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FMRI in tempo reale e neurofeedback delle reti cerebrali che mediano il richiamo della memoria del trauma nel disturbo da stress post-traumatico

26 luglio 2021 aggiornato da: University of Arkansas

Risonanza magnetica funzionale in tempo reale e neurofeedback delle reti cerebrali che mediano il richiamo della memoria del trauma nel disturbo da stress post-traumatico

Lo scopo del presente studio è sviluppare una migliore comprensione dei meccanismi cerebrali coinvolti nei trattamenti psicologici per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Questo progetto si baserà sulla ricerca passata utilizzando immagini guidate da script nel nostro laboratorio, studiando l'attività cerebrale nelle aree attivate durante l'esposizione a segnali legati al trauma. Questo progetto svilupperà anche nuove conoscenze riguardanti il ​​controllo volontario di quelle aree. L'obiettivo finale di questo studio è una migliore comprensione del fatto che il controllo volontario di queste aree cerebrali migliorerà i risultati terapeutici. Questo processo sarà prima pilotato in un campione di controlli sani. Ciò consentirà agli investigatori di perfezionare la metodologia prima di reclutare un campione con PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) è caratterizzato da un intenso disagio emotivo in seguito all'esposizione a ricordi del trauma e all'evitamento di persone e luoghi che possono innescare la memoria del trauma. I modelli neurocircuitari del disturbo da stress post-traumatico che cercano di spiegare i sintomi di una maggiore reattività emotiva, ipervigilanza per minacce ed evitamento suggeriscono un'attività anormale delle regioni neurali coinvolte nella reattività emotiva (ad es. corteccia cingolata). Sebbene esistano conoscenze sulle anomalie neurobiologiche associate al disturbo da stress post-traumatico, questi dati sono di natura trasversale e ignorano le differenze individuali sia nella codifica neurale che negli aspetti soggettivi del trauma stesso (ad esempio, se suscita paura, senso di colpa o disgusto). Inoltre, non è noto il modo in cui i trattamenti psicologici esistenti alterano questi meccanismi neurali che mediano i sintomi principali del disturbo da stress post-traumatico. Questo è problematico, dato che il trattamento all'avanguardia per il disturbo da stress post-traumatico è efficace solo il 60% circa delle volte.

Qui, il ricercatore propone di utilizzare un nuovo approccio di modellazione computazionale combinato con il neurofeedback basato sulla risonanza magnetica funzionale all'avanguardia (fMRI) per identificare e modulare direttamente la rete neurale idiosincratica che codifica la memoria del trauma. Il successo del perseguimento di questi obiettivi 1) fornirebbe supporto scientifico all'ipotesi che una rete distribuita che includa l'amigdala, l'ippocampo, la corteccia prefrontale mediale (PFC), la PFC laterale e l'insula anteriore media la risposta emotiva al richiamo della memoria del trauma, e 2) fornirebbe la prova -of-concept che la modulazione del neurofeedback di questa rete può aumentare l'efficacia della terapia esistente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • 21-50 anni
  • Sano dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia, ovvero l'incapacità di stare fermi in uno spazio ristretto
  • Principali disturbi medici (per es., HIV, cancro)
  • Impianti metallici magnetici (come viti, perni, resti di schegge, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, impianti dell'orecchio interno (cocleari), articolazioni artificiali e stent vascolari)
  • Impianti elettronici o magnetici, come i pacemaker
  • Trucco permanente o tatuaggi con coloranti metallici
  • Attualmente incinta
  • Una storia auto-riferita di perdita di coscienza (superiore a 10 minuti)
  • Disabilità fisiche che impediscono l'esecuzione del compito (come cecità o sordità)
  • Disturbi psicotici (ad esempio, schizofrenia)
  • Qualsiasi altra condizione che l'investigatore ritiene possa mettere a rischio il partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti sani
Un gruppo di partecipanti sani sarà arruolato per primo nella fase pilota dello studio. Questa fase consente di perfezionare (prima dell'implementazione nel nostro gruppo di partecipanti PTSD) l'applicazione del nostro algoritmo di risonanza magnetica funzionale in tempo reale basato sulla macchina vettoriale di supporto (rt-fMRI), che valuta le reti cerebrali pensate per mediare l'eccitazione emotiva e presenta loro (in tempo reale) ai soggetti per aiutare nella manipolazione volontaria dell'eccitazione.
Dispositivo: Modello computazionale - Macchina vettoriale di supporto in tempo reale
Un algoritmo di macchina vettoriale di supporto verrà applicato in tempo reale ai dati fMRI per identificare modelli distribuiti di regioni cerebrali co-attivate che codificano specificamente un'elevata eccitazione emotiva (ad es. alto SCR) alla memoria di stress/trauma (nota, questo è equivalente alle previsioni dell'iterazione Q adattata in cui tutte le azioni sono specificate come zero, la ricompensa è uguale all'eccitazione prevista dalla macchina del vettore di supporto e il fattore di sconto pari a 0) . La risultante mappa cerebrale idiosincratica informerebbe la fase di neurofeedback nella fase successiva della raccolta dei dati fMRI. Questo approccio sarà prima sperimentato nel gruppo di partecipanti sani, quindi implementato nel gruppo di partecipanti PTSD.
Altri nomi:
  • Algoritmo di apprendimento automatico
  • Neurofeedback in tempo reale
Sperimentale: Partecipanti al disturbo da stress post-traumatico
Un gruppo di partecipanti con sintomi di PTSD sarà arruolato nella fase di implementazione dello studio. Questa fase consente la valutazione della guida rt-fMRI delle reti cerebrali pensate per mediare l'eccitazione emotiva, in particolare se i partecipanti possono apprendere il controllo volontario di queste reti.
Dispositivo: Modello computazionale - Macchina vettoriale di supporto in tempo reale
Un algoritmo di macchina vettoriale di supporto verrà applicato in tempo reale ai dati fMRI per identificare modelli distribuiti di regioni cerebrali co-attivate che codificano specificamente un'elevata eccitazione emotiva (ad es. alto SCR) alla memoria di stress/trauma (nota, questo è equivalente alle previsioni dell'iterazione Q adattata in cui tutte le azioni sono specificate come zero, la ricompensa è uguale all'eccitazione prevista dalla macchina del vettore di supporto e il fattore di sconto pari a 0) . La risultante mappa cerebrale idiosincratica informerebbe la fase di neurofeedback nella fase successiva della raccolta dei dati fMRI. Questo approccio sarà prima sperimentato nel gruppo di partecipanti sani, quindi implementato nel gruppo di partecipanti PTSD.
Altri nomi:
  • Algoritmo di apprendimento automatico
  • Neurofeedback in tempo reale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta emotiva del paziente all'impegno volitivo e al disimpegno dell'eccitazione emotiva misurata utilizzando le decodifiche della macchina del vettore di supporto quando la decodifica viene fornita o meno come guida al neurofeedback in tempo reale.
Lasso di tempo: In tempo reale all'interno della misurazione della risonanza magnetica funzionale (entro 10 secondi dall'acquisizione e ricostruzione del volume della risonanza magnetica funzionale)
Supporta le decodifiche della macchina vettoriale dei dati della risonanza magnetica funzionale acquisiti durante l'impegno volontario o il disimpegno dell'eccitazione emotiva. Ogni decodifica rappresenta la distanza euclidea e la direzione (positiva o negativa) del volume di dati della risonanza magnetica funzionale rispetto all'iperpiano decisionale della macchina del vettore di supporto del paziente. Le distanze positive denotano l'impegno dell'eccitazione emotiva e le distanze negative denotano il disimpegno dell'eccitazione emotiva. La distanza rappresenta l'entità dell'impegno o del disimpegno volontario. Le decodifiche possono essere fornite ai pazienti come neurofeedback in tempo reale (tramite rappresentazione visiva della distanza) o nascoste alla vista. Quando è nascosta, la rappresentazione visiva del neurofeedback rimane stazionaria.
In tempo reale all'interno della misurazione della risonanza magnetica funzionale (entro 10 secondi dall'acquisizione e ricostruzione del volume della risonanza magnetica funzionale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Bush, PhD., University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 203600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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