Buprenorfina e serviços de abuso de substâncias para dependência de opioides prescritos

O estudo contrastará e comparará a eficácia e os custos de duas formas de serviços comportamentais de tratamento de SU para um total de 300 pacientes dependentes de opiáceos que procuram tratamento para bup/nx no Kaiser Sacramento Chemical Dependency Recovery Program (CDRP). O projeto é um ensaio clínico entre grupos usando randomização bloqueada para os dois tratamentos (IOT e SMM) com análises baseadas em um modelo de intenção de tratar.

Os pacientes são recrutados para o estudo e randomizados após a indução no momento da entrada no programa. Uma bateria completa de antecedentes, status concomitante e informações diagnósticas será coletada no início do estudo e repetida 6 e 12 meses depois para avaliar a mudança no uso de drogas, abstinência de 30 dias e 6 meses e qualidade de vida em cada ponto. O estudo testará o uso de drogas ilícitas e a presença de buprenorfina com urinálise aleatória durante o tratamento. Além do exame de urina, a adesão bup/nx será medida usando recargas de medicamentos prescritos e autorrelato. Os investigadores coletarão auto-relatos de uso e abstinência de opioides prescritos. Finalmente, o número e os tipos de serviços recebidos durante o tratamento estarão disponíveis no EMR.

Os pacientes que procuram bup/nx recebem um exame médico de 30 minutos de um médico do CDRP (por exemplo, para sintomas de abstinência de álcool ou outras drogas, hipertensão, infecções agudas relacionadas ao uso de drogas intravenosas, estado mental, psicose aguda ou tendências suicidas) para avaliar a adequação para bup/nx e discuta o tratamento. Após esta avaliação inicial, a indução é gerida pela enfermeira clínica, em consulta com um médico clínico. A indução segue o padrão de atendimento e ocorre em 2 a 3 dias. A dose diária média de bup/nx varia de 12 a 24 mg, mas geralmente é de 16 mg.

Após a indução, o paciente será agendado para uma entrevista de admissão para admissão no programa de tratamento. Após a sessão de admissão, um membro da equipe de pesquisa descreverá o estudo e avaliará os critérios de elegibilidade. Para os pacientes que concordarem em participar, o pesquisador associado procederá à inscrição do paciente em uma sala privada. Durante a inscrição/consulta de linha de base, o pesquisador associado obterá consentimento informado e administrará um questionário de linha de base usando um computador laptop (veja abaixo). Os pacientes serão então randomizados para o braço IOT ou SMM usando um procedimento de randomização em bloco que garantirá que números iguais de pacientes sejam designados para cada braço de tratamento. Os pacientes que não desejam ou não podem ser randomizados se encontrarão com o terapeuta de admissão e serão tratados da maneira padrão designada pelos conselheiros de admissão regular do programa de tratamento e não farão parte do estudo.

Na linha de base, após o recrutamento e consentimento, os participantes completarão uma entrevista computadorizada em um local privado no CDRP (com um associado de pesquisa disponível para qualquer questão de computador ou conteúdo). Será coletada uma bateria completa de antecedentes, saúde física e mental e informações sobre distúrbios de SU.

Os investigadores do estudo realizarão duas entrevistas telefônicas de acompanhamento, independentemente de os pacientes concluírem ou não o programa de tratamento CDRP. No acompanhamento, os participantes serão lembrados do estudo e a permissão para conduzir a entrevista será obtida verbalmente. As entrevistas serão conduzidas aos 6 e 12 meses pela equipe de pesquisa com as mesmas medidas de linha de base para avaliar a adesão ao tratamento, uso e abstinência de substâncias e qualidade de vida. Além disso, os pacientes serão solicitados a comparecer ao CDRP dentro de 48 horas após as entrevistas de 6 e 12 meses para um teste de urina e breves perguntas adicionais sobre o uso de drogas.