과체중/비만 지원자의 체중 관리 및 관련 대사 위험 인자에 대한 캐슈 사과 추출물의 효능 평가
2015년 7월 8일 업데이트: Dialpha
과체중/비만 지원자의 체중 관리 및 관련 대사 위험 인자에 대한 캐슈 사과 추출물의 효능 및 안전성 평가: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 임상 시험
이 연구의 목적은 12주간의 치료 후 위약 대비 과체중/비만 지원자의 체중 관리 및 관련 대사 위험 요인에 대한 캐슈 사과 추출물의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59020
- 모병
- Clinical Nutrition Center Naturalpha (CNCN)
-
연락하다:
- CNCN
- 전화번호: +33(0)320877575
- 이메일: cncn@naturalpha.com
-
수석 연구원:
- Xavier Deplanque
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 27 ≤ BMI ≤ 35kg/m²
- 복부 비만
- 글로벌 라이프 스타일 습관을 유지하면서 식단 및 신체 활동 권장 사항을 준수하는 것에 대한 수용
- 스크리닝 전 마지막 3개월 이내에 안정적인 체중(<5% 변동)
제외 기준:
- 견과류 및 그 제품에 대한 알레르기 및 망고 열매에 대한 알레르기
- I형 또는 II형 당뇨병
- 흡연자
- 심한 만성 질환
- 비만 수술 및 섭식 장애의 역사
- 영양소 흡수, 지질 또는 탄수화물 대사에 영향을 줄 수 있는 체중 관리 제품 또는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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12주 동안 1일 6캡슐(2캡슐 1일 3회, 아침, 점심, 저녁 식사 전 복용)
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ACTIVE_COMPARATOR: 캐슈애플추출물(Cashewin)
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12주 동안 하루 6캡슐(2캡슐씩 하루 3회, 아침, 점심, 저녁 식사 전에 복용, 각 캡슐에는 200mg의 캐슈윈 함유)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 감소
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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체지방 변화
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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BMI 변화
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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허리와 엉덩이 둘레 변화
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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공복 혈당 변화
기간: 12주
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12주
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공복 인슐린혈증 변이
기간: 12주
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12주
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HOMA-IR 지수 변동
기간: 12주
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12주
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포도당 용액 섭취 2시간 후 혈당 변화
기간: 12주
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12주
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혈중 지질(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드) 변화
기간: 12주
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12주
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CRPus 변형
기간: 12주
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12주
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수축기 및 확장기 혈압 변화
기간: 6주 및 12주
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6주 및 12주
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부작용 기록을 통한 안전성(혈액 매개변수 측정: 요소, 크레아티닌, ASAT, ALAT)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Janssen I, Katzmarzyk PT, Ross R. Waist circumference and not body mass index explains obesity-related health risk. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):379-84. doi: 10.1093/ajcn/79.3.379.
- Ribeiro da Silva LM, Teixeira de Figueiredo EA, Silva Ricardo NM, Pinto Vieira IG, Wilane de Figueiredo R, Brasil IM, Gomes CL. Quantification of bioactive compounds in pulps and by-products of tropical fruits from Brazil. Food Chem. 2014 Jan 15;143:398-404. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.08.001. Epub 2013 Aug 9.
- Kuczmarski RJ, Flegal KM. Criteria for definition of overweight in transition: background and recommendations for the United States. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1074-81. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1074.
- P. Suganya and R. Dharshini. Value added products from cashew apple - an alternate nutritional source. International Journal of current research, Vol. 3, Issue 7, pp. 177-180, July 2011
- Prasertsri P, Roengrit T, Kanpetta Y, Tong-Un T, Muchimapura S, Wattanathorn J, Leelayuwat N. Cashew apple juice supplementation enhanced fat utilization during high-intensity exercise in trained and untrained men. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Mar 7;10(1):13. doi: 10.1186/1550-2783-10-13.
- Vergara CMAC, Honorato TL, Maia GA, Rodrigues S. Prebiotic effect of fermented cashew apple (Anacardium occidentale L) juice. LWT-Food Sci Technol. 2010; 43:141-145.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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