FMRI w czasie rzeczywistym i neurofeedback sieci mózgowych pośredniczących w przywracaniu pamięci traumy w PTSD
Funkcjonalny MRI w czasie rzeczywistym i neurofeedback sieci mózgowych pośredniczących w przywracaniu pamięci traumy w PTSD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół stresu pourazowego (PTSD) charakteryzuje się intensywnym stresem emocjonalnym po ekspozycji na wspomnienia o traumie i unikaniu ludzi i miejsc, które mogą wywołać wspomnienie traumy. Modele obwodów nerwowych PTSD, które starają się wyjaśnić objawy zwiększonej reaktywności emocjonalnej, nadmiernej czujności na zagrożenie i unikania, sugerują nieprawidłową aktywność regionów nerwowych zaangażowanych w reaktywność emocjonalną (np. kora zakrętu obręczy). Chociaż istnieje wiedza na temat nieprawidłowości neurobiologicznych związanych z PTSD, dane te mają charakter przekrojowy i ignorują indywidualne różnice zarówno w kodowaniu neuronowym, jak i subiektywnych aspektach samej traumy (np. Czy wywołuje strach, poczucie winy, czy wstręt). Ponadto nieznany jest sposób, w jaki istniejące terapie psychologiczne zmieniają te mechanizmy neuronalne pośredniczące w podstawowych objawach PTSD. Jest to problematyczne, biorąc pod uwagę, że najnowocześniejsze leczenie PTSD jest skuteczne tylko w ~60% przypadków.
W tym przypadku badacz proponuje wykorzystanie nowatorskiego podejścia do modelowania komputerowego w połączeniu z najnowocześniejszym neurofeedbackiem opartym na funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI) w celu bezpośredniej identyfikacji i modulacji idiosynkratycznej sieci neuronowej kodującej pamięć traumy. Pomyślne dążenie do tych celów 1) zapewniłoby naukowe wsparcie dla hipotezy, że rozproszona sieć obejmująca ciało migdałowate, hipokamp, przyśrodkową korę przedczołową (PFC), boczną PFC i przednią wyspę pośredniczy w reakcjach emocjonalnych na przywołanie pamięci traumy, oraz 2) dostarczenie dowodu -of-concept dowody na to, że modulacja neurofeedback tej sieci może zwiększyć skuteczność istniejącej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek 21-50 lat
- Medycznie zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia, czyli niemożność leżenia nieruchomo w ograniczonej przestrzeni
- Poważne zaburzenia medyczne (np. HIV, rak)
- Magnetyczne implanty metalowe (takie jak śruby, szpilki, pozostałości odłamków, zaciski tętniaka, sztuczne zastawki serca, implanty ucha wewnętrznego (ślimakowe), sztuczne stawy i stenty naczyniowe)
- Implanty elektroniczne lub magnetyczne, takie jak rozruszniki serca
- Makijaż permanentny lub tatuaże metalicznymi barwnikami
- Obecnie w ciąży
- Zgłoszona przez siebie historia utraty przytomności (dłuższa niż 10 minut)
- Niepełnosprawności fizyczne, które uniemożliwiają wykonywanie zadań (takie jak ślepota lub głuchota)
- Zaburzenia psychotyczne (np. schizofrenia)
- Wszelkie inne warunki, które zdaniem badacza mogą narazić uczestnika na ryzyko
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy
Grupa zdrowych uczestników zostanie włączona jako pierwsza do fazy pilotażowej badania.
