RealtidsfMRI och neurofeedback av hjärnnätverk som förmedlar traumaminne vid PTSD
Funktionell MRT i realtid och neurofeedback av hjärnnätverk som förmedlar traumaminne vid PTSD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD) kännetecknas av intensiv känslomässig ångest vid exponering för traumapåminnelser och undvikande av människor och platser som kan trigga traumaminnet. Neurokretsmodeller av PTSD som försöker förklara symtom på ökad emotionell reaktivitet, hypervigilans för hot och undvikande tyder på onormal aktivitet hos neurala regioner involverade i emotionell reaktivitet (t.ex. amygdala) och kognitiv kontroll av emotionell respons (t.ex. ventral mediala prefrontala cortex, främre delen av kroppen). cingulat cortex). Även om det finns kunskap om neurobiologiska abnormiteter förknippade med PTSD, är dessa data tvärsnittsmässigt och ignorerar individuella skillnader i både neural kodning och subjektiva aspekter av själva traumat (t.ex. om det framkallar rädsla vs skuld vs avsky). Dessutom är det sätt på vilket befintliga psykologiska behandlingar förändrar dessa neurala mekanismer som förmedlar kärn-PTSD-symptom okänt. Detta är problematiskt, med tanke på att toppmodern behandling för PTSD endast är effektiv ~60% av tiden.
Här föreslår utredaren att använda en ny beräkningsmodelleringsmetod kombinerad med toppmodern funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)-baserad neurofeedback för att direkt identifiera och modulera det idiosynkratiska neurala nätverket som kodar traumaminnet. Framgångsrik strävan efter dessa mål skulle 1) ge vetenskapligt stöd för hypotesen att ett distribuerat nätverk inklusive amygdala, hippocampus, mediala prefrontala cortex (PFC), lateral PFC och främre insula förmedlar emotionell respons vid traumaminne, och 2) ger bevis -of-concept bevis för att neurofeedback-modulering av detta nätverk kan öka befintlig behandlingseffektivitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder 21-50
- Medicinskt frisk
Exklusions kriterier:
- Klaustrofobi, eller oförmågan att ligga stilla i ett begränsat utrymme
- Större medicinska störningar (t.ex. HIV, cancer)
- Magnetiska metallimplantat (såsom skruvar, stift, splitterrester, aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, innerörsimplantat (cochlea), konstgjorda leder och vaskulära stentar)
- Elektroniska eller magnetiska implantat, såsom pacemakers
- Permanent makeup eller tatueringar med metalliska färgämnen
- För närvarande gravid
- En självrapporterad historia av förlust av medvetande (mer än 10 minuter)
- Fysiska funktionshinder som förbjuder uppgiftsutförande (som blindhet eller dövhet)
- Psykotiska störningar (t.ex. schizofreni)
- Alla andra villkor som utredaren tror kan utsätta deltagaren för risker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska deltagare
En grupp friska deltagare kommer att registreras först i pilotfasen av studien.
Denna fas möjliggör förfining (före implementeringen i vår PTSD-deltagaregrupp) tillämpningen av vår stödvektormaskinbaserad realtidsfunktionell magnetisk resonanstomografi (rt-fMRI) algoritm, som utvärderar hjärnnätverk som tros förmedla emotionell upphetsning och presenterar dem (i realtid) till försökspersoner för att hjälpa till med frivillig manipulation av upphetsning.
|
En stödvektormaskinalgoritm kommer att tillämpas i realtid på fMRI-data för att identifiera distribuerade mönster av samaktiverade hjärnregioner som specifikt kodar för hög emotionell upphetsning (dvs.
hög SCR) till stress/trauma-minnet (observera att detta motsvarar förutsägelser av anpassad Q-iteration där alla åtgärder är specificerade som noll, belöning är lika med stödvektormaskinens förutsagda upphetsning och diskonteringsfaktorn 0) .
Den resulterande idiosynkratiska hjärnkartan skulle informera neurofeedback-fasen i nästa steg av fMRI-datainsamling.
Detta tillvägagångssätt kommer först att testas i den friska deltagargruppen, sedan implementeras i PTSD-deltagargruppen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: PTSD-deltagare
En grupp deltagare med symtom på PTSD kommer att registreras i genomförandefasen av studien.
Denna fas möjliggör utvärdering av rt-fMRI-vägledning av hjärnnätverk som tros förmedla emotionell upphetsning, särskilt om deltagarna kan lära sig frivillig kontroll av dessa nätverk.
|
En stödvektormaskinalgoritm kommer att tillämpas i realtid på fMRI-data för att identifiera distribuerade mönster av samaktiverade hjärnregioner som specifikt kodar för hög emotionell upphetsning (dvs.
hög SCR) till stress/trauma-minnet (observera att detta motsvarar förutsägelser av anpassad Q-iteration där alla åtgärder är specificerade som noll, belöning är lika med stödvektormaskinens förutsagda upphetsning och diskonteringsfaktorn 0) .
Den resulterande idiosynkratiska hjärnkartan skulle informera neurofeedback-fasen i nästa steg av fMRI-datainsamling.
Detta tillvägagångssätt kommer först att testas i den friska deltagargruppen, sedan implementeras i PTSD-deltagargruppen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens känslomässiga reaktion på frivilligt engagemang och urkoppling av emotionell upphetsning mätt med hjälp av stödvektormaskinavkodningar när avkodningen tillhandahålls som Neurofeedback-vägledning i realtid eller inte.
Tidsram: Realtid inom mätningen av funktionell MRT (inom 10 sekunder efter funktionell MRT-volyminsamling och rekonstruktion)
|
Stöd vektormaskinavkodningar av funktionell MR-data som förvärvats under frivilligt engagemang eller urkoppling av emotionell upphetsning.
Varje avkodning representerar det euklidiska avståndet och riktningen (antingen positiv eller negativ) för den funktionella MRI-datavolymen med avseende på patientens stödvektormaskinbeslutshyperplan.
Positiva avstånd betecknar engagemang av känslomässig upphetsning och negativa avstånd betecknar bortkoppling av känsloupphetsning.
Avstånd representerar storleken på frivilligt engagemang eller urkoppling.
Avkodningar kan antingen tillhandahållas patienter som neurofeedback i realtid (via visuell representation av avståndet) eller döljas.
När den är dold förblir den visuella representationen av neurofeedback stationär.
|
Realtid inom mätningen av funktionell MRT (inom 10 sekunder efter funktionell MRT-volyminsamling och rekonstruktion)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keith Bush, PhD., University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 203600
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .