RealtidsfMRI og neurofeedback af hjernenetværk, der medierer tilbagekaldelse af traumehukommelse ved PTSD
Funktionel MR i realtid og neurofeedback af hjernenetværk, der medierer tilbagekaldelse af traumehukommelse ved PTSD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er karakteriseret ved intens følelsesmæssig nød ved udsættelse for traumepåmindelser og undgåelse af mennesker og steder, der kan udløse traumehukommelsen. Neurokredsløbsmodeller af PTSD, der søger at forklare symptomer på øget følelsesmæssig reaktivitet, hypervigilance for trusler og undgåelse, tyder på unormal aktivitet af neurale regioner involveret i følelsesmæssig reaktivitet (f.eks. amygdala) og kognitiv kontrol af følelsesmæssig respons (f.eks. ventral medial præfrontal cortex, anterior cingulate cortex). Selvom der eksisterer viden om neurobiologiske abnormiteter forbundet med PTSD, er disse data af tværsnit og ignorerer individuelle forskelle i både neural kodning og subjektive aspekter af selve traumet (f.eks. om det fremkalder frygt vs skyld vs afsky). Derudover er den måde, hvorpå eksisterende psykologiske behandlinger ændrer disse neurale mekanismer, der medierer kerne-PTSD-symptomer, ukendt. Dette er problematisk i betragtning af, at avanceret behandling for PTSD kun er effektiv ~60% af tiden.
Her foreslår efterforskeren at bruge en ny beregningsmodelleringstilgang kombineret med state-of-the-art funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-baseret neurofeedback til direkte at identificere og modulere det idiosynkratiske neurale netværk, der koder for traumehukommelsen. Succesfuld forfølgelse af disse mål ville 1) give videnskabelig støtte til hypotesen om, at et distribueret netværk inklusive amygdala, hippocampus, mediale præfrontale cortex (PFC), lateral PFC og anterior insula medierer følelsesmæssig respons ved tilbagekaldelse af traumehukommelse, og 2) giver bevis. -of-concept bevis på, at neurofeedback-modulation af dette netværk kan øge eksisterende behandlingseffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- I alderen 21-50
- Medicinsk sundt
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi, eller manglende evne til at ligge stille i et begrænset rum
- Større medicinske lidelser (f.eks. HIV, kræft)
- Magnetiske metalliske implantater (såsom skruer, stifter, splinterester, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, indre øre (cochlear) implantater, kunstige led og vaskulære stents)
- Elektroniske eller magnetiske implantater, såsom pacemakere
- Permanent makeup eller tatoveringer med metalliske farvestoffer
- I øjeblikket gravid
- En selvrapporteret historie med tab af bevidsthed (mere end 10 minutter)
- Fysiske handicap, der forbyder opgaveudførelse (såsom blindhed eller døvhed)
- Psykotiske lidelser (f.eks. skizofreni)
- Enhver anden betingelse, som efterforskeren mener, kan bringe deltageren i fare
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde deltagere
En gruppe raske deltagere vil først blive tilmeldt pilotfasen af undersøgelsen.
Denne fase giver mulighed for forfining (før implementeringen i vores PTSD-deltagergruppe) anvendelsen af vores støttevektormaskinebaserede realtidsfunktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesalgoritme (rt-fMRI), som evaluerer hjernenetværk, der menes at mediere følelsesmæssig ophidselse og præsenterer dem (i realtid) til emner for at hjælpe med frivillig manipulation af ophidselse.
|
En støttevektormaskinealgoritme vil blive anvendt i realtid til fMRI-data for at identificere distribuerede mønstre af co-aktiverede hjerneregioner, der specifikt koder for høj følelsesmæssig ophidselse (dvs.
høj SCR) til stress/traumehukommelsen (bemærk, dette svarer til forudsigelser af tilpasset Q-iteration, hvor alle handlinger er angivet som nul, belønning er lig med støttevektormaskinens forudsagte ophidselse og diskonteringsfaktoren 0) .
Det resulterende idiosynkratiske hjernekort ville informere neurofeedback-fasen i den næste fase af fMRI-dataindsamling.
Denne tilgang vil først blive afprøvet i den raske deltagergruppe, derefter implementeret i PTSD-deltagergruppen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PTSD-deltagere
En gruppe deltagere med symptomer på PTSD vil blive tilmeldt implementeringsfasen af undersøgelsen.
Denne fase giver mulighed for evaluering af rt-fMRI-vejledning af hjernenetværk, der menes at mediere følelsesmæssig ophidselse, specifikt om deltagerne kan lære frivillig kontrol af disse netværk.
|
En støttevektormaskinealgoritme vil blive anvendt i realtid til fMRI-data for at identificere distribuerede mønstre af co-aktiverede hjerneregioner, der specifikt koder for høj følelsesmæssig ophidselse (dvs.
høj SCR) til stress/traumehukommelsen (bemærk, dette svarer til forudsigelser af tilpasset Q-iteration, hvor alle handlinger er angivet som nul, belønning er lig med støttevektormaskinens forudsagte ophidselse og diskonteringsfaktoren 0) .
Det resulterende idiosynkratiske hjernekort ville informere neurofeedback-fasen i den næste fase af fMRI-dataindsamling.
Denne tilgang vil først blive afprøvet i den raske deltagergruppe, derefter implementeret i PTSD-deltagergruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens følelsesmæssige reaktion på frivilligt engagement og deaktivering af følelsesmæssig ophidselse som målt ved hjælp af støttevektormaskineafkodninger, når afkodningen leveres som Neurofeedback-vejledning i realtid eller ej.
Tidsramme: Realtid inden for måling af funktionel MRI (inden for 10 sekunder efter funktionel MRI-volumenoptagelse og rekonstruktion)
|
Støt vektormaskineafkodninger af funktionelle MR-data erhvervet under frivilligt engagement eller frakobling af følelsesmæssig ophidselse.
Hver afkodning repræsenterer den euklidiske afstand og retning (enten positiv eller negativ) af det funktionelle MRI-datavolumen i forhold til patientens støttevektormaskinbeslutningshyperplan.
Positive afstande angiver engagement af følelsesmæssig ophidselse, og negative afstande angiver frakobling af følelsesarousal.
Afstand repræsenterer størrelsen af frivilligt engagement eller frakobling.
Afkodninger kan enten leveres til patienter som neurofeedback i realtid (via visuel repræsentation af afstanden) eller skjult for visning.
Når den er skjult, forbliver den visuelle repræsentation af neurofeedback stationær.
|
Realtid inden for måling af funktionel MRI (inden for 10 sekunder efter funktionel MRI-volumenoptagelse og rekonstruktion)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Bush, PhD., University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 203600
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .