Reaaliaikainen fMRI ja aivoverkostojen neurofeedback, jotka välittävät traumamuistin palauttamista PTSD:ssä
Reaaliaikainen toiminnallinen MRI ja aivoverkostojen neurofeedback, jotka välittävät traumamuistin palauttamista PTSD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattiselle stressihäiriölle (PTSD) on tyypillistä voimakas emotionaalinen ahdistus altistuessaan traumamuistutuksille ja välttämällä ihmisiä ja paikkoja, jotka voivat laukaista traumamuistin. PTSD:n neurocircuitry-mallit, jotka pyrkivät selittämään kohonneen emotionaalisen reaktiivisuuden oireita, ylivalppautta uhkien suhteen ja välttämistä, viittaavat emotionaaliseen reaktiivisuuteen (esim. amygdala) ja tunnereaktioon liittyvien hermoalueiden epänormaaliin toimintaan (esim. vatsa mediaalinen prefrontaalinen aivokuori, anterior cingulate cortex). Vaikka on olemassa tietoa PTSD:hen liittyvistä neurobiologisista poikkeavuuksista, nämä tiedot ovat luonteeltaan poikkileikkaustietoja ja jättävät huomiotta yksilölliset erot sekä hermokoodauksessa että itse trauman subjektiivisissa osissa (esim. herättääkö se pelkoa vai syyllisyyttä vs. inhoa). Lisäksi ei tunneta tapaa, jolla olemassa olevat psykologiset hoidot muuttavat näitä PTSD-oireita välittäviä hermomekanismeja. Tämä on ongelmallista, koska PTSD:n huippuluokan hoito on tehokasta vain ~ 60 % ajasta.
Tässä tutkija ehdottaa uudenlaista laskennallista mallinnuslähestymistapaa yhdistettynä huippuluokan funktionaaliseen magneettikuvaukseen (fMRI) perustuvaan neurofeedbackiin traumamuistia koodaavan idiosynkraattisen hermoverkon suoraan tunnistamiseksi ja moduloimiseksi. Näiden tavoitteiden onnistuminen 1) tarjoaisi tieteellistä tukea hypoteesille, jonka mukaan hajautunut verkko, mukaan lukien amygdala, hippokampus, mediaalinen prefrontaalinen aivokuori (PFC), lateraalinen PFC ja anterior insula, välittää emotionaalista reagointia traumamuistin palauttamisen yhteydessä, ja 2) tarjoaisi todisteita. Käsitteen mukaiset todisteet siitä, että tämän verkon neurofeedback-modulaatio voi tehostaa olemassa olevan hoidon tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 21-50
- Lääketieteellisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan paikallaan suljetussa tilassa
- Tärkeimmät lääketieteelliset häiriöt (esim. HIV, syöpä)
- Magneettiset metalliset implantit (kuten ruuvit, tapit, sirpaleiden jäänteet, aneurysmaklipsit, tekosydänläppäimet, sisäkorvan implantit, tekonivelet ja verisuonistentit)
- Elektroniset tai magneettiset implantit, kuten sydämentahdistimet
- Kestomeikki tai tatuoinnit metalliväreillä
- Tällä hetkellä raskaana
- Itse ilmoittama tajunnanmenetys (yli 10 minuuttia)
- Fyysiset vammat, jotka estävät tehtävien suorittamisen (kuten sokeus tai kuurous)
- Psykoottiset häiriöt (esim. skitsofrenia)
- Mikä tahansa muu ehto, jonka tutkija uskoo voivan vaarantaa osallistujan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet osallistujat
Ryhmä terveitä osallistujia otetaan ensin mukaan tutkimuksen pilottivaiheeseen.
Tämä vaihe mahdollistaa tukivektorikonepohjaisen reaaliaikaisen toiminnallisen magneettikuvausalgoritmimme (rt-fMRI) jalostamisen (ennen käyttöönottoa PTSD-osallistujaryhmässämme), joka arvioi aivoverkostoja, joiden uskotaan välittävän emotionaalista kiihottumista ja esittelee. ne (reaaliajassa) kohteille auttamaan kiihottumisen tahdonmukaisessa manipuloinnissa.
|
Tukivektorikonealgoritmia sovelletaan reaaliajassa fMRI-tietoihin, jotta voidaan tunnistaa hajautettuja kuvioita koaktivoituneista aivoalueista, jotka koodaavat spesifisesti suurta emotionaalista kiihottumista (ts.
korkea SCR) stressi-/traumamuistiin (huomaa, tämä vastaa sovitetun Q-iteroinnin ennusteita, joissa kaikki toiminnot määritetään nollaksi, palkkio on yhtä suuri kuin tukivektorikoneen ennustettu kiihotus ja alennuskerroin 0) .
Tuloksena oleva idiosynkraattinen aivokartta antaisi tietoa neurofeedback-vaiheesta fMRI-tiedonkeruun seuraavassa vaiheessa.
Tätä lähestymistapaa pilotoidaan ensin terveiden osallistujien ryhmässä ja sitten PTSD-osallistujaryhmässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PTSD osallistujat
Ryhmä osallistujia, joilla on PTSD-oireita, otetaan mukaan tutkimuksen toteutusvaiheeseen.
Tämä vaihe mahdollistaa rt-fMRI-ohjauksen arvioinnin aivoverkostoille, joiden uskotaan välittävän emotionaalista kiihottumista, erityisesti, voivatko osallistujat oppia näiden verkostojen tahdosta hallintaa.
|
Tukivektorikonealgoritmia sovelletaan reaaliajassa fMRI-tietoihin, jotta voidaan tunnistaa hajautettuja kuvioita koaktivoituneista aivoalueista, jotka koodaavat spesifisesti suurta emotionaalista kiihottumista (ts.
korkea SCR) stressi-/traumamuistiin (huomaa, tämä vastaa sovitetun Q-iteroinnin ennusteita, joissa kaikki toiminnot määritetään nollaksi, palkkio on yhtä suuri kuin tukivektorikoneen ennustettu kiihotus ja alennuskerroin 0) .
Tuloksena oleva idiosynkraattinen aivokartta antaisi tietoa neurofeedback-vaiheesta fMRI-tiedonkeruun seuraavassa vaiheessa.
Tätä lähestymistapaa pilotoidaan ensin terveiden osallistujien ryhmässä ja sitten PTSD-osallistujaryhmässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan emotionaalinen reaktio vapaaehtoiseen sitoutumiseen ja emotionaalisesta kiihotuksesta irtautumista mitattuna käyttämällä tukivektorikonedekoodauksia, kun dekoodaus tarjotaan reaaliaikaisena neurofeedback-opastuksena vai ei.
Aikaikkuna: Reaaliaikainen toiminnallisen MRI-mittauksen aikana (10 sekunnin sisällä toiminnallisen MRI-tilavuuden hankinnasta ja rekonstruoinnista)
|
Tukee vektorikonedekoodauksia toiminnallisista MRI-datasta, joka on hankittu tahdonalaisen sitoutumisen tai emotionaalisen kiihottumisen aikana.
Jokainen dekoodaus edustaa toiminnallisen MRI-datavolyymin euklidista etäisyyttä ja suuntaa (joko positiivinen tai negatiivinen) suhteessa potilaan tukivektorikoneen päätöksentekoon.
Positiiviset etäisyydet tarkoittavat emotionaalisen kiihottumisen sitoutumista ja negatiiviset etäisyydet tunteiden kiihottumisen irtautumista.
Etäisyys edustaa vapaaehtoisen sitoutumisen tai irrottautumisen suuruutta.
Dekoodaukset voidaan tarjota potilaille joko reaaliaikaisena neurofeedbackina (etäisyyden visuaalisen esityksen kautta) tai piilotettuna.
Piilotettuna neurofeedbackin visuaalinen esitys pysyy paikallaan.
|
Reaaliaikainen toiminnallisen MRI-mittauksen aikana (10 sekunnin sisällä toiminnallisen MRI-tilavuuden hankinnasta ja rekonstruoinnista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Bush, PhD., University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 203600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .