Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime fMRI en neurofeedback van hersennetwerken die traumageheugen oproepen bij PTSS

26 juli 2021 bijgewerkt door: University of Arkansas

Realtime functionele MRI en neurofeedback van hersennetwerken die traumageheugen oproepen bij PTSS

Het doel van de huidige studie is om een ​​beter begrip te ontwikkelen van de hersenmechanismen die betrokken zijn bij psychologische behandelingen voor posttraumatische stressstoornis (PTSS). Dit project zal voortbouwen op eerder onderzoek met behulp van scriptgestuurde beelden in ons laboratorium door hersenactiviteit te onderzoeken in gebieden die worden geactiveerd tijdens blootstelling aan traumagerelateerde signalen. Dit project zal ook nieuwe kennis ontwikkelen over vrijwillige controle over die gebieden. Het uiteindelijke doel van deze studie is een beter begrip van de vraag of vrijwillige controle van deze hersengebieden de therapeutische resultaten zal verbeteren. Dit proces zal eerst worden getest in een steekproef van gezonde controles. Hierdoor kunnen onderzoekers de methodologie verfijnen voordat ze een steekproef met PTSS rekruteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt gekenmerkt door intense emotionele stress bij blootstelling aan traumaherinneringen en het vermijden van mensen en plaatsen die de traumaherinnering kunnen activeren. Neurocircuitmodellen van PTSS die symptomen proberen te verklaren van verhoogde emotionele reactiviteit, hypervigilantie voor dreiging en vermijding suggereren abnormale activiteit van neurale gebieden die betrokken zijn bij emotionele reactiviteit (bijv. amygdala) en cognitieve controle van emotionele reacties (bijv. cingulaire cortex). Hoewel er kennis bestaat over neurobiologische afwijkingen die verband houden met PTSS, zijn deze gegevens cross-sectioneel van aard en negeren ze individuele verschillen in zowel neurale codering als subjectieve aspecten van het trauma zelf (bijvoorbeeld of het angst versus schuldgevoel versus walging oproept). Bovendien is de manier waarop bestaande psychologische behandelingen deze neurale mechanismen die de kernsymptomen van PTSS mediëren, veranderen, onbekend. Dit is problematisch, gezien het feit dat state-of-the-art behandeling voor PTSS slechts ongeveer 60% van de tijd effectief is.

