Évaluation de l'efficacité d'un extrait de pomme de cajou sur la gestion du poids et les facteurs de risque métaboliques associés chez les volontaires en surpoids/obèses
8 juillet 2015 mis à jour par: Dialpha
Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité d'un extrait de pomme de cajou sur la gestion du poids et les facteurs de risque métaboliques associés chez des volontaires en surpoids/obèses : un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et en groupes parallèles
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un extrait de pomme de cajou sur la gestion du poids et les facteurs de risque métaboliques associés chez des volontaires en surpoids/obèses, par rapport à un placebo, après 12 semaines de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France, 59020
- Recrutement
- Clinical Nutrition Center Naturalpha (CNCN)
-
Contact:
- CNCN
- Numéro de téléphone: +33(0)320877575
- E-mail: cncn@naturalpha.com
-
Chercheur principal:
- Xavier Deplanque
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 27 ≤ IMC ≤ 35 kg/m²
- Obésité abdominale
- Acceptation de respecter les recommandations en matière de régime alimentaire et d'activité physique tout en maintenant les habitudes de vie globales
- Poids corporel stable (variation < 5 %) au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage
Critère d'exclusion:
- Allergie aux fruits à coque et produits dérivés et allergie aux mangues
- Diabète de type I ou II
- Les fumeurs
- Maladies chroniques graves
- Antécédents de chirurgie bariatrique et troubles alimentaires
- Utilisation de produits de gestion du poids ou de médicaments qui pourraient affecter l'absorption des nutriments, le métabolisme des lipides ou des glucides
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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6 gélules par jour (2 gélules 3 fois par jour, à prendre avant le petit déjeuner, le déjeuner et le dîner) pendant 12 semaines
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ACTIVE_COMPARATOR: Extrait de pomme de cajou (Cashewin)
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6 gélules par jour (2 gélules 3 fois par jour, à prendre avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, chaque gélule contenant 200 mg de Cashewin) pendant 12 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction du poids corporel
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation du poids corporel
Délai: 6 semaines et 12 semaines
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6 semaines et 12 semaines
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Variation de graisse corporelle
Délai: 6 et 12 semaines
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6 et 12 semaines
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Variation de l'IMC
Délai: 6 et 12 semaines
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6 et 12 semaines
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Variation du tour de taille et des hanches
Délai: 6 et 12 semaines
|
6 et 12 semaines
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Variation de la glycémie à jeun
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Variation de l'insulinémie à jeun
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Variation de l'indice HOMA-IR
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
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Variation de la glycémie 2h après prise de solution de glucose
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Variation des lipides sanguins (cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides)
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
|
Variation de CRPus
Délai: 12 semaines
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12 semaines
|
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Variation de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 6 et 12 semaines
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6 et 12 semaines
|
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Sécurité (mesures des paramètres sanguins : urée, créatinine, ASAT, ALAT) avec enregistrement des événements indésirables
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Janssen I, Katzmarzyk PT, Ross R. Waist circumference and not body mass index explains obesity-related health risk. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):379-84. doi: 10.1093/ajcn/79.3.379.
- Ribeiro da Silva LM, Teixeira de Figueiredo EA, Silva Ricardo NM, Pinto Vieira IG, Wilane de Figueiredo R, Brasil IM, Gomes CL. Quantification of bioactive compounds in pulps and by-products of tropical fruits from Brazil. Food Chem. 2014 Jan 15;143:398-404. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.08.001. Epub 2013 Aug 9.
- Kuczmarski RJ, Flegal KM. Criteria for definition of overweight in transition: background and recommendations for the United States. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1074-81. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1074.
- P. Suganya and R. Dharshini. Value added products from cashew apple - an alternate nutritional source. International Journal of current research, Vol. 3, Issue 7, pp. 177-180, July 2011
- Prasertsri P, Roengrit T, Kanpetta Y, Tong-Un T, Muchimapura S, Wattanathorn J, Leelayuwat N. Cashew apple juice supplementation enhanced fat utilization during high-intensity exercise in trained and untrained men. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Mar 7;10(1):13. doi: 10.1186/1550-2783-10-13.
- Vergara CMAC, Honorato TL, Maia GA, Rodrigues S. Prebiotic effect of fermented cashew apple (Anacardium occidentale L) juice. LWT-Food Sci Technol. 2010; 43:141-145.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2015
Première publication (ESTIMATION)
9 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00160-49
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Essais cliniques sur Perte de poids
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Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)