Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van een extract van cashewappel op gewichtsbeheersing en bijbehorende metabolische risicofactoren bij vrijwilligers met overgewicht/obesitas

8 juli 2015 bijgewerkt door: Dialpha

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van een extract van cashewappel op gewichtsbeheersing en bijbehorende metabole risicofactoren bij vrijwilligers met overgewicht/obesitas: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met parallelle groepen

Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van een extract van cashewappel op gewichtsbeheersing en bijbehorende metabole risicofactoren bij vrijwilligers met overgewicht/obesitas, versus placebo, na 12 weken behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Werving
        • Clinical Nutrition Center Naturalpha (CNCN)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier Deplanque

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 27 ≤ BMI ≤ 35 kg/m²
  • Obesitas in de buik
  • Aanvaarding om zich te houden aan de aanbevelingen voor voeding en lichaamsbeweging, terwijl de wereldwijde levensstijl gewoonten behouden blijven
  • Stabiel lichaamsgewicht (<5% variatie) in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor noten en producten daarvan en allergie voor mangofruit
  • Diabetes type I of II
  • Rokers
  • Ernstige chronische ziekten
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie en eetstoornissen
  • Gebruik van producten voor gewichtsbeheersing of medicijnen die de opname van voedingsstoffen, het metabolisme van lipiden of koolhydraten kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
6 capsules per dag (2 capsules 3 keer per dag, in te nemen voor ontbijt, lunch en diner) gedurende 12 weken
ACTIVE_COMPARATOR: Cashewappel-extract (Cashewin)
Voedingssupplement: Cashewappel-extract (Cashewin)
6 capsules per dag (2 capsules 3 keer per dag, in te nemen voor ontbijt, lunch en diner, elke capsule bevat 200 mg Cashewin) gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatie in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 weken en 12 weken
6 weken en 12 weken
Variatie in lichaamsvet
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
6 en 12 weken
BMI variatie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
6 en 12 weken
Variatie in taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
6 en 12 weken
Nuchtere glycemie-variatie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Nuchtere insulinemievariatie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
HOMA-IR-indexvariatie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Variatie van glycemie 2 uur na inname van glucoseoplossing
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Bloedlipiden (totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden) variatie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
CRPus-variatie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Systolische en diastolische bloeddrukvariatie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken
6 en 12 weken
Veiligheid (metingen van bloedparameters: ureum, creatinine, ASAT, ALAT) met registratie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dialpha

Medewerkers

Naturalpha

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-A00160-49

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren