Avaliação da eficácia de um extrato de caju no controle de peso e fatores de risco metabólicos associados em voluntários com sobrepeso/obesos
8 de julho de 2015 atualizado por: Dialpha
Avaliação da eficácia e segurança de um extrato de caju no controle de peso e fatores de risco metabólicos associados em voluntários com sobrepeso/obesidade: um estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupos paralelos
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança de um extrato de caju no controle de peso e fatores de risco metabólico associados em voluntários com sobrepeso/obesidade, versus placebo, após 12 semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59020
- Recrutamento
- Clinical Nutrition Center Naturalpha (CNCN)
-
Contato:
- CNCN
- Número de telefone: +33(0)320877575
- E-mail: cncn@naturalpha.com
-
Investigador principal:
- Xavier Deplanque
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 27 ≤ IMC ≤ 35 kg/m²
- obesidade abdominal
- Aceitação para aderir às recomendações de dieta e atividade física, mantendo hábitos de estilo de vida globais
- Peso corporal estável (<5% de variação) nos últimos 3 meses antes da triagem
Critério de exclusão:
- Alergia a nozes e produtos derivados e alergia a manga
- Diabetes tipo I ou II
- Fumantes
- Doenças crônicas graves
- Histórico de cirurgia bariátrica e distúrbios alimentares
- Uso de produtos ou medicamentos para controle de peso que possam afetar a absorção de nutrientes, o metabolismo de lipídios ou carboidratos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
6 cápsulas por dia (2 cápsulas 3 vezes por dia, a tomar antes do pequeno-almoço, almoço e jantar) durante 12 semanas
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ACTIVE_COMPARATOR: Extrato de cajueiro (Cashewin)
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6 cápsulas por dia (2 cápsulas 3 vezes ao dia, a serem tomadas antes do café da manhã, almoço e jantar, cada cápsula contendo 200 mg de Cashewin) durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução de peso corporal
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variação de peso corporal
Prazo: 6 semanas e 12 semanas
|
6 semanas e 12 semanas
|
|
Variação de gordura corporal
Prazo: 6 e 12 semanas
|
6 e 12 semanas
|
|
Variação do IMC
Prazo: 6 e 12 semanas
|
6 e 12 semanas
|
|
Variação das circunferências da cintura e do quadril
Prazo: 6 e 12 semanas
|
6 e 12 semanas
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|
Variação da glicemia de jejum
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
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Variação da insulinemia em jejum
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
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Variação do índice HOMA-IR
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Variação da glicemia 2h após ingestão de solução de glicose
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Variação de lipídios no sangue (colesterol total, HDL, LDL, triglicérides)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Variação de CRPus
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
|
|
Variação da pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 e 12 semanas
|
6 e 12 semanas
|
|
Segurança (medições de parâmetros sanguíneos: uréia, creatinina, ASAT, ALAT) com registro de eventos adversos
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Janssen I, Katzmarzyk PT, Ross R. Waist circumference and not body mass index explains obesity-related health risk. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):379-84. doi: 10.1093/ajcn/79.3.379.
- Ribeiro da Silva LM, Teixeira de Figueiredo EA, Silva Ricardo NM, Pinto Vieira IG, Wilane de Figueiredo R, Brasil IM, Gomes CL. Quantification of bioactive compounds in pulps and by-products of tropical fruits from Brazil. Food Chem. 2014 Jan 15;143:398-404. doi: 10.1016/j.foodchem.2013.08.001. Epub 2013 Aug 9.
- Kuczmarski RJ, Flegal KM. Criteria for definition of overweight in transition: background and recommendations for the United States. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1074-81. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1074.
- P. Suganya and R. Dharshini. Value added products from cashew apple - an alternate nutritional source. International Journal of current research, Vol. 3, Issue 7, pp. 177-180, July 2011
- Prasertsri P, Roengrit T, Kanpetta Y, Tong-Un T, Muchimapura S, Wattanathorn J, Leelayuwat N. Cashew apple juice supplementation enhanced fat utilization during high-intensity exercise in trained and untrained men. J Int Soc Sports Nutr. 2013 Mar 7;10(1):13. doi: 10.1186/1550-2783-10-13.
- Vergara CMAC, Honorato TL, Maia GA, Rodrigues S. Prebiotic effect of fermented cashew apple (Anacardium occidentale L) juice. LWT-Food Sci Technol. 2010; 43:141-145.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00160-49
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