Valós idejű fMRI és neurofeedback az agyi hálózatokról, amelyek közvetítik a trauma memória visszahívását PTSD-ben
Valós idejű funkcionális MRI és az agyi hálózatok neurofeedbackje, amely közvetíti a trauma memória visszahívását PTSD-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A poszttraumás stressz-zavart (PTSD) intenzív érzelmi stressz jellemzi, amikor a trauma emlékeztetőknek van kitéve, és kerüli azokat az embereket és helyeket, amelyek kiválthatják a trauma emlékét. A PTSD neurocircuitry modelljei, amelyek a megnövekedett érzelmi reaktivitás, a fenyegetéssel szembeni fokozott éberség és az elkerülés tüneteit próbálják megmagyarázni, az érzelmi reaktivitásban (például amygdala) és az érzelmi válaszadás kognitív kontrolljában (pl. ventrális mediális prefrontális kéreg, anterior) szerepet játszó idegi régiók rendellenes aktivitására utalnak. cinguláris kéreg). Bár ismeretek vannak a PTSD-vel kapcsolatos neurobiológiai rendellenességekről, ezek az adatok keresztmetszeti jellegűek, és figyelmen kívül hagyják az egyéni különbségeket mind a neurális kódolásban, mind a trauma szubjektív aspektusaiban (például, hogy félelmet vált-e ki, bűntudatot vagy undort). Ezenkívül nem ismert, hogy a meglévő pszichológiai kezelések hogyan változtatják meg ezeket a PTSD-tüneteket közvetítő idegi mechanizmusokat. Ez problémás, mivel a PTSD korszerű kezelése csak az esetek 60%-ában hatásos.
Itt a kutató egy új számítási modellezési megközelítés alkalmazását javasolja a legkorszerűbb funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (fMRI) alapuló neurofeedbackkel kombinálva, hogy közvetlenül azonosítsák és modulálják a trauma memóriát kódoló idioszinkratikus neurális hálózatot. E célok sikeres követése 1) tudományos alátámasztást nyújtana annak a hipotézisnek, hogy az amygdala, hippocampus, mediális prefrontális kéreg (PFC), laterális PFC és anterior insula elosztott hálózat közvetíti az érzelmi választ a traumaemlékezet felidézésére, és 2) bizonyítja elméleti bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy ennek a hálózatnak a neurofeedback modulációja növelheti a meglévő terápia hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 21-50 éves korig
- Orvosilag egészséges
Kizárási kritériumok:
- Klausztrofóbia, vagy képtelenség mozdulatlanul feküdni egy zárt térben
- Főbb egészségügyi rendellenességek (pl. HIV, rák)
- Mágneses fém implantátumok (például csavarok, csapok, repeszmaradványok, aneurizma klipek, mesterséges szívbillentyűk, belső fül (cochleáris) implantátumok, mesterséges ízületek és vaszkuláris sztentek)
- Elektronikus vagy mágneses implantátumok, például pacemakerek
- Tartós smink vagy tetoválás fémes festékekkel
- Jelenleg terhes
- Ön által bejelentett eszméletvesztés (több mint 10 perc)
- Fizikai fogyatékosságok, amelyek akadályozzák a feladatok elvégzését (például vakság vagy süketség)
- Pszichotikus rendellenességek (pl. skizofrénia)
- Minden egyéb olyan körülmény, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy veszélybe sodorhatja a résztvevőt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges résztvevők
Az egészséges résztvevők egy csoportját először a vizsgálat kísérleti szakaszába írják be.
Ez a fázis lehetővé teszi a támogató vektor gép alapú valós idejű funkcionális mágneses rezonancia képalkotó (rt-fMRI) algoritmusunk pontosítását (a PTSD résztvevői csoportunkban való bevezetést megelőzően), amely értékeli az érzelmi izgalmat közvetítő agyi hálózatokat és bemutatja. (valós időben) az alanyoknak, hogy segítsenek az izgalom akaratlagos manipulálásában.
|
Egy támogató vektorgépi algoritmust valós időben alkalmaznak az fMRI adatokra, hogy azonosítsák a koaktivált agyi régiók elosztott mintázatait, amelyek kifejezetten magas érzelmi izgalmat kódolnak (pl.
magas SCR) a stressz-/traumamemóriához (megjegyzendő, ez egyenértékű az illesztett Q-iteráció előrejelzéseivel, amelyben az összes művelet nulla, a jutalom megegyezik a támogatási vektor gépének előrejelzett izgalmával, és a diszkonttényező 0) .
Az így létrejövő idioszinkratikus agytérkép tájékoztatja a neurofeedback fázist az fMRI adatgyűjtés következő szakaszában.
Ezt a megközelítést először az egészséges résztvevők csoportjában próbálják ki, majd a PTSD résztvevői csoportban hajtják végre.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: PTSD résztvevők
A PTSD tüneteivel rendelkező résztvevők egy csoportját be fogják vonni a vizsgálat végrehajtási szakaszába.
Ez a fázis lehetővé teszi azoknak az agyi hálózatoknak az rt-fMRI irányításának értékelését, amelyekről úgy gondolják, hogy közvetítik az érzelmi izgalmat, különösen, hogy a résztvevők megtanulják-e e hálózatok akarati irányítását.
|
Egy támogató vektorgépi algoritmust valós időben alkalmaznak az fMRI adatokra, hogy azonosítsák a koaktivált agyi régiók elosztott mintázatait, amelyek kifejezetten magas érzelmi izgalmat kódolnak (pl.
magas SCR) a stressz-/traumamemóriához (megjegyzendő, ez egyenértékű az illesztett Q-iteráció előrejelzéseivel, amelyben az összes művelet nulla, a jutalom megegyezik a támogatási vektor gépének előrejelzett izgalmával, és a diszkonttényező 0) .
Az így létrejövő idioszinkratikus agytérkép tájékoztatja a neurofeedback fázist az fMRI adatgyűjtés következő szakaszában.
Ezt a megközelítést először az egészséges résztvevők csoportjában próbálják ki, majd a PTSD résztvevői csoportban hajtják végre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens érzelmi válasza az akaratlagos elkötelezettségre és az érzelmi izgalom feloldása a támogatási vektor gépi dekódolások használatával mérve, ha a dekódolás valós idejű neurofeedback útmutatásként van biztosítva vagy sem.
Időkeret: Valós idejű a funkcionális MRI mérésén belül (a funkcionális MRI térfogat felvételét és rekonstrukcióját követő 10 másodpercen belül)
|
Támogatja a funkcionális MRI adatok vektorgépi dekódolását, amelyet az érzelmi izgalom akaratlagos elköteleződése vagy kikapcsolása során szereztek.
Mindegyik dekódolás a funkcionális MRI adatmennyiség euklideszi távolságát és irányát (akár pozitív, akár negatív) képviseli a páciens támogató vektor-gépi döntési hipersíkjához viszonyítva.
A pozitív távolságok az érzelmi izgalom bekapcsolódását, a negatív távolságok pedig az érzelmi izgalom elszakadását jelzik.
A távolság az akaratlagos elkötelezettség vagy elszakadás mértékét jelenti.
A dekódolások valós idejű neurofeedbackként (a távolság vizuális megjelenítésével) vagy rejtve is biztosíthatók a betegek számára.
Ha rejtett, a neurofeedback vizuális megjelenítése mozdulatlan marad.
|
Valós idejű a funkcionális MRI mérésén belül (a funkcionális MRI térfogat felvételét és rekonstrukcióját követő 10 másodpercen belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Bush, PhD., University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 203600
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .