SanntidsfMRI og nevrofeedback av hjernenettverk som medierer tilbakekalling av traumeminne ved PTSD
Sanntidsfunksjonell MR og nevrofeedback av hjernenettverk som medierer tilbakekalling av traumeminne ved PTSD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) er preget av intens følelsesmessig nød ved eksponering for traumepåminnelser og unngåelse av mennesker og steder som kan utløse traumeminnet. Nevrokretsmodeller av PTSD som søker å forklare symptomer på økt emosjonell reaktivitet, hypervigilance for trussel og unngåelse antyder unormal aktivitet av nevrale regioner involvert i emosjonell reaktivitet (f.eks. amygdala) og kognitiv kontroll av emosjonell respons (f.eks. ventral medial prefrontal cortex, anterior cortex) cingulate cortex). Selv om det eksisterer kunnskap om nevrobiologiske abnormiteter assosiert med PTSD, er disse dataene av tverrsnitt og ignorerer individuelle forskjeller i både nevrale koding og subjektive aspekter ved selve traumet (f.eks. om det fremkaller frykt vs skyld vs avsky). I tillegg er måten eksisterende psykologiske behandlinger endrer disse nevrale mekanismene som medierer kjerne-PTSD-symptomer på, ukjent. Dette er problematisk, gitt at state-of-the-art behandling for PTSD bare er effektiv ~60% av tiden.
Her foreslår etterforskeren å bruke en ny beregningsmodelleringstilnærming kombinert med toppmoderne funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-basert nevrofeedback for direkte å identifisere og modulere det idiosynkratiske nevrale nettverket som koder for traumeminnet. Vellykket forfølgelse av disse målene vil 1) gi vitenskapelig støtte for hypotesen om at et distribuert nettverk inkludert amygdala, hippocampus, medial prefrontal cortex (PFC), lateral PFC og anterior insula medierer emosjonell respons ved tilbakekalling av traumeminne, og 2) gir bevis Konseptbevis på at nevrofeedback-modulering av dette nettverket kan øke eksisterende terapieffektivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- I alderen 21-50 år
- Medisinsk sunn
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi, eller manglende evne til å ligge stille i et begrenset rom
- Store medisinske lidelser (f.eks. HIV, kreft)
- Magnetiske metalliske implantater (som skruer, pinner, splinterester, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, indre øre-implantater, kunstige ledd og vaskulære stenter)
- Elektroniske eller magnetiske implantater, som pacemakere
- Permanent sminke eller tatoveringer med metalliske fargestoffer
- For tiden gravid
- En selvrapportert historie med tap av bevissthet (mer enn 10 minutter)
- Fysiske funksjonshemminger som forbyr oppgaveutførelse (som blindhet eller døvhet)
- Psykotiske lidelser (f.eks. schizofreni)
- Enhver annen tilstand som etterforskeren mener kan sette deltakeren i fare
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske deltakere
En gruppe friske deltakere vil bli registrert først i pilotfasen av studien.
Denne fasen gjør det mulig å foredle (før implementeringen i vår PTSD-deltakergruppe) bruken av vår støttevektormaskinbaserte sanntidsfunksjonelle magnetiske resonansbildealgoritme (rt-fMRI), som evaluerer hjernenettverk som antas å mediere emosjonell opphisselse og presenterer dem (i sanntid) til subjekter for å hjelpe til med frivillig manipulasjon av opphisselse.
|
En støttevektormaskinalgoritme vil bli brukt i sanntid på fMRI-data for å identifisere distribuerte mønstre av co-aktiverte hjerneregioner som spesifikt koder for høy emosjonell opphisselse (dvs.
høy SCR) til stress-/traumeminnet (merk at dette tilsvarer spådommer av tilpasset Q-iterasjon der alle handlinger er spesifisert som null, belønning er lik støttevektormaskinens predikerte opphisselse og diskonteringsfaktoren 0) .
Det resulterende idiosynkratiske hjernekartet vil informere nevrofeedback-fasen i neste trinn av fMRI-datainnsamling.
Denne tilnærmingen vil først bli pilotert i den friske deltakergruppen, deretter implementert i PTSD-deltakergruppen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PTSD-deltakere
En gruppe deltakere med symptomer på PTSD vil bli registrert i implementeringsfasen av studien.
Denne fasen gjør det mulig å evaluere rt-fMRI-veiledning av hjernenettverk som antas å mediere emosjonell opphisselse, spesielt om deltakerne kan lære frivillig kontroll over disse nettverkene.
|
En støttevektormaskinalgoritme vil bli brukt i sanntid på fMRI-data for å identifisere distribuerte mønstre av co-aktiverte hjerneregioner som spesifikt koder for høy emosjonell opphisselse (dvs.
høy SCR) til stress-/traumeminnet (merk at dette tilsvarer spådommer av tilpasset Q-iterasjon der alle handlinger er spesifisert som null, belønning er lik støttevektormaskinens predikerte opphisselse og diskonteringsfaktoren 0) .
Det resulterende idiosynkratiske hjernekartet vil informere nevrofeedback-fasen i neste trinn av fMRI-datainnsamling.
Denne tilnærmingen vil først bli pilotert i den friske deltakergruppen, deretter implementert i PTSD-deltakergruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens emosjonelle respons på frivillig engasjement og frakobling av emosjonell opphisselse som målt ved bruk av støttevektormaskinavkodinger når dekodingen er gitt som sanntids nevrofeedback-veiledning eller ikke.
Tidsramme: Sanntid innenfor måling av funksjonell MR (innen 10 sekunder etter funksjonell MR-voluminnsamling og rekonstruksjon)
|
Støtt vektormaskinavkodinger av funksjonelle MR-data innhentet under frivillig engasjement eller frakobling av emosjonell opphisselse.
Hver dekoding representerer den euklidiske avstanden og retningen (enten positiv eller negativ) til det funksjonelle MR-datavolumet med hensyn til pasientens støttevektormaskinbeslutningshyperplan.
Positive avstander angir engasjement av emosjonell opphisselse og negative avstander angir frakobling av emosjonsarousal.
Avstand representerer størrelsen på frivillig engasjement eller frakobling.
Dekodinger kan enten gis til pasienter som nevrofeedback i sanntid (via visuell representasjon av avstanden) eller skjult for visning.
Når den er skjult, forblir den visuelle representasjonen av neurofeedback stasjonær.
|
Sanntid innenfor måling av funksjonell MR (innen 10 sekunder etter funksjonell MR-voluminnsamling og rekonstruksjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Bush, PhD., University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 203600
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .