Buprenorfiini- ja päihteiden väärinkäyttöpalvelut reseptiopioidiriippuvuuden hoitoon

Tutkimuksessa verrataan kahden käyttäytymiseen perustuvan SU-hoitopalvelun tehokkuutta ja kustannuksia yhteensä 300 opioidiriippuvaisella potilaalla, jotka hakevat bup/nx hoitoa Kaiser Sacramenton kemiallisen riippuvuuden palautumisohjelmassa (CDRP). Suunnitelma on ryhmien välinen kliininen koe, jossa käytetään estettyä satunnaistamista kahteen hoitoon (IOT ja SMM) ja analyyseja, jotka perustuvat intent-to-treat -malliin.

Potilaat rekrytoidaan tutkimukseen ja satunnaistetaan induktion jälkeen ohjelman alkaessa. Täysi joukko tausta-, samanaikaisia ​​​​tila- ja diagnostisia tietoja kerätään lähtötilanteessa ja toistetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua huumeiden käytön muutoksen, 30 päivän ja 6 kuukauden raittiuden sekä elämänlaadun arvioimiseksi kussakin vaiheessa. Tutkimuksessa testataan laittomien huumeiden käyttöä ja buprenorfiinin esiintymistä satunnaisella virtsaanalyysillä koko hoidon ajan. Virtsatutkimuksen lisäksi bp/nx-kiinnittymistä mitataan reseptilääkkeiden täyttöpakkauksilla ja itseraportoinnilla. Tutkijat keräävät itse ilmoituksen reseptiopioidien käytöstä ja pidättäytymisestä. Lopuksi, hoidon aikana saamien palvelujen määrä ja tyypit ovat saatavilla EMR:stä.

Potilaat, jotka hakevat bup/nx:tä, saavat 30 minuutin lääketieteellisen tutkimuksen CDRP-lääkäriltä (esim. alkoholin tai muiden lääkkeiden vieroitusoireiden, kohonneen verenpaineen, suonensisäiseen huumeiden käyttöön liittyvien akuuttien infektioiden, henkisen tilan, akuutin psykoosin tai itsemurha-taipumuksen varalta) sopivuuden arvioimiseksi. bup/nx:lle ja keskustele hoidosta. Tämän alustavan arvioinnin jälkeen perehdyttämisestä vastaa klinikan sairaanhoitaja neuvotellen klinikan lääkärin kanssa. Induktio noudattaa hoidon standardia ja tapahtuu 2-3 päivässä. Keskimääräinen päiväannos bup/nx vaihtelee välillä 12-24 mg, mutta on tyypillisesti 16 mg.

Induktion jälkeen potilas ajoitetaan vastaanottohaastatteluun hoito-ohjelmaan pääsyä varten. Vastaanottoistunnon jälkeen tutkija kertoo tutkimuksesta ja arvioi kelpoisuuskriteerit. Potilaiden, jotka suostuvat osallistumaan, tutkimushenkilö rekisteröi potilaan yksityiseen huoneeseen. Ilmoittautumisen/perustapaamisen aikana tutkija saa tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittaa peruskyselylomakkeen kannettavalla tietokoneella (katso alla). Potilaat satunnaistetaan sitten joko IOT- tai SMM-haaraan käyttämällä lohkosatunnaistusmenettelyä, joka varmistaa, että jokaiseen hoitohaaraan jaetaan yhtä suuri määrä potilaita. Potilaat, jotka eivät halua tai voi olla satunnaistettuja, tapaavat vastaanottoterapeutin ja heitä hoidetaan hoito-ohjelman säännöllisten saantiohjaajien määräämällä tavalla, eivätkä he ole mukana tutkimuksessa.

Rekrytoinnin ja suostumuksen saatuaan osallistujat suorittavat lähtötilanteessa tietokoneistetun haastattelun yksityisessä paikassa CDRP:ssä (tutkijan kanssa on käytettävissä kaikkiin tietokone- tai sisältökysymyksiin). Kerätään täysi taustatietoa, fyysistä ja henkistä terveyttä sekä SU-häiriötietoja.

Tutkijat suorittavat kaksi seurantapuhelinhaastattelua riippumatta siitä, ovatko potilaat suorittaneet CDRP-hoitoohjelman. Seurannassa osallistujia muistutetaan tutkimuksesta ja lupa haastatteluun hankitaan suullisesti. Tutkimushenkilöstö tekee haastattelut 6 ja 12 kuukauden iässä samoilla perusmittauksilla, joilla arvioidaan hoitoon sitoutumista, päihteiden käyttöä ja raittiutta sekä elämänlaatua. Lisäksi potilaita pyydetään saapumaan CDRP:lle 48 tunnin kuluessa 6 ja 12 kuukauden haastatteluista virtsatestiä ja lyhyitä lisäkysymyksiä varten huumeiden käytöstä.