doit avoir fumé régulièrement au cours de la période de 12 mois précédant la visite de dépistage et avoir un historique de paquets de ≥ 5 années de paquets (nombre d'années de paquets = nombre de cigarettes par jour/20 x nombre d'années fumées).

Critères d'inclusion pour tous les sujets MPOC

1. Doit avoir signé un consentement éclairé indiquant qu'il comprend le but et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à participer à l'étude.
2. Être âgé de 40 à 75 ans inclus, au moment de la signature du consentement éclairé.

3. Diagnostic de BPCO : Sujets ayant un diagnostic de BPCO tel que défini par les directives de l'American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS) (Celli, 2004). Les symptômes doivent être compatibles avec la MPOC depuis au moins 1 an avant le dépistage et les lectures de spirométrie post-bronchodilatateur lors du dépistage :

   • Rapport VEMS/CVF post-bronchodilatateur < 0,7
   • VEMS post-bronchodilatateur ≥40 % et ≤80 % des valeurs normales prédites calculées à l'aide des équations de référence NHANES.

Inclusion supplémentaire pour les sujets fumeurs atteints de MPOC 1. Doit avoir fumé régulièrement au cours de la période de 12 mois précédant la visite de dépistage et avoir un historique de paquets de ≥ 5 années de paquets (nombre d'années de paquets = nombre de cigarettes par jour/20 x nombre d'années de tabagisme ).

Critères d'exclusion pour les sujets fumeurs sains Tout sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de l'étude participante.

1. Infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.
2. Test positif pour l'alcool au dépistage.
3. Prendre des médicaments sur ordonnance dans les 14 jours précédant le dépistage.
4. Sujets dont la consommation principale de tabac se fait par des méthodes autres que les cigarettes (fabriquées ou auto-roulées). Les principales méthodes de consommation de tabac qui sont exclues comprennent, mais sans s'y limiter, les pipes, les cigares et les cigarettes électroniques.
5. Sujets incapables de produire un poids total d'au moins 0,1 gramme (g) d'expectorations sélectionnées lors du dépistage
6. Taux de cotinine urinaire au dépistage < 30 ng/ml.
7. Le sujet est mentalement ou légalement incapable.
8. Le sujet est un employé du commanditaire ou de l'organisme de recherche sous contrat (CRO), ou un parent d'un employé du commanditaire ou du CRO.
9. Toute autre raison que l'enquêteur estime rendre le sujet inapte à participer.

Critères d'exclusion pour les sujets BPCO Tout sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de l'étude participante

1. Infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.
2. Test positif pour l'alcool au dépistage.
3. Sujets incapables de produire un poids total d'au moins 0,1 g d'expectorations sélectionnées lors du dépistage.
4. Le sujet est mentalement ou légalement incapable.
5. Le sujet est un employé du commanditaire ou de l'organisme de recherche sous contrat (CRO), ou un parent d'un employé du commanditaire ou du CRO.
6. Toute autre raison que l'enquêteur estime rendre le sujet inapte à participer.
7. Antécédents de BPCO menaçant le pronostic vital, y compris l'admission en unité de soins intensifs et/ou nécessitant une intubation.
8. Prise de théophylline dans les 28 jours précédant le dépistage
9. Changement de médicament pour la MPOC dans les 28 jours précédant le dépistage
10. Prise de stéroïdes oraux dans les 28 jours précédant le dépistage

Critère d'exclusion supplémentaire pour les sujets fumeurs atteints de MPOC

1. Sujets dont la consommation principale de tabac se fait par des méthodes autres que les cigarettes (fabriquées ou auto-roulées). Les principales méthodes de consommation de tabac qui sont exclues comprennent, mais sans s'y limiter, les pipes, les cigares et les cigarettes électroniques.
2. Taux de cotinine urinaire au dépistage < 30 ng/ml.

Critère d'exclusion supplémentaire pour les anciens sujets fumeurs atteints de MPOC

1. Le sujet est un fumeur (régulier ou irrégulier), ou a fumé ou utilisé des produits contenant de la nicotine dans les 6 mois précédant le dépistage.