- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02500719
PTSD에서 외상 기억 회상을 매개하는 뇌 네트워크의 실시간 fMRI 및 뉴로피드백
PTSD에서 외상 기억 회상을 매개하는 뇌 네트워크의 실시간 기능적 MRI 및 뉴로피드백
연구 개요
상세 설명
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상 기억을 촉발할 수 있는 사람과 장소를 피하고 외상 알림에 노출될 때 심한 정서적 고통을 특징으로 합니다. 고조된 정서적 반응성, 위협에 대한 과잉 경계, 회피의 증상을 설명하려는 PTSD의 신경회로 모델은 정서적 반응성(예: 편도체) 및 정서적 반응의 인지 제어(예: 복부 내측 전두엽 피질, 전두엽 대뇌 피질). PTSD와 관련된 신경생물학적 이상에 대한 지식이 존재하지만, 이러한 데이터는 본질적으로 횡단적이며 신경 인코딩과 트라우마 자체의 주관적 측면(예: 두려움 대 죄책감 대 혐오감을 유발하는지 여부)의 개인차를 무시합니다. 또한 기존 심리 치료가 핵심 PTSD 증상을 매개하는 이러한 신경 메커니즘을 변경하는 방식은 알려져 있지 않습니다. PTSD에 대한 최첨단 치료가 시간의 ~60%만 효과적이라는 점을 감안할 때 이것은 문제가 됩니다.
여기에서 연구자는 트라우마 메모리를 인코딩하는 특이한 신경망을 직접 식별하고 변조하기 위해 최첨단 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 기반 뉴로피드백과 결합된 새로운 전산 모델링 접근법을 활용할 것을 제안합니다. 이러한 목표를 성공적으로 추구하면 1) 편도체, 해마, 내측 전두엽 피질(PFC), 외측 PFC 및 전방 뇌섬엽을 포함하는 분산 네트워크가 외상 기억 회상에 대한 정서적 반응을 중재한다는 가설에 대한 과학적 지원을 제공하고, 2) 증거를 제공할 것입니다. - 이 네트워크의 뉴로피드백 변조가 기존 치료 효능을 높일 수 있다는 개념적 증거.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 21-50세
- 의학적으로 건강한
제외 기준:
- 밀실 공포증 또는 밀폐된 공간에 가만히 누워 있을 수 없음
- 주요 의학적 장애(예: HIV, 암)
- 자성 금속 임플란트(예: 나사, 핀, 파편 잔해, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 내이(와우) 임플란트, 인공 관절 및 혈관 스텐트)
- 심박 조율기와 같은 전자 또는 자기 이식
- 메탈릭 염료를 사용한 영구 화장 또는 문신
- 현재 임신 중
- 자가 보고한 의식 상실 병력(10분 이상)
- 작업 수행을 방해하는 신체 장애(예: 시각 장애 또는 청각 장애)
- 정신병적 장애(예: 정신분열증)
- 조사관이 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 생각하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 참가자
건강한 참가자 그룹이 연구의 파일럿 단계에 먼저 등록됩니다.
이 단계에서는 (PTSD 참가자 그룹에서 구현하기 전에) 정서적 각성을 중재하는 것으로 생각되는 뇌 네트워크를 평가하고 현재 각성의 자발적인 조작을 돕기 위해 피험자에게 (실시간으로) 제공합니다.
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서포트 벡터 머신 알고리즘은 fMRI 데이터에 실시간으로 적용되어 높은 정서적 각성(즉,
높은 SCR) 스트레스/트라우마 메모리(참고: 이것은 모든 행동이 0으로 지정되고 보상이 서포트 벡터 머신 예측 각성과 동일하며 할인 계수가 0인 적합 Q-반복의 예측과 동일함) .
결과적인 특이한 뇌 지도는 fMRI 데이터 수집의 다음 단계에서 뉴로피드백 단계를 알릴 것입니다.
이 접근 방식은 먼저 건강한 참여자 그룹에서 시범적으로 시행된 다음 PTSD 참여자 그룹에서 구현됩니다.
다른 이름들:
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실험적: PTSD 참가자
PTSD 증상이 있는 참가자 그룹이 연구의 구현 단계에 등록됩니다.
이 단계에서는 감정적 각성을 중재하는 것으로 생각되는 뇌 네트워크의 rt-fMRI 지도 평가, 특히 참가자가 이러한 네트워크의 의지 제어를 배울 수 있는지 여부를 평가할 수 있습니다.
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서포트 벡터 머신 알고리즘은 fMRI 데이터에 실시간으로 적용되어 높은 정서적 각성(즉,
높은 SCR) 스트레스/트라우마 메모리(참고: 이것은 모든 행동이 0으로 지정되고 보상이 서포트 벡터 머신 예측 각성과 동일하며 할인 계수가 0인 적합 Q-반복의 예측과 동일함) .
결과적인 특이한 뇌 지도는 fMRI 데이터 수집의 다음 단계에서 뉴로피드백 단계를 알릴 것입니다.
이 접근 방식은 먼저 건강한 참여자 그룹에서 시범적으로 시행된 다음 PTSD 참여자 그룹에서 구현됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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디코딩이 실시간 뉴로피드백 안내로 제공되는지 여부에 따라 지원 벡터 머신 디코딩을 사용하여 측정된 감정적 각성의 의지적 참여 및 해제에 대한 환자의 정서적 반응.
기간: 기능적 MRI 측정 내 실시간(기능적 MRI 볼륨 획득 및 재구성 후 10초 이내)
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감정적 각성의 자발적 개입 또는 분리 중에 획득한 기능적 MRI 데이터의 벡터 머신 디코딩을 지원합니다.
각 디코딩은 환자의 지원 벡터 머신 결정 초평면에 대한 기능적 MRI 데이터 볼륨의 유클리드 거리 및 방향(양수 또는 음수)을 나타냅니다.
양의 거리는 감정적 각성의 참여를 나타내고 음의 거리는 감정의 각성의 해제를 나타냅니다.
거리는 자발적 참여 또는 이탈의 크기를 나타냅니다.
디코딩은 환자에게 실시간 뉴로피드백(거리의 시각적 표현을 통해)으로 제공되거나 시야에서 숨겨질 수 있습니다.
숨겨진 경우 뉴로피드백의 시각적 표현은 고정된 상태로 유지됩니다.
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기능적 MRI 측정 내 실시간(기능적 MRI 볼륨 획득 및 재구성 후 10초 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith Bush, PhD., University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 203600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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