Ta faza pozwala na udoskonalenie (przed wdrożeniem w naszej grupie uczestników PTSD) zastosowania naszego algorytmu funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (rt-fMRI) w czasie rzeczywistym, który ocenia sieci mózgowe, o których sądzi się, że pośredniczą w pobudzeniu emocjonalnym i przedstawia je (w czasie rzeczywistym) podmiotom, aby pomóc w wolicjonalnej manipulacji pobudzeniem.
|
Algorytm maszyny wektorów nośnych zostanie zastosowany w czasie rzeczywistym do danych fMRI w celu zidentyfikowania rozproszonych wzorców koaktywowanych obszarów mózgu, które specyficznie kodują wysokie pobudzenie emocjonalne (tj.
wysoki SCR) do pamięci stresu/traumy (zauważ, że jest to równoważne przewidywaniom dopasowanej iteracji Q, w której wszystkie działania są określone jako zero, nagroda jest równa podnieceniu przewidywanemu przez maszynę wektora wsparcia, a współczynnik dyskontowania wynosi 0) .
Powstała w ten sposób idiosynkratyczna mapa mózgu będzie informować o fazie neurofeedbacku w następnym etapie gromadzenia danych fMRI.
To podejście będzie najpierw pilotowane w grupie zdrowych uczestników, a następnie wdrożone w grupie uczestników PTSD.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy PTSD
Grupa uczestników z objawami PTSD zostanie włączona do fazy realizacji badania.
Ta faza pozwala na ocenę przewodnictwa rt-fMRI sieci mózgowych, o których sądzi się, że pośredniczą w pobudzeniu emocjonalnym, w szczególności, czy uczestnicy mogą nauczyć się wolicjonalnej kontroli tych sieci.
|
Algorytm maszyny wektorów nośnych zostanie zastosowany w czasie rzeczywistym do danych fMRI w celu zidentyfikowania rozproszonych wzorców koaktywowanych obszarów mózgu, które specyficznie kodują wysokie pobudzenie emocjonalne (tj.
wysoki SCR) do pamięci stresu/traumy (zauważ, że jest to równoważne przewidywaniom dopasowanej iteracji Q, w której wszystkie działania są określone jako zero, nagroda jest równa podnieceniu przewidywanemu przez maszynę wektora wsparcia, a współczynnik dyskontowania wynosi 0) .
Powstała w ten sposób idiosynkratyczna mapa mózgu będzie informować o fazie neurofeedbacku w następnym etapie gromadzenia danych fMRI.
To podejście będzie najpierw pilotowane w grupie zdrowych uczestników, a następnie wdrożone w grupie uczestników PTSD.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja emocjonalna pacjenta na dobrowolne zaangażowanie i wycofanie pobudzenia emocjonalnego mierzona za pomocą dekodowania maszynowego wektora nośnego, gdy dekodowanie jest dostarczane jako wytyczne dotyczące neurofeedbacku w czasie rzeczywistym lub nie.
Ramy czasowe: W czasie rzeczywistym w ramach pomiaru funkcjonalnego MRI (w ciągu 10 sekund od akwizycji i rekonstrukcji objętości funkcjonalnego MRI)
|
Wspieraj maszynowe dekodowanie danych funkcjonalnych MRI uzyskanych podczas wolicjonalnego zaangażowania lub wycofania pobudzenia emocjonalnego.
Każde dekodowanie reprezentuje odległość euklidesową i kierunek (dodatni lub ujemny) funkcjonalnej objętości danych MRI w odniesieniu do hiperpłaszczyzny decyzji maszyny wektora nośnego pacjenta.
Dystanse dodatnie oznaczają zaangażowanie pobudzenia emocjonalnego, a dystanse ujemne oznaczają wycofanie pobudzenia emocjonalnego.
Dystans reprezentuje wielkość dobrowolnego zaangażowania lub wycofania się.
Dekodowanie może być dostarczane pacjentom jako neurofeedback w czasie rzeczywistym (poprzez wizualną reprezentację odległości) lub ukryte.
Po ukryciu wizualna reprezentacja neurofeedbacku pozostaje nieruchoma.
|
W czasie rzeczywistym w ramach pomiaru funkcjonalnego MRI (w ciągu 10 sekund od akwizycji i rekonstrukcji objętości funkcjonalnego MRI)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Bush, PhD., University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 203600
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .