Buprenorphin- og stofmisbrugstjenester for receptpligtig opioidafhængighed

Undersøgelsen vil sammenligne og sammenligne effektiviteten og omkostningerne ved to former for adfærdsmæssige SU-behandlingstjenester for i alt 300 opioidafhængige patienter, der søger bup/nx-behandling ved Kaiser Sacramento Chemical Dependency Recovery Program (CDRP). Designet er et klinisk forsøg mellem grupper med blokeret randomisering til de to behandlinger (IOT og SMM) med analyser baseret på en intention-to-treat-model.

Patienter rekrutteres til undersøgelsen og randomiseres efter induktion på tidspunktet for programindtagelse. Et fuldt batteri af baggrund, samtidig status og diagnostisk information vil blive indsamlet ved baseline og gentaget 6 og 12 måneder senere for at vurdere ændringer i stofbrug, 30 dages og 6-måneders afholdenhed og livskvalitet på hvert punkt. Undersøgelsen vil teste for ulovligt stofbrug og tilstedeværelse af buprenorphin med tilfældig urinanalyse under hele behandlingen. Ud over urinanalyse vil bup/nx-adhærens blive målt ved hjælp af receptpligtig medicinrefill og selvrapportering. Efterforskere vil indsamle selvrapportering af receptpligtig opioidbrug og afholdenhed. Endelig vil antallet og typer af ydelser modtaget af under behandlingen være tilgængelige fra EMR.

Patienter, der søger bup/nx modtager en 30-minutters lægeundersøgelse fra en CDRP-læge (f.eks. for symptomer på alkohol- eller anden medicinabstinens, hypertension, akutte infektioner relateret til intravenøs stofbrug, mental status, akut psykose eller selvmordstendenser) for at vurdere passende for bup/nx og diskuter behandlingen. Efter denne indledende evaluering varetages induktionen af ​​kliniksygeplejersken i samråd med en kliniklæge. Induktion følger plejestandarden og foregår over 2-3 dage. Den gennemsnitlige daglige dosis af bup/nx varierer fra 12-24 mg, men er typisk 16 mg.

Efter induktion vil patienten blive planlagt til en optagelsessamtale med henblik på optagelse i behandlingsprogrammet. Efter optagelsessessionen vil en forskningsmedarbejder beskrive undersøgelsen og vurdere berettigelseskriterier. For patienter, der accepterer at deltage, vil forskningsmedarbejderen fortsætte med at tilmelde patienten i et privat rum. Under tilmelding/baseline-udnævnelse vil forskningsmedarbejderen indhente informeret samtykke og administrere et baseline-spørgeskema ved hjælp af en bærbar computer (se nedenfor). Patienter vil derefter blive randomiseret til enten IOT- eller SMM-armen ved hjælp af en blokrandomiseringsprocedure, som sikrer, at lige mange patienter vil blive tildelt hver behandlingsarm. Patienter, der ikke vil eller kan randomiseres, vil mødes med indtagsterapeuten og behandles på den standardmåde, som er udpeget af behandlingsprogrammets faste indtagsrådgivere, og vil ikke være en del af undersøgelsen.

Ved baseline, efter rekruttering og samtykke, vil deltagerne gennemføre et computerinterview på et privat sted på CDRP (med en forskningsmedarbejder tilgængelig for alle computer- eller indholdsspørgsmål). Der vil blive indsamlet et komplet batteri af oplysninger om baggrund, fysisk og mental sundhed og SU-lidelser.

Undersøgelsesforskere vil udføre to opfølgende telefoninterviews, uanset om patienterne gennemfører CDRP-behandlingsprogrammet eller ej. Ved opfølgningen vil deltagerne blive mindet om undersøgelsen, og tilladelse til at gennemføre interviewet vil blive opnået mundtligt. Interviews vil blive gennemført efter 6 og 12 måneder af forskningspersonale med de samme baseline-mål for at vurdere behandlingsadhærens, stofbrug og afholdenhed samt livskvalitet. Patienterne vil også blive bedt om at præsentere på CDRP inden for 48 timer efter de 6 og 12 måneders interviews til en urintest og yderligere korte spørgsmål om stofbrug.