경구 코르티코스테로이드 의존성 천식 및 상승된 혈중 호산구가 있는 환자에서 레슬리주맙 피하 투여의 효능 및 안전성 연구
2021년 11월 5일 업데이트: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
경구용 코르티코스테로이드 의존성 천식 및 혈액 호산구 증가 환자를 대상으로 한 레슬리주맙 피하 투여(4주마다 110mg)의 3상, 24주 이중맹검, 위약 대조, 병행군, 효능 및 안전성 연구
이 연구의 주요 목적은 피하 주사로 투여된 레슬리주맙이 경구용 코르티코스테로이드(OCS) 의존성 천식 및 상승된 혈중 호산구가 있는 환자에서 코르티코스테로이드 절약 효과를 생성하는 능력을 천식 조절의 손실 없이 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
177
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leeuwarden, 네덜란드, 8901 BR
- Teva Investigational Site 38084
-
Zwolle, 네덜란드, 8025-AB
- Teva Investigational Site 38085
-
-
-
-
-
Goyang-si, 대한민국, 411-706
- Teva Investigational Site 87020
-
Jeonju, 대한민국, 561-712
- Teva Investigational Site 87024
-
Seongnam-si, 대한민국, 463-707
- Teva Investigational Site 87025
-
Seoul, 대한민국, 137-701
- Teva Investigational Site 87023
-
Seoul, 대한민국, 138-736
- Teva Investigational Site 87022
-
Seoul, 대한민국, 143-729
- Teva Investigational Site 87021
-
-
-
-
-
Bad Worishofen, 독일, 86825
- Teva Investigational Site 32621
-
Berlin, 독일, 10717
- Teva Investigational Site 32576
-
Berlin, 독일, 12159
- Teva Investigational Site 32573
-
Berlin, 독일, 13187
- Teva Investigational Site 32578
-
Frankfurt, 독일, 60389
- Teva Investigational Site 32622
-
Hannover, 독일, 30173
- Teva Investigational Site 32579
-
Leipzig, 독일, 4275
- Teva Investigational Site 32574
-
Rostock, 독일, 18057
- Teva Investigational Site 32580
-
-
-
-
-
Barnaul, 러시아 연방, 656024
- Teva Investigational Site 50356
-
Chelyabinsk, 러시아 연방, 454021
- Teva Investigational Site 50417
-
Ekaterinburg, 러시아 연방, 620039
- Teva Investigational Site 50419
-
Kemerovo, 러시아 연방, 650002
- Teva Investigational Site 50385
-
Kemerovo, 러시아 연방, 650099
- Teva Investigational Site 50382
-
Moscow, 러시아 연방, 129090
- Teva Investigational Site 50384
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630091
- Teva Investigational Site 50383
-
Novosibirsk, 러시아 연방, 630099
- Teva Investigational Site 50386
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 197089
- Teva Investigational Site 50357
-
Tomsk, 러시아 연방, 634050
- Teva Investigational Site 50418
-
Tomsk, 러시아 연방, 634063
- Teva Investigational Site 50358
-
-
-
-
-
Chihuahua, 멕시코, 31203
- Teva Investigational Site 21106
-
Distrito Federal, 멕시코, 07020
- Teva Investigational Site 21102
-
Durango, 멕시코, 34080
- Teva Investigational Site 21104
-
Guadalajara, 멕시코, 44100
- Teva Investigational Site 21094
-
Guadalajara, 멕시코, 44130
- Teva Investigational Site 21091
-
Guadalajara, 멕시코, 44160
- Teva Investigational Site 21100
-
Guadalajara, 멕시코, 44220
- Teva Investigational Site 21093
-
Mexico City, 멕시코, 06700
- Teva Investigational Site 21090
-
Monterrey, 멕시코, 64460
- Teva Investigational Site 21103
-
Monterrey, 멕시코, 64718
- Teva Investigational Site 21101
-
Queretaro, 멕시코, 76800
- Teva Investigational Site 21105
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, 미국, 93301
- Teva Investigational Site 13357
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- Teva Investigational Site 13365
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, 미국, 73034
- Teva Investigational Site 13371
-
Homestead, Florida, 미국, 33030
- Teva Investigational Site 13351
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Teva Investigational Site 13342
-
Miami, Florida, 미국, 33015
- Teva Investigational Site 13344
-
Miami, Florida, 미국, 33133
- Teva Investigational Site 13372
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33029
- Teva Investigational Site 13354
-
Saint Cloud, Florida, 미국, 34769
- Teva Investigational Site 13343
-
Sebring, Florida, 미국, 33870
- Teva Investigational Site 13368
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- Teva Investigational Site 13346
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Teva Investigational Site 13367
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Teva Investigational Site 13363
-
-
Indiana
-
Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- Teva Investigational Site 13345
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, 미국, 66215
- Teva Investigational Site 13348
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, 미국, 39531
- Teva Investigational Site 13362
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63106
- Teva Investigational Site 13350
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63143
- Teva Investigational Site 13352
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016-9196
- Teva Investigational Site 13356
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
- Teva Investigational Site 13349
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
- Teva Investigational Site 13370
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Teva Investigational Site 13347
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Teva Investigational Site 13366
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75225
- Teva Investigational Site 13377
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- Teva Investigational Site 13369
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22030
- Teva Investigational Site 13358
-
-
-
-
-
Bruxelles, 벨기에, 1200
- Teva Investigational Site 37059
-
Gembloux, 벨기에, 5030
- Teva Investigational Site 37058
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, ?08025
- Teva Investigational Site 31159
-
Girona, 스페인, 17004
- Teva Investigational Site 31161
-
Valencia, 스페인, 46017
- Teva Investigational Site 31160
-
Valencia, 스페인, 46026
- Teva Investigational Site 31158
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1028AAP
- Teva Investigational Site 20059
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEN
- Teva Investigational Site 20058
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- Teva Investigational Site 20056
-
Buenos Aires, 아르헨티나
- Teva Investigational Site 20057
-
Cordoba, 아르헨티나, X5003DCE
- Teva Investigational Site 20052
-
Mendoza, 아르헨티나, 5500
- Teva Investigational Site 20055
-
Mendoza, 아르헨티나, M5500CCG
- Teva Investigational Site 20050
-
Rosario, 아르헨티나, 2000
- Teva Investigational Site 20087
-
San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, T4000CHE
- Teva Investigational Site 20051
-
San Rafael, 아르헨티나
- Teva Investigational Site 20066
-
-
-
-
-
Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49044
- Teva Investigational Site 58245
-
Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49074
- Teva Investigational Site 58238
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
- Teva Investigational Site 58240
-
Kharkiv, 우크라이나, 61002
- Teva Investigational Site 58244
-
Kharkiv, 우크라이나, 61007
- Teva Investigational Site 58235
-
Kharkiv, 우크라이나, 61035
- Teva Investigational Site 58239
-
Kharkiv, 우크라이나, 61039
- Teva Investigational Site 58241
-
Kremenchuk, 우크라이나, 39617
- Teva Investigational Site 58249
-
Kyiv, 우크라이나, 03680
- Teva Investigational Site 58248
-
Kyiv, 우크라이나, 2091
- Teva Investigational Site 58251
-
Kyiv, 우크라이나, 3049
- Teva Investigational Site 58237
-
Kyiv, 우크라이나, ?03680
- Teva Investigational Site 58250
-
Sumy, 우크라이나, 40022
- Teva Investigational Site 58243
-
Vinnytsya, 우크라이나, 21001
- Teva Investigational Site 58246
-
Zhaporizhzhya, 우크라이나, 69035
- Teva Investigational Site 58242
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3436212
- Teva Investigational Site 80085
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Teva Investigational Site 80083
-
Kfar Saba, 이스라엘, 44281
- Teva Investigational Site 80091
-
Petah Tikva, 이스라엘, 49100
- Teva Investigational Site 80084
-
Rehovot, 이스라엘, 76100
- Teva Investigational Site 80082
-
-
-
-
-
Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Teva Investigational Site 30152
-
Genova, 이탈리아, 16132
- Teva Investigational Site 30154
-
-
-
-
-
Breclav, 체코, 690 74
- Teva Investigational Site 54133
-
Jindrichuv Hradec, 체코, 377 38
- Teva Investigational Site 54132
-
-
-
-
-
Gdansk, 폴란드, 80-952
- Teva Investigational Site 53316
-
Krakow, 폴란드, 31-624
- Teva Investigational Site 53318
-
Lodz, 폴란드, 90-153
- Teva Investigational Site 53319
-
Lodz, 폴란드, 90-153
- Teva Investigational Site 53321
-
Lubin, 폴란드, 59-300
- Teva Investigational Site 53322
-
Ostrow Wielkopolski, 폴란드, 63-400
- Teva Investigational Site 53320
-
Rzeszow, 폴란드, 35-612
- Teva Investigational Site 53358
-
Tarnow, 폴란드, 33-100
- Teva Investigational Site 53317
-
Wroclaw, 폴란드, 54-239
- Teva Investigational Site 53323
-
-
-
-
-
Le Kremlin-bicetre, 프랑스, 94275 Cedex
- Teva Investigational Site 35186
-
Lille Cedex, 프랑스, 59037
- Teva Investigational Site 35185
-
Lyon Cedex 04, 프랑스, 69317
- Teva Investigational Site 35189
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- Teva Investigational Site 35187
-
-
-
-
-
Csorna, 헝가리, 9300
- Teva Investigational