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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02500719
IRMf en temps réel et neurofeedback des réseaux cérébraux médiant le rappel de la mémoire des traumatismes dans le SSPT
IRM fonctionnelle en temps réel et neurofeedback des réseaux cérébraux médiant le rappel de la mémoire des traumatismes dans le SSPT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) se caractérise par une détresse émotionnelle intense lors de l'exposition à des rappels de traumatismes et à l'évitement des personnes et des lieux qui peuvent déclencher le souvenir du traumatisme. Les modèles de neurocircuits du SSPT qui cherchent à expliquer les symptômes de réactivité émotionnelle accrue, d'hypervigilance face à la menace et d'évitement suggèrent une activité anormale des régions neurales impliquées dans la réactivité émotionnelle (par exemple, l'amygdale) et le contrôle cognitif de la réponse émotionnelle (par exemple, le cortex préfrontal médian ventral, le cortex antérieur). cortex cingulaire). Bien qu'il existe des connaissances sur les anomalies neurobiologiques associées au SSPT, ces données sont de nature transversale et ignorent les différences individuelles dans l'encodage neuronal et les aspects subjectifs du traumatisme lui-même (par exemple, s'il suscite la peur, la culpabilité ou le dégoût). De plus, la manière dont les traitements psychologiques existants modifient ces mécanismes neuronaux médiant les principaux symptômes du SSPT est inconnue. Ceci est problématique, étant donné que le traitement de pointe pour le SSPT n'est efficace que ~ 60% du temps.
Ici, le chercheur propose d'utiliser une nouvelle approche de modélisation informatique combinée à un neurofeedback basé sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) de pointe pour identifier et moduler directement le réseau neuronal idiosyncrasique codant pour la mémoire du traumatisme. La poursuite réussie de ces objectifs 1) apporterait un soutien scientifique à l'hypothèse selon laquelle un réseau distribué comprenant l'amygdale, l'hippocampe, le cortex préfrontal médial (PFC), le PFC latéral et l'insula antérieure médie la réponse émotionnelle lors du rappel de la mémoire du traumatisme, et 2) fournir la preuve preuve de concept que la modulation du neurofeedback de ce réseau peut augmenter l'efficacité de la thérapie existante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 21-50 ans
- Médicalement sain
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie, ou l'incapacité de rester immobile dans un espace confiné
- Troubles médicaux majeurs (p. ex. VIH, cancer)
- Implants métalliques magnétiques (tels que vis, broches, restes d'éclats d'obus, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles, implants de l'oreille interne (cochléaire), articulations artificielles et stents vasculaires)
- Implants électroniques ou magnétiques, tels que les stimulateurs cardiaques
- Maquillage permanent ou tatouages avec des colorants métalliques
- Actuellement enceinte
- Une histoire autodéclarée de perte de conscience (plus de 10 minutes)
- Handicaps physiques qui empêchent l'exécution des tâches (comme la cécité ou la surdité)
- Troubles psychotiques (par exemple, schizophrénie)
- Toute autre condition qui, selon l'investigateur, pourrait mettre le participant en danger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants en bonne santé
Un groupe de participants en bonne santé sera d'abord inscrit à la phase pilote de l'étude.
Cette phase permet d'affiner (avant la mise en œuvre dans notre groupe de participants au SSPT) l'application de notre algorithme d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rt-fMRI) basé sur une machine à vecteurs de support, qui évalue les réseaux cérébraux supposés médier l'excitation émotionnelle et présente les (en temps réel) aux sujets pour les aider dans la manipulation volontaire de l'excitation.
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Un algorithme de machine à vecteurs de support sera appliqué en temps réel aux données d'IRMf pour identifier les modèles distribués de régions cérébrales co-activées qui codent spécifiquement une excitation émotionnelle élevée (c.
SCR élevé) à la mémoire de stress / traumatisme (remarque, cela équivaut aux prédictions de l'itération Q ajustée dans laquelle toutes les actions sont spécifiées comme nulles, la récompense est égale à l'excitation prédite par la machine à vecteur de support et le facteur d'actualisation de 0) .
La carte cérébrale idiosyncratique résultante informerait la phase de neurofeedback dans la prochaine étape de la collecte de données IRMf.
Cette approche sera d'abord mise à l'essai dans le groupe de participants en bonne santé, puis mise en œuvre dans le groupe de participants PTSD.
Autres noms:
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Expérimental: Participants au SSPT
Un groupe de participants présentant des symptômes de SSPT sera inscrit à la phase de mise en œuvre de l'étude.
Cette phase permet l'évaluation du guidage rt-fMRI des réseaux cérébraux supposés médier l'excitation émotionnelle, en particulier si les participants peuvent apprendre le contrôle volontaire de ces réseaux.
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Un algorithme de machine à vecteurs de support sera appliqué en temps réel aux données d'IRMf pour identifier les modèles distribués de régions cérébrales co-activées qui codent spécifiquement une excitation émotionnelle élevée (c.
SCR élevé) à la mémoire de stress / traumatisme (remarque, cela équivaut aux prédictions de l'itération Q ajustée dans laquelle toutes les actions sont spécifiées comme nulles, la récompense est égale à l'excitation prédite par la machine à vecteur de support et le facteur d'actualisation de 0) .
La carte cérébrale idiosyncratique résultante informerait la phase de neurofeedback dans la prochaine étape de la collecte de données IRMf.
Cette approche sera d'abord mise à l'essai dans le groupe de participants en bonne santé, puis mise en œuvre dans le groupe de participants PTSD.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse émotionnelle du patient à l'engagement volontaire et au désengagement de l'excitation émotionnelle telle que mesurée à l'aide de décodages de machines à vecteurs de support lorsque le décodage est fourni sous forme de guidage par neurofeedback en temps réel ou non.
Délai: En temps réel dans la mesure de l'IRM fonctionnelle (dans les 10 secondes suivant l'acquisition et la reconstruction du volume IRM fonctionnel)
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Prise en charge des décodages vectoriels par machine des données IRM fonctionnelles acquises lors de l'engagement volontaire ou du désengagement de l'excitation émotionnelle.
Chaque décodage représente la distance euclidienne et la direction (positive ou négative) du volume de données IRM fonctionnelles par rapport à l'hyperplan de décision de la machine à vecteur de support du patient.
Les distances positives dénotent l'engagement de l'excitation émotionnelle et les distances négatives dénotent le désengagement de l'excitation émotionnelle.
La distance représente l'ampleur de l'engagement ou du désengagement volontaire.
Les décodages peuvent être fournis aux patients sous forme de neurofeedback en temps réel (via une représentation visuelle de la distance) ou masqués.
Lorsqu'elle est masquée, la représentation visuelle du neurofeedback reste stationnaire.
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En temps réel dans la mesure de l'IRM fonctionnelle (dans les 10 secondes suivant l'acquisition et la reconstruction du volume IRM fonctionnel)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Bush, PhD., University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 203600
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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