Buprenorfin és kábítószer-visszaélési szolgáltatások vényköteles opioidfüggőség esetén

A tanulmány a Kaiser Sacramento Chemical Dependency Recovery Program (CDRP) keretében összesen 300 opioid-függő beteg esetében veti össze és hasonlítja össze a viselkedési SU kezelési szolgáltatások két formájának hatékonyságát és költségeit. A terv egy csoportok közötti klinikai vizsgálat, amelyben a két kezelés (IOT és SMM) blokkolt randomizálását alkalmazzák, a kezelési szándék modellje alapján végzett elemzésekkel.

A betegeket bevonják a vizsgálatba, és randomizálják az indukciót követően, a program felvételekor. A háttér-, egyidejű állapot- és diagnosztikai információk teljes készletét összegyűjtik, majd 6 és 12 hónappal később megismétlik, hogy értékeljék a kábítószer-használat változását, a 30 napos és 6 hónapos absztinenciát, valamint az életminőséget minden ponton. A vizsgálat során véletlenszerű vizeletvizsgálattal tesztelik a tiltott kábítószer-használatot és a buprenorfin jelenlétét a kezelés során. A vizeletvizsgálaton kívül a bup/nx tapadást vényköteles gyógyszer-utántöltések és önbevallás segítségével mérik. A nyomozók önjelentést fognak gyűjteni a vényköteles opioidhasználatról és az absztinenciáról. Végül pedig az EMR-től elérhető lesz a kezelés során igénybe vett szolgáltatások száma és típusai.

A bup/nx-et kereső betegek 30 perces orvosi vizsgálaton vesznek részt egy CDRP orvostól (pl. alkohol- vagy más kábítószer-megvonási tünetek, magas vérnyomás, intravénás kábítószer-használattal kapcsolatos akut fertőzések, mentális állapot, akut pszichózis vagy öngyilkossági hajlam miatt), hogy felmérjék a megfelelőséget. a bup/nx-hez, és beszélje meg a kezelést. Ezt a kezdeti értékelést követően az indukciót a klinika ápolója irányítja, a klinika orvosával konzultálva. Az indukció az ellátás standardját követi, és 2-3 napon keresztül történik. A bup/nx átlagos napi adagja 12-24 mg, de jellemzően 16 mg.

Az indukciót követően a beteg felvételi interjúra kerül a kezelési programba való felvétel céljából. A felvételi ülést követően a kutató munkatársa ismerteti a vizsgálatot, és értékeli a jogosultsági kritériumokat. Azon betegek esetében, akik beleegyeznek a részvételbe, a kutató munkatársa egy külön helyiségbe írja be a pácienst. A beiratkozás/alaphelyzeti kinevezés során a kutató munkatárs tájékozott beleegyezését kapja, és egy laptop számítógép segítségével ad ki egy alapkérdőívet (lásd alább). Ezután a betegeket véletlenszerűen besorolják az IOT- vagy az SMM-karba egy blokk-randomizációs eljárás segítségével, amely biztosítja, hogy mindegyik kezelési karba azonos számú beteg kerüljön beosztásra. Azok a betegek, akik nem kívánnak vagy nem tudnak véletlenszerűen besorolni, találkoznak a beviteli terapeutával, és a kezelési program rendszeres beviteli tanácsadói által meghatározott szokásos módon kezelik őket, és nem vesznek részt a vizsgálatban.

Kiinduláskor, a toborzás és a beleegyezés után, a résztvevők számítógépes interjút töltenek ki a CDRP privát helyén (a számítógéppel vagy tartalommal kapcsolatos kérdések megválaszolására egy kutató munkatárs áll rendelkezésre). A háttérrel, a fizikai és mentális egészséggel és az SU-rendellenességgel kapcsolatos információk teljes mennyiségét összegyűjtik.

A vizsgálatot végzők két utólagos telefonos interjút készítenek, függetlenül attól, hogy a betegek befejezték-e a CDRP-kezelési programot. A nyomon követéskor a résztvevőket emlékeztetik a vizsgálatra, és szóban kapnak engedélyt az interjú lefolytatására. Interjúkat készítenek 6 és 12 hónapos korban a kutatószemélyzet, ugyanazokkal az alapszintű intézkedésekkel, hogy értékeljék a kezeléshez való ragaszkodást, a szerhasználatot és absztinenciát, valamint az életminőséget. Ezenkívül a betegeket felkérik, hogy a 6 és 12 hónapos interjúk után 48 órán belül jelenjenek meg a CDRP-n, hogy vizeletvizsgálatot végezzenek, és további rövid kérdéseket tegyenek fel a kábítószer-használattal kapcsolatban.