Servicios de buprenorfina y abuso de sustancias para la dependencia de opioides recetados

El estudio contrastará y comparará la efectividad y los costos de dos formas de servicios de tratamiento de SU conductual para un total de 300 pacientes dependientes de opioides que buscan tratamiento bup/nx en el Programa de Recuperación de Dependencia Química de Kaiser Sacramento (CDRP). El diseño es un ensayo clínico entre grupos que usa aleatorización por bloques para los dos tratamientos (IOT y SMM) con análisis basados ​​en un modelo de intención de tratar.

Los pacientes se reclutan en el estudio y se aleatorizan después de la inducción en el momento de la admisión al programa. Se recopilará una batería completa de antecedentes, estado concurrente e información de diagnóstico al inicio, y se repetirá 6 y 12 meses después para evaluar el cambio en el consumo de drogas, la abstinencia de 30 días y 6 meses y la calidad de vida en cada punto. El estudio evaluará el uso de drogas ilícitas y la presencia de buprenorfina con análisis de orina aleatorios durante el tratamiento. Además del análisis de orina, se medirá el cumplimiento de bup/nx mediante resurtidos de medicamentos recetados y autoinforme. Los investigadores recopilarán autoinformes sobre el uso y la abstinencia de opioides recetados. Finalmente, la cantidad y los tipos de servicios recibidos durante el tratamiento estarán disponibles en el EMR.

Los pacientes que buscan bup/nx reciben un examen médico de 30 minutos de un médico de CDRP (p. ej., síntomas de abstinencia de alcohol u otras drogas, hipertensión, infecciones agudas relacionadas con el uso de drogas por vía intravenosa, estado mental, psicosis aguda o tendencias suicidas) para evaluar la idoneidad para bup/nx y discuta el tratamiento. Después de esta evaluación inicial, la inducción es manejada por la enfermera de la clínica, en consulta con un médico de la clínica. La inducción sigue el estándar de atención y ocurre durante 2-3 días. La dosis diaria promedio de bup/nx oscila entre 12 y 24 mg, pero normalmente es de 16 mg.

Después de la inducción, se programará al paciente para una entrevista de admisión para la admisión al programa de tratamiento. Después de la sesión de admisión, un miembro del personal de investigación describirá el estudio y evaluará los criterios de elegibilidad. Para los pacientes que acepten participar, el investigador asociado procederá a inscribir al paciente en una habitación privada. Durante la inscripción/cita inicial, el investigador asociado obtendrá el consentimiento informado y administrará un cuestionario inicial utilizando una computadora portátil (ver más abajo). Luego, los pacientes serán asignados al azar al brazo IOT o SMM mediante un procedimiento de aleatorización por bloques que garantizará que se asigne el mismo número de pacientes a cada brazo de tratamiento. Los pacientes que no deseen o no puedan ser aleatorizados se reunirán con el terapeuta de admisión y serán tratados de la manera estándar designada por los consejeros de admisión habituales del programa de tratamiento, y no formarán parte del estudio.

Al inicio del estudio, luego del reclutamiento y el consentimiento, los participantes completarán una entrevista computarizada en un lugar privado en el CDRP (con un investigador asociado disponible para cualquier pregunta relacionada con la computadora o el contenido). Se recopilará una batería completa de información sobre antecedentes, salud física y mental y trastornos de SU.

Los investigadores del estudio realizarán dos entrevistas telefónicas de seguimiento ya sea que los pacientes completen o no el programa de tratamiento CDRP. En el seguimiento, se recordará a los participantes sobre el estudio y se obtendrá verbalmente el permiso para realizar la entrevista. El personal de investigación realizará entrevistas a los 6 y 12 meses con las mismas medidas de referencia para evaluar la adherencia al tratamiento, el uso y la abstinencia de sustancias, y la calidad de vida. Además, se les pedirá a los pacientes que se presenten en el CDRP dentro de las 48 horas de las entrevistas a los 6 y 12 meses para una prueba de orina y preguntas breves adicionales sobre el consumo de drogas.