Hier stelt de onderzoeker voor om een ​​nieuwe computationele modelleringsbenadering te gebruiken in combinatie met state-of-the-art functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -gebaseerde neurofeedback om het idiosyncratische neurale netwerk dat codeert voor het traumageheugen direct te identificeren en te moduleren. Het succesvol nastreven van deze doelen zou 1) wetenschappelijke ondersteuning bieden voor de hypothese dat een gedistribueerd netwerk met inbegrip van de amygdala, hippocampus, mediale prefrontale cortex (PFC), laterale PFC en anterieure insula emotionele reacties bemiddelt bij het terugroepen van traumaherinneringen, en 2) bewijs leveren -of-concept bewijs dat neurofeedback-modulatie van dit netwerk de effectiviteit van bestaande therapieën kan vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 21-50
  • Medisch gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Claustrofobie, of het onvermogen om stil te liggen in een kleine ruimte
  • Ernstige medische aandoeningen (bijv. HIV, kanker)
  • Magnetische metalen implantaten (zoals schroeven, spelden, granaatscherfresten, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, implantaten in het binnenoor (cochleair), kunstmatige gewrichten en vasculaire stents)
  • Elektronische of magnetische implantaten, zoals pacemakers
  • Permanente make-up of tatoeages met metallic kleurstoffen
  • Momenteel zwanger
  • Een zelfgerapporteerde geschiedenis van bewustzijnsverlies (langer dan 10 minuten)
  • Lichamelijke handicaps die taakuitvoering belemmeren (zoals blindheid of doofheid)
  • Psychotische stoornissen (bijv. schizofrenie)
  • Elke andere aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze de deelnemer in gevaar kan brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde deelnemers
Een groep gezonde deelnemers zal als eerste worden ingeschreven in de pilotfase van de studie. Deze fase maakt de verfijning mogelijk (voorafgaand aan de implementatie in onze PTSS-deelnemersgroep) van de toepassing van ons support vector machine-gebaseerde real-time functionele magnetische resonantie beeldvormingsalgoritme (rt-fMRI), dat hersennetwerken evalueert waarvan wordt aangenomen dat ze emotionele opwinding mediëren en presenteert ze (in realtime) aan proefpersonen om te helpen bij vrijwillige manipulatie van opwinding.
Een ondersteuningsvectormachine-algoritme zal in realtime worden toegepast op fMRI-gegevens om gedistribueerde patronen van co-geactiveerde hersengebieden te identificeren die specifiek coderen voor hoge emotionele opwinding (d.w.z. hoge SCR) naar het stress-/traumageheugen (let op, dit komt overeen met voorspellingen van aangepaste Q-iteratie waarin alle acties worden gespecificeerd als nul, beloning is gelijk aan de door de ondersteuningsvectormachine voorspelde opwinding en de kortingsfactor van 0) . De resulterende idiosyncratische hersenkaart zou de neurofeedback-fase informeren in de volgende fase van fMRI-gegevensverzameling. Deze aanpak zal eerst worden getest in de gezonde deelnemersgroep en vervolgens worden geïmplementeerd in de PTSS-deelnemersgroep.
Andere namen:
  • Algoritme voor machinaal leren
  • Realtime neurofeedback
Experimenteel: PTSS-deelnemers
Een groep deelnemers met symptomen van PTSS wordt ingeschreven in de implementatiefase van het onderzoek. Deze fase maakt de evaluatie mogelijk van rt-fMRI-geleiding van hersennetwerken waarvan wordt aangenomen dat ze emotionele opwinding bemiddelen, met name of deelnemers vrijwillige controle over deze netwerken kunnen leren.
Een ondersteuningsvectormachine-algoritme zal in realtime worden toegepast op fMRI-gegevens om gedistribueerde patronen van co-geactiveerde hersengebieden te identificeren die specifiek coderen voor hoge emotionele opwinding (d.w.z. hoge SCR) naar het stress-/traumageheugen (let op, dit komt overeen met voorspellingen van aangepaste Q-iteratie waarin alle acties worden gespecificeerd als nul, beloning is gelijk aan de door de ondersteuningsvectormachine voorspelde opwinding en de kortingsfactor van 0) . De resulterende idiosyncratische hersenkaart zou de neurofeedback-fase informeren in de volgende fase van fMRI-gegevensverzameling. Deze aanpak zal eerst worden getest in de gezonde deelnemersgroep en vervolgens worden geïmplementeerd in de PTSS-deelnemersgroep.
Andere namen:
  • Algoritme voor machinaal leren
  • Realtime neurofeedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele reactie van patiënt op vrijwillige betrokkenheid en terugtrekking van emotionele opwinding zoals gemeten met behulp van ondersteunende vectormachine-decoderingen wanneer de decodering wordt geleverd als real-time neurofeedbackbegeleiding of niet.
Tijdsspanne: Realtime binnen de meting van functionele MRI (binnen 10 seconden na verwerving en reconstructie van functioneel MRI-volume)
Ondersteuning van vectormachine-decoderingen van functionele MRI-gegevens die zijn verkregen tijdens vrijwillige betrokkenheid of ontkoppeling van emotionele opwinding. Elke decodering vertegenwoordigt de Euclidische afstand en richting (positief of negatief) van het functionele MRI-gegevensvolume met betrekking tot het hypervlak voor de beslissing van de ondersteunende vectormachine van de patiënt. Positieve afstanden duiden op betrokkenheid van emotionele opwinding en negatieve afstanden duiden op ontkoppeling van emotionele opwinding. Afstand vertegenwoordigt de omvang van vrijwillige betrokkenheid of terugtrekking. Decoderingen kunnen aan patiënten worden verstrekt als real-time neurofeedback (via visuele weergave van de afstand) of aan het zicht worden onttrokken. Wanneer verborgen, blijft de visuele weergave van neurofeedback stationair.
Realtime binnen de meting van functionele MRI (binnen 10 seconden na verwerving en reconstructie van functioneel MRI-volume)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Bush, PhD., University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren