IRMf en tiempo real y neurorretroalimentación de redes cerebrales que median en la recuperación de la memoria traumática en el TEPT
26 de julio de 2021 actualizado por: University of Arkansas
Resonancia magnética funcional en tiempo real y neurorretroalimentación de redes cerebrales que median el recuerdo de la memoria traumática en el TEPT
El propósito del estudio actual es desarrollar una mejor comprensión de los mecanismos cerebrales involucrados en los tratamientos psicológicos para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Este proyecto se basará en investigaciones anteriores utilizando imágenes basadas en guiones en nuestro laboratorio al investigar la actividad cerebral en áreas activadas durante la exposición a señales relacionadas con el trauma.
Este proyecto también desarrollará nuevos conocimientos sobre el control volitivo de esas áreas.
El objetivo final de este estudio es una mejor comprensión de si el control voluntario de estas áreas del cerebro mejorará los resultados terapéuticos.
Este proceso se probará primero en una muestra de controles sanos.
Esto permitirá a los investigadores refinar la metodología antes de reclutar una muestra con PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) se caracteriza por una angustia emocional intensa tras la exposición a recuerdos traumáticos y la evitación de personas y lugares que pueden desencadenar el recuerdo traumático. Los modelos de neurocircuitos del TEPT que buscan explicar los síntomas de una mayor reactividad emocional, la hipervigilancia ante las amenazas y la evitación sugieren una actividad anormal de las regiones neuronales implicadas en la reactividad emocional (p. ej., la amígdala) y el control cognitivo de la respuesta emocional (p. ej., la corteza prefrontal medial ventral, la corteza cingulada). Si bien existe conocimiento sobre las anomalías neurobiológicas asociadas con el TEPT, estos datos son de naturaleza transversal e ignoran las diferencias individuales tanto en la codificación neuronal como en los aspectos subjetivos del trauma mismo (p. ej., si provoca miedo, culpa o asco). Además, se desconoce la forma en que los tratamientos psicológicos existentes alteran estos mecanismos neurales que median los síntomas centrales del TEPT. Esto es problemático, dado que el tratamiento de vanguardia para el PTSD solo es efectivo ~ 60% del tiempo.
Aquí, el investigador propone utilizar un nuevo enfoque de modelado computacional combinado con neurorretroalimentación basada en imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de última generación para identificar y modular directamente la red neuronal idiosincrásica que codifica la memoria del trauma. La búsqueda exitosa de estos objetivos 1) proporcionaría apoyo científico a la hipótesis de que una red distribuida que incluye la amígdala, el hipocampo, la corteza prefrontal medial (PFC), la PFC lateral y la ínsula anterior media en la respuesta emocional al recuerdo del trauma, y 2) proporcionaría pruebas Evidencia de concepto de que la modulación de neurorretroalimentación de esta red puede aumentar la eficacia de la terapia existente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 21-50 años
- Médicamente saludable
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia, o la incapacidad de quedarse quieto en un espacio confinado
- Principales trastornos médicos (p. ej., VIH, cáncer)
- Implantes metálicos magnéticos (como tornillos, alfileres, restos de metralla, clips para aneurismas, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído interno (coclear), articulaciones artificiales y stents vasculares)
- Implantes electrónicos o magnéticos, como marcapasos
- Maquillaje permanente o tatuajes con tintes metalizados
- actualmente embarazada
- Un historial autoinformado de pérdida de la conciencia (más de 10 minutos)
- Discapacidades físicas que impiden el desempeño de tareas (como ceguera o sordera)
- Trastornos psicóticos (p. ej., esquizofrenia)
- Cualquier otra condición que el investigador crea que podría poner en riesgo al participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes Saludables
Un grupo de participantes sanos se inscribirá primero en la fase piloto del estudio.
Esta fase permite el refinamiento (antes de la implementación en nuestro grupo de participantes de PTSD) de la aplicación de nuestro algoritmo de imágenes de resonancia magnética funcional (rt-fMRI) en tiempo real basado en una máquina de vectores de apoyo, que evalúa las redes cerebrales que se piensa que median en la excitación emocional y presenta ellos (en tiempo real) a sujetos para ayudar en la manipulación volitiva de la excitación.
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Se aplicará un algoritmo de máquina de vectores de soporte en tiempo real a los datos de fMRI para identificar patrones distribuidos de regiones cerebrales coactivadas que codifican específicamente una alta excitación emocional (es decir,
SCR alto) a la memoria de estrés/trauma (tenga en cuenta que esto es equivalente a las predicciones de la iteración Q ajustada en la que todas las acciones se especifican como cero, la recompensa es igual a la excitación predicha por la máquina del vector de soporte y el factor de descuento de 0) .
El mapa cerebral idiosincrásico resultante informaría la fase de neurorretroalimentación en la siguiente etapa de recopilación de datos de fMRI.
Este enfoque se probará primero en el grupo de participantes sanos y luego se implementará en el grupo de participantes con TEPT.
Otros nombres:
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Experimental: Participantes de TEPT
Un grupo de participantes con síntomas de PTSD se inscribirá en la fase de implementación del estudio.
Esta fase permite la evaluación de la guía rt-fMRI de las redes cerebrales que se cree que median la excitación emocional, específicamente si los participantes pueden aprender el control volitivo de estas redes.
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Se aplicará un algoritmo de máquina de vectores de soporte en tiempo real a los datos de fMRI para identificar patrones distribuidos de regiones cerebrales coactivadas que codifican específicamente una alta excitación emocional (es decir,
SCR alto) a la memoria de estrés/trauma (tenga en cuenta que esto es equivalente a las predicciones de la iteración Q ajustada en la que todas las acciones se especifican como cero, la recompensa es igual a la excitación predicha por la máquina del vector de soporte y el factor de descuento de 0) .
El mapa cerebral idiosincrásico resultante informaría la fase de neurorretroalimentación en la siguiente etapa de recopilación de datos de fMRI.
Este enfoque se probará primero en el grupo de participantes sanos y luego se implementará en el grupo de participantes con TEPT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta emocional del paciente a la activación voluntaria y la desconexión de la excitación emocional medida mediante decodificación de máquinas de vectores de soporte, cuando la decodificación se proporciona como guía de neurorretroalimentación en tiempo real o no.
Periodo de tiempo: Tiempo real dentro de la medición de la resonancia magnética funcional (dentro de los 10 segundos posteriores a la adquisición y reconstrucción del volumen de la resonancia magnética funcional)
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Admite decodificación de máquinas vectoriales de datos de resonancia magnética funcional adquiridos durante el compromiso voluntario o la desconexión de la excitación emocional.
Cada decodificación representa la distancia euclidiana y la dirección (ya sea positiva o negativa) del volumen de datos de resonancia magnética funcional con respecto al hiperplano de decisión de la máquina de vectores de soporte del paciente.
Las distancias positivas denotan el compromiso de la excitación emocional y las distancias negativas denotan la desvinculación de la excitación emocional.
La distancia representa la magnitud del compromiso o desenganche voluntario.
Las decodificaciones se pueden proporcionar a los pacientes como neurorretroalimentación en tiempo real (a través de la representación visual de la distancia) o se pueden ocultar a la vista.
Cuando está oculta, la representación visual de neurofeedback permanece estacionaria.
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Tiempo real dentro de la medición de la resonancia magnética funcional (dentro de los 10 segundos posteriores a la adquisición y reconstrucción del volumen de la resonancia magnética funcional)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Keith Bush, PhD., University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 203600
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .