FMRI v reálném čase a neurofeedback mozkových sítí zprostředkovávající traumatické vyvolání paměti u PTSD
Funkční magnetická rezonance v reálném čase a neurofeedback mozkových sítí zprostředkovávající traumatické vyvolání paměti u PTSD
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je charakterizována intenzivním emočním stresem při vystavení traumatickým připomínkám a vyhýbání se lidem a místům, které mohou vyvolat traumatickou vzpomínku. Neurocircuitry modely PTSD, které se snaží vysvětlit příznaky zvýšené emoční reaktivity, hypervigilance kvůli ohrožení a vyhýbání se, naznačují abnormální aktivitu nervových oblastí zapojených do emoční reaktivity (např. amygdala) a kognitivní kontrolu emoční reakce (např. ventrální mediální prefrontální kortex, přední cingulární kůra). I když existují znalosti o neurobiologických abnormalitách spojených s PTSD, tato data mají průřezový charakter a ignorují individuální rozdíly jak v nervovém kódování, tak v subjektivních aspektech samotného traumatu (např. zda vyvolává strach vs. vina vs. znechucení). Navíc není znám způsob, jakým existující psychologické léčby mění tyto nervové mechanismy zprostředkovávající základní symptomy PTSD. To je problematické vzhledem k tomu, že nejmodernější léčba PTSD je účinná pouze v ~60 % případů.
Zde výzkumník navrhuje využít nový přístup výpočetního modelování v kombinaci s nejmodernější funkční magnetickou rezonancí (fMRI) založenou na neurofeedbacku k přímé identifikaci a modulaci idiosynkratické neuronové sítě kódující traumatickou paměť. Úspěšné sledování těchto cílů by 1) poskytlo vědeckou podporu pro hypotézu, že distribuovaná síť zahrnující amygdalu, hippocampus, mediální prefrontální kůru (PFC), laterální PFC a přední inzulu zprostředkovává emocionální reakci při vyvolání paměti traumatu, a 2) poskytuje důkaz - of-concept důkaz, že modulace neurofeedback této sítě může zvýšit účinnost stávající terapie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku 21-50 let
- Zdravotně zdravý
Kritéria vyloučení:
- Klaustrofobie neboli neschopnost klidně ležet v uzavřeném prostoru
- Závažné zdravotní poruchy (např. HIV, rakovina)
- Magnetické kovové implantáty (jako jsou šrouby, kolíky, zbytky šrapnelu, svorky aneuryzmat, umělé srdeční chlopně, implantáty vnitřního ucha (kochleární), umělé klouby a cévní stenty)
- Elektronické nebo magnetické implantáty, jako jsou kardiostimulátory
- Permanentní make-up nebo tetování metalickými barvivy
- Momentálně těhotná
- Samostatně hlášená historie ztráty vědomí (více než 10 minut)
- Fyzické postižení, které brání plnění úkolů (jako je slepota nebo hluchota)
- Psychotické poruchy (například schizofrenie)
- Jakýkoli jiný stav, o kterém se vyšetřovatel domnívá, že by mohl účastníka vystavit riziku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví účastníci
Do pilotní fáze studie bude nejprve zařazena skupina zdravých účastníků.
Tato fáze umožňuje upřesnit (před implementací v naší skupině účastníků PTSD) aplikaci našeho algoritmu funkčního magnetického rezonančního zobrazování v reálném čase (rt-fMRI) založeného na stroji, který vyhodnocuje mozkové sítě, o nichž se předpokládá, že zprostředkovávají emoční vzrušení, a prezentuje je (v reálném čase) subjektům pomáhat při dobrovolné manipulaci se vzrušením.
|
Algoritmus podpůrného vektorového stroje bude v reálném čase aplikován na data fMRI k identifikaci distribuovaných vzorců koaktivovaných oblastí mozku, které specificky kódují vysoké emoční vzrušení (tj.
vysoké SCR) na stresovou/traumatickou paměť (povšimněte si, že je to ekvivalentní předpovědím namontované Q-iterace, ve které jsou všechny akce specifikovány jako nula, odměna je rovna stimulaci předpokládané strojem podpory a diskontní faktor 0) .
Výsledná idiosynkratická mapa mozku by informovala o fázi neurofeedbacku v další fázi sběru dat fMRI.
Tento přístup bude nejprve otestován ve skupině zdravých účastníků, poté bude implementován ve skupině účastníků s PTSD.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Účastníci PTSD
Do realizační fáze studie bude zařazena skupina účastníků s příznaky PTSD.
Tato fáze umožňuje vyhodnocení vedení rt-fMRI mozkových sítí, o nichž se předpokládá, že zprostředkovávají emocionální vzrušení, konkrétně zda se účastníci mohou naučit dobrovolné ovládání těchto sítí.
|
Algoritmus podpůrného vektorového stroje bude v reálném čase aplikován na data fMRI k identifikaci distribuovaných vzorců koaktivovaných oblastí mozku, které specificky kódují vysoké emoční vzrušení (tj.
vysoké SCR) na stresovou/traumatickou paměť (povšimněte si, že je to ekvivalentní předpovědím namontované Q-iterace, ve které jsou všechny akce specifikovány jako nula, odměna je rovna stimulaci předpokládané strojem podpory a diskontní faktor 0) .
Výsledná idiosynkratická mapa mozku by informovala o fázi neurofeedbacku v další fázi sběru dat fMRI.
Tento přístup bude nejprve otestován ve skupině zdravých účastníků, poté bude implementován ve skupině účastníků s PTSD.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční reakce pacienta na dobrovolné zapojení a uvolnění emočního vzrušení měřené pomocí dekódování podpůrného vektorového stroje, když je dekódování poskytováno jako neurofeedback navádění v reálném čase nebo ne.
Časové okno: V reálném čase v rámci měření funkční MRI (do 10 sekund po získání funkčního objemu MRI a rekonstrukci)
|
Podporujte vektorové strojové dekódování funkčních dat MRI získaných během dobrovolného zapojení nebo uvolnění emočního vzrušení.
Každé dekódování představuje euklidovskou vzdálenost a směr (buď kladný nebo záporný) objemu funkčních dat MRI s ohledem na nadrovinu rozhodovacího stroje podpůrného vektoru pacienta.
Pozitivní vzdálenosti označují zapojení emocionálního vzrušení a negativní vzdálenosti označují uvolnění emocionálního vzrušení.
Vzdálenost představuje velikost dobrovolného zapojení nebo rozpojení.
Dekódování může být pacientům poskytnuto buď jako neurofeedback v reálném čase (prostřednictvím vizuální reprezentace vzdálenosti), nebo skryto před zraky.
Když je skrytá, vizuální reprezentace neurofeedbacku zůstává nehybná.
|
V reálném čase v rámci měření funkční MRI (do 10 sekund po získání funkčního objemu MRI a rekonstrukci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Bush, PhD., University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 203600
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .