Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av ett cashewäppleextrakt på viktkontroll och associerade metaboliska riskfaktorer hos överviktiga/fetma volontärer

8 juli 2015 uppdaterad av: Dialpha

Utvärdering av effektivitet och säkerhet för ett cashewäppleextrakt på viktkontroll och associerade metaboliska riskfaktorer hos överviktiga/fetma frivilliga: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av ett cashewäppleextrakt på viktkontroll och associerade metabola riskfaktorer hos överviktiga/fetma frivilliga, kontra placebo, efter 12 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Rekrytering
        • Clinical Nutrition Center Naturalpha (CNCN)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xavier Deplanque

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 27 ≤ BMI ≤ 35 kg/m²
  • Bukfetma
  • Acceptans att följa rekommendationer om kost och fysisk aktivitet samtidigt som globala livsstilsvanor bibehålls
  • Stabil kroppsvikt (<5 % variation) under de senaste 3 månaderna före screening

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot nötter och produkter därav och allergi mot mangofrukt
  • Typ I eller II diabetes
  • Rökare
  • Svåra kroniska sjukdomar
  • Historia av bariatrisk kirurgi och ätstörningar
  • Användning av viktkontrollprodukter eller mediciner som kan påverka näringsupptaget, lipider eller kolhydratmetabolism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kosttillskott: Placebo
6 kapslar per dag (2 kapslar 3 gånger per dag, som ska tas före frukost, lunch och middag) under 12 veckor
ACTIVE_COMPARATOR: Cashewäppleextrakt (Cashewin)
Kosttillskott: Cashewäppleextrakt (Cashewin)
6 kapslar per dag (2 kapslar 3 gånger per dag, som ska tas före frukost, lunch och middag, varje kapsel innehåller 200 mg Cashewin) under 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsviktminskning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsviktsvariation
Tidsram: 6 veckor och 12 veckor
6 veckor och 12 veckor
Variation i kroppsfett
Tidsram: 6 och 12 veckor
6 och 12 veckor
BMI variation
Tidsram: 6 och 12 veckor
6 och 12 veckor
Variation i midje- och höftomfång
Tidsram: 6 och 12 veckor
6 och 12 veckor
Fastande glykemi variation
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Variation i fastande insulinemi
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
HOMA-IR indexvariation
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Variation av glykemi 2 timmar efter intag av glukoslösning
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Blodlipider (totalkolesterol, HDL, LDL, triglycerider) variation
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
CRPus variation
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Variation i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 och 12 veckor
6 och 12 veckor
Säkerhet (mätningar av blodparametrar: urea, kreatinin, ASAT, ALAT) med biverkningsregistrering
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dialpha

Samarbetspartners

Naturalpha

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-A00160-49

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera