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IRMf en temps réel et neurofeedback des réseaux cérébraux médiant le rappel de la mémoire des traumatismes dans le SSPT

26 juillet 2021 mis à jour par: University of Arkansas

IRM fonctionnelle en temps réel et neurofeedback des réseaux cérébraux médiant le rappel de la mémoire des traumatismes dans le SSPT

L'objectif de la présente étude est de développer une meilleure compréhension des mécanismes cérébraux impliqués dans les traitements psychologiques du trouble de stress post-traumatique (SSPT). Ce projet s'appuiera sur des recherches antérieures utilisant des images basées sur des scripts dans notre laboratoire en étudiant l'activité cérébrale dans les zones activées lors de l'exposition à des signaux liés à un traumatisme. Ce projet développera également de nouvelles connaissances concernant le contrôle volontaire de ces zones. Le but ultime de cette étude est de mieux comprendre si le contrôle volontaire de ces zones cérébrales améliorera les résultats thérapeutiques. Ce processus sera d'abord testé sur un échantillon de témoins sains. Cela permettra aux enquêteurs d'affiner la méthodologie avant de recruter un échantillon atteint de SSPT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) se caractérise par une détresse émotionnelle intense lors de l'exposition à des rappels de traumatismes et à l'évitement des personnes et des lieux qui peuvent déclencher le souvenir du traumatisme. Les modèles de neurocircuits du SSPT qui cherchent à expliquer les symptômes de réactivité émotionnelle accrue, d'hypervigilance face à la menace et d'évitement suggèrent une activité anormale des régions neurales impliquées dans la réactivité émotionnelle (par exemple, l'amygdale) et le contrôle cognitif de la réponse émotionnelle (par exemple, le cortex préfrontal médian ventral, le cortex antérieur). cortex cingulaire). Bien qu'il existe des connaissances sur les anomalies neurobiologiques associées au SSPT, ces données sont de nature transversale et ignorent les différences individuelles dans l'encodage neuronal et les aspects subjectifs du traumatisme lui-même (par exemple, s'il suscite la peur, la culpabilité ou le dégoût). De plus, la manière dont les traitements psychologiques existants modifient ces mécanismes neuronaux médiant les principaux symptômes du SSPT est inconnue. Ceci est problématique, étant donné que le traitement de pointe pour le SSPT n'est efficace que ~ 60% du temps.

Ici, le chercheur propose d'utiliser une nouvelle approche de modélisation informatique combinée à un neurofeedback basé sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) de pointe pour identifier et moduler directement le réseau neuronal idiosyncrasique codant pour la mémoire du traumatisme. La poursuite réussie de ces objectifs 1) apporterait un soutien scientifique à l'hypothèse selon laquelle un réseau distribué comprenant l'amygdale, l'hippocampe, le cortex préfrontal médial (PFC), le PFC latéral et l'insula antérieure médie la réponse émotionnelle lors du rappel de la mémoire du traumatisme, et 2) fournir la preuve preuve de concept que la modulation du neurofeedback de ce réseau peut augmenter l'efficacité de la thérapie existante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • 21-50 ans
  • Médicalement sain

Critère d'exclusion:

  • Claustrophobie, ou l'incapacité de rester immobile dans un espace confiné
  • Troubles médicaux majeurs (p. ex. VIH, cancer)
  • Implants métalliques magnétiques (tels que vis, broches, restes d'éclats d'obus, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles, implants de l'oreille interne (cochléaire), articulations artificielles et stents vasculaires)
  • Implants électroniques ou magnétiques, tels que les stimulateurs cardiaques
  • Maquillage permanent ou tatouages ​​avec des colorants métalliques
  • Actuellement enceinte
  • Une histoire autodéclarée de perte de conscience (plus de 10 minutes)
  • Handicaps physiques qui empêchent l'exécution des tâches (comme la cécité ou la surdité)
  • Troubles psychotiques (par exemple, schizophrénie)
  • Toute autre condition qui, selon l'investigateur, pourrait mettre le participant en danger

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants en bonne santé
Un groupe de participants en bonne santé sera d'abord inscrit à la phase pilote de l'étude. Cette phase permet d'affiner (avant la mise en œuvre dans notre groupe de participants au SSPT) l'application de notre algorithme d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rt-fMRI) basé sur une machine à vecteurs de support, qui évalue les réseaux cérébraux supposés médier l'excitation émotionnelle et présente les (en temps réel) aux sujets pour les aider dans la manipulation volontaire de l'excitation.
Un algorithme de machine à vecteurs de support sera appliqué en temps réel aux données d'IRMf pour identifier les modèles distribués de régions cérébrales co-activées qui codent spécifiquement une excitation émotionnelle élevée (c. SCR élevé) à la mémoire de stress / traumatisme (remarque, cela équivaut aux prédictions de l'itération Q ajustée dans laquelle toutes les actions sont spécifiées comme nulles, la récompense est égale à l'excitation prédite par la machine à vecteur de support et le facteur d'actualisation de 0) . La carte cérébrale idiosyncratique résultante informerait la phase de neurofeedback dans la prochaine étape de la collecte de données IRMf. Cette approche sera d'abord mise à l'essai dans le groupe de participants en bonne santé, puis mise en œuvre dans le groupe de participants PTSD.
Autres noms:
  • Algorithme d'apprentissage automatique
  • Neurofeedback en temps réel
Expérimental: Participants au SSPT
Un groupe de participants présentant des symptômes de SSPT sera inscrit à la phase de mise en œuvre de l'étude. Cette phase permet l'évaluation du guidage rt-fMRI des réseaux cérébraux supposés médier l'excitation émotionnelle, en particulier si les participants peuvent apprendre le contrôle volontaire de ces réseaux.
Un algorithme de machine à vecteurs de support sera appliqué en temps réel aux données d'IRMf pour identifier les modèles distribués de régions cérébrales co-activées qui codent spécifiquement une excitation émotionnelle élevée (c. SCR élevé) à la mémoire de stress / traumatisme (remarque, cela équivaut aux prédictions de l'itération Q ajustée dans laquelle toutes les actions sont spécifiées comme nulles, la récompense est égale à l'excitation prédite par la machine à vecteur de support et le facteur d'actualisation de 0) . La carte cérébrale idiosyncratique résultante informerait la phase de neurofeedback dans la prochaine étape de la collecte de données IRMf. Cette approche sera d'abord mise à l'essai dans le groupe de participants en bonne santé, puis mise en œuvre dans le groupe de participants PTSD.
Autres noms:
  • Algorithme d'apprentissage automatique
  • Neurofeedback en temps réel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse émotionnelle du patient à l'engagement volontaire et au désengagement de l'excitation émotionnelle telle que mesurée à l'aide de décodages de machines à vecteurs de support lorsque le décodage est fourni sous forme de guidage par neurofeedback en temps réel ou non.
Délai: En temps réel dans la mesure de l'IRM fonctionnelle (dans les 10 secondes suivant l'acquisition et la reconstruction du volume IRM fonctionnel)
Prise en charge des décodages vectoriels par machine des données IRM fonctionnelles acquises lors de l'engagement volontaire ou du désengagement de l'excitation émotionnelle. Chaque décodage représente la distance euclidienne et la direction (positive ou négative) du volume de données IRM fonctionnelles par rapport à l'hyperplan de décision de la machine à vecteur de support du patient. Les distances positives dénotent l'engagement de l'excitation émotionnelle et les distances négatives dénotent le désengagement de l'excitation émotionnelle. La distance représente l'ampleur de l'engagement ou du désengagement volontaire. Les décodages peuvent être fournis aux patients sous forme de neurofeedback en temps réel (via une représentation visuelle de la distance) ou masqués. Lorsqu'elle est masquée, la représentation visuelle du neurofeedback reste stationnaire.
En temps réel dans la mesure de l'IRM fonctionnelle (dans les 10 secondes suivant l'acquisition et la reconstruction du volume IRM fonctionnel)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith Bush, PhD., University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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