Услуги по лечению бупренорфином и злоупотреблению психоактивными веществами при рецептурной опиоидной зависимости

В исследовании будут сопоставлены и сравнены эффективность и стоимость двух форм поведенческих услуг по лечению SU для в общей сложности 300 пациентов с опиоидной зависимостью, обращающихся за лечением bup / nx в рамках Программы восстановления химической зависимости Kaiser Sacramento (CDRP). Дизайн представляет собой клиническое исследование между группами с использованием блокированной рандомизации для двух методов лечения (IOT и SMM) с анализом, основанным на модели намерения лечить.

Пациентов набирают в исследование и рандомизируют после индукции во время приема программы. Полный набор фоновых данных, информации о текущем статусе и диагностической информации будет собран на исходном уровне и повторен через 6 и 12 месяцев для оценки изменений в употреблении наркотиков, 30-дневного и 6-месячного воздержания и качества жизни в каждой точке. В ходе исследования будет проведена проверка на незаконное употребление наркотиков и наличие бупренорфина с помощью случайного анализа мочи на протяжении всего лечения. В дополнение к анализу мочи приверженность bup / nx будет измеряться с использованием рецептурных лекарств и самоотчета. Следователи будут собирать самостоятельные отчеты об употреблении рецептурных опиоидов и воздержании. Наконец, количество и виды услуг, полученных во время лечения, будут доступны в EMR.

Пациенты, обращающиеся за bup/nx, проходят 30-минутный медицинский осмотр у врача CDRP (например, на наличие симптомов отмены алкоголя или других наркотиков, гипертонию, острые инфекции, связанные с внутривенным употреблением наркотиков, психический статус, острый психоз или суицидальные наклонности) для оценки целесообразности для bup/nx и обсудить лечение. После этой первоначальной оценки индукцией управляет медсестра клиники после консультации с врачом клиники. Индукция следует стандарту лечения и происходит в течение 2-3 дней. Средняя суточная доза bup/nx колеблется от 12 до 24 мг, но обычно составляет 16 мг.

После индукции пациенту будет назначено вступительное собеседование для включения в программу лечения. После вводного сеанса исследовательский сотрудник опишет исследование и оценит критерии приемлемости. Для пациентов, которые согласны участвовать, научный сотрудник приступит к регистрации пациента в отдельной палате. Во время зачисления/начального назначения научный сотрудник получит информированное согласие и заполнит базовый вопросник с помощью портативного компьютера (см. ниже). Затем пациенты будут рандомизированы либо в группу IOT, либо в группу SMM с использованием процедуры блочной рандомизации, которая гарантирует, что в каждую группу лечения будет назначено равное количество пациентов. Пациенты, которые не хотят или не могут быть рандомизированы, будут встречаться с принимающим терапевтом и лечиться в соответствии со стандартным способом, установленным постоянными консультантами программы лечения, и не будут участвовать в исследовании.

На исходном уровне, после найма и согласия, участники пройдут компьютеризированное интервью в частном месте в CDRP (с научным сотрудником, доступным для любых вопросов о компьютере или содержании). Будет собран полный набор фоновых данных, информации о физическом и психическом здоровье и расстройствах СУ.

Исследователи исследования проведут два последующих телефонных интервью независимо от того, завершат ли пациенты программу лечения CDRP. При последующем наблюдении участникам напомнят об исследовании, и разрешение на проведение интервью будет получено в устной форме. Интервью будут проводиться исследовательским персоналом через 6 и 12 месяцев с теми же базовыми показателями для оценки приверженности лечению, употребления психоактивных веществ и воздержания, а также качества жизни. Кроме того, пациентов попросят явиться в CDRP в течение 48 часов после интервью через 6 и 12 месяцев для анализа мочи и дополнительных кратких вопросов об употреблении наркотиков.