오피오이드 처방약 의존에 대한 부프레노르핀 및 약물 남용 서비스

이 연구는 Kaiser Sacramento Chemical Dependency Recovery Program(CDRP)에서 bup/nx 치료를 원하는 총 300명의 오피오이드 의존 환자에 대해 두 가지 형태의 행동 SU 치료 서비스의 효과와 비용을 대조하고 비교할 것입니다. 이 설계는 치료 의도 모델을 기반으로 한 분석과 함께 두 가지 치료(IOT 및 SMM)에 대한 차단된 무작위화를 사용하는 그룹 간 임상 시험입니다.

환자는 연구에 모집되고 프로그램 접수 시점에 유도 후 무작위 배정됩니다. 배경, 동시 상태 및 진단 정보에 대한 전체 배터리가 기준선에서 수집되고 6개월 및 12개월 후에 반복되어 약물 사용의 변화, 30일 및 6개월 금욕, 각 지점에서의 삶의 질을 평가합니다. 이 연구는 치료 전반에 걸쳐 무작위 소변 검사를 통해 불법 약물 사용 및 부프레노르핀의 존재 여부를 테스트합니다. 소변 검사 외에도 처방약 리필 및 자가 보고를 사용하여 bup/nx 순응도를 측정합니다. 조사관은 처방 오피오이드 사용 및 절제에 대한 자가 보고를 수집합니다. 마지막으로 EMR에서 치료 중 받은 서비스의 수와 유형을 확인할 수 있습니다.

bup/nx를 원하는 환자는 적절성을 평가하기 위해 CDRP 의사로부터 30분 건강 검진(예: 알코올 또는 기타 약물 금단 증상, 고혈압, 정맥 내 약물 사용과 관련된 급성 감염, 정신 상태, 급성 정신병 또는 자살 경향)을 받습니다. bup/nx의 경우 치료에 대해 논의하십시오. 이 초기 평가 후 유도는 클리닉 의사와 상담하여 클리닉 간호사가 관리합니다. 유도는 치료 표준을 따르고 2-3일에 걸쳐 발생합니다. bup/nx의 평균 일일 복용량은 12-24mg 범위이지만 일반적으로 16mg입니다.

유도 후, 환자는 치료 프로그램에 입학하기 위한 접수 인터뷰 일정을 잡게 됩니다. 접수 세션 후, 연구원이 연구에 대해 설명하고 자격 기준을 평가합니다. 참여에 동의한 환자의 경우 연구원이 개인실에서 환자 등록을 진행합니다. 등록/기준선 약속 중에 연구원은 정보에 입각한 동의를 얻고 랩톱 컴퓨터를 사용하여 기준선 설문지를 관리합니다(아래 참조). 그런 다음 환자는 블록 무작위화 절차를 사용하여 IOT 또는 SMM 부문으로 무작위 배정되어 동일한 수의 환자가 각 치료 부문에 할당됩니다. 무작위 배정을 꺼리거나 할 수 없는 환자는 섭취 치료사와 만나 치료 프로그램의 정규 섭취 카운셀러가 지정한 표준 방식으로 치료되며 연구에 참여하지 않습니다.

기준선에서 모집 및 동의 후 참가자는 CDRP의 비공개 장소에서 전산화된 인터뷰를 완료합니다(모든 컴퓨터 또는 콘텐츠 질문에 사용할 수 있는 연구원과 함께). 배경, 신체적, 정신적 건강 및 SU 장애 정보에 대한 전체 배터리가 수집됩니다.

연구 조사관은 환자가 CDRP 치료 프로그램을 완료하는지 여부에 관계없이 2회의 후속 전화 인터뷰를 실시할 것입니다. 후속 조치에서 참가자는 연구에 대해 상기시키고 면담 수행 허가를 구두로 얻습니다. 인터뷰는 치료 순응도, 물질 사용 및 금욕, 삶의 질을 평가하기 위해 동일한 기준 측정을 사용하여 연구 직원에 의해 6개월 및 12개월에 실시될 것입니다. 또한 환자는 소변 검사 및 약물 사용에 대한 간단한 추가 질문을 위해 6개월 및 12개월 인터뷰 후 48시간 이내에 CDRP에 출석해야 합니다.