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FMRI em tempo real e neurofeedback de redes cerebrais mediando a recuperação da memória do trauma no TEPT

26 de julho de 2021 atualizado por: University of Arkansas

Ressonância magnética funcional em tempo real e neurofeedback das redes cerebrais que mediam a recuperação da memória do trauma no TEPT

O objetivo do presente estudo é desenvolver uma melhor compreensão dos mecanismos cerebrais envolvidos em tratamentos psicológicos para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Este projeto se baseará em pesquisas anteriores usando imagens guiadas por scripts em nosso laboratório, investigando a atividade cerebral em áreas ativadas durante a exposição a sinais relacionados a traumas. Este projeto também desenvolverá novos conhecimentos sobre o controle volitivo dessas áreas. O objetivo final deste estudo é uma melhor compreensão de se o controle volitivo dessas áreas do cérebro irá melhorar os resultados terapêuticos. Este processo será primeiro testado em uma amostra de controles saudáveis. Isso permitirá que os investigadores refinem a metodologia antes de recrutar uma amostra com TEPT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) é caracterizado por sofrimento emocional intenso após a exposição a lembretes de trauma e evitação de pessoas e lugares que podem desencadear a memória do trauma. Modelos de neurocircuitos de TEPT que procuram explicar os sintomas de reatividade emocional elevada, hipervigilância para ameaças e evitação sugerem atividade anormal de regiões neurais envolvidas na reatividade emocional (por exemplo, amígdala) e controle cognitivo da resposta emocional (por exemplo, córtex pré-frontal medial ventral, córtex pré-frontal medial ventral, córtex cingulado). Embora exista conhecimento sobre anormalidades neurobiológicas associadas ao TEPT, esses dados são de natureza transversal e ignoram as diferenças individuais tanto na codificação neural quanto nos aspectos subjetivos do próprio trauma (por exemplo, se ele provoca medo versus culpa versus repulsa). Além disso, a maneira pela qual os tratamentos psicológicos existentes alteram esses mecanismos neurais que medeiam os principais sintomas do TEPT é desconhecida. Isso é problemático, visto que o tratamento de última geração para TEPT é eficaz apenas cerca de 60% das vezes.

Aqui, o investigador propõe utilizar uma nova abordagem de modelagem computacional combinada com neurofeedback baseado em ressonância magnética funcional (fMRI) de última geração para identificar e modular diretamente a rede neural idiossincrática que codifica a memória do trauma. A busca bem-sucedida desses objetivos 1) forneceria suporte científico para a hipótese de que uma rede distribuída incluindo a amígdala, hipocampo, córtex pré-frontal medial (PFC), PFC lateral e ínsula anterior medeia a resposta emocional após a recordação da memória do trauma e 2) forneceria provas evidência conceitual de que a modulação do neurofeedback dessa rede pode aumentar a eficácia da terapia existente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 21-50 anos
  • medicamente saudável

Critério de exclusão:

  • Claustrofobia, ou a incapacidade de ficar parado em um espaço confinado
  • Distúrbios médicos graves (por exemplo, HIV, câncer)
  • Implantes metálicos magnéticos (como parafusos, pinos, restos de estilhaços, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, implantes de ouvido interno (coclear), articulações artificiais e stents vasculares)
  • Implantes eletrônicos ou magnéticos, como marcapassos
  • Maquilhagem permanente ou tatuagens com tintas metálicas
  • Atualmente grávida
  • Uma história autorrelatada de perda de consciência (mais de 10 minutos)
  • Deficiências físicas que impedem o desempenho de tarefas (como cegueira ou surdez)
  • Transtornos psicóticos (por exemplo, esquizofrenia)
  • Qualquer outra condição que o investigador acredite que possa colocar o participante em risco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes Saudáveis
Um grupo de participantes saudáveis ​​será inscrito primeiro na fase piloto do estudo. Esta fase permite o refinamento (antes da implementação em nosso grupo de participantes de PTSD) da aplicação de nosso algoritmo de ressonância magnética funcional em tempo real baseado em máquina de vetor de suporte (rt-fMRI), que avalia redes cerebrais pensadas para mediar a excitação emocional e apresenta -los (em tempo real) para assuntos para auxiliar na manipulação volitiva de excitação.
Um algoritmo de máquina de vetor de suporte será aplicado em tempo real aos dados de fMRI para identificar padrões distribuídos de regiões cerebrais coativadas que codificam especificamente alta excitação emocional (ou seja, SCR alto) para a memória de estresse/trauma (observe, isso é equivalente a previsões de iteração Q ajustada em que todas as ações são especificadas como zero, a recompensa é igual à excitação prevista da máquina de vetor de suporte e o fator de desconto de 0) . O mapa cerebral idiossincrático resultante informaria a fase de neurofeedback no próximo estágio da coleta de dados de fMRI. Essa abordagem será primeiro testada no grupo de participantes saudáveis ​​e, em seguida, implementada no grupo de participantes com TEPT.
Outros nomes:
  • Algoritmo de aprendizado de máquina
  • Neurofeedback em tempo real
Experimental: Participantes de TEPT
Um grupo de participantes com sintomas de PTSD será inscrito na fase de implementação do estudo. Esta fase permite a avaliação da orientação rt-fMRI de redes cerebrais pensadas para mediar a excitação emocional, especificamente se os participantes podem aprender o controle volitivo dessas redes.
Um algoritmo de máquina de vetor de suporte será aplicado em tempo real aos dados de fMRI para identificar padrões distribuídos de regiões cerebrais coativadas que codificam especificamente alta excitação emocional (ou seja, SCR alto) para a memória de estresse/trauma (observe, isso é equivalente a previsões de iteração Q ajustada em que todas as ações são especificadas como zero, a recompensa é igual à excitação prevista da máquina de vetor de suporte e o fator de desconto de 0) . O mapa cerebral idiossincrático resultante informaria a fase de neurofeedback no próximo estágio da coleta de dados de fMRI. Essa abordagem será primeiro testada no grupo de participantes saudáveis ​​e, em seguida, implementada no grupo de participantes com TEPT.
Outros nomes:
  • Algoritmo de aprendizado de máquina
  • Neurofeedback em tempo real

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta emocional do paciente ao engajamento volitivo e desengajamento da excitação emocional medida usando decodificações de máquinas de vetores de suporte quando a decodificação é fornecida como orientação de neurofeedback em tempo real ou não.
Prazo: Tempo real dentro da medição da ressonância magnética funcional (dentro de 10 segundos da aquisição e reconstrução do volume da ressonância magnética funcional)
Suporta decodificações de máquinas vetoriais de dados funcionais de ressonância magnética adquiridos durante o envolvimento volitivo ou desengajamento da excitação emocional. Cada decodificação representa a distância euclidiana e a direção (positiva ou negativa) do volume de dados de ressonância magnética funcional em relação ao hiperplano de decisão da máquina de vetores de suporte do paciente. Distâncias positivas denotam engajamento de excitação emocional e distâncias negativas denotam desengajamento de excitação emocional. A distância representa a magnitude do engajamento ou desengajamento volitivo. As decodificações podem ser fornecidas aos pacientes como neurofeedback em tempo real (via representação visual da distância) ou ocultas. Quando oculta, a representação visual do neurofeedback permanece estacionária.
Tempo real dentro da medição da ressonância magnética funcional (dentro de 10 segundos da aquisição e reconstrução do volume da ressonância magnética funcional)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Bush, PhD., University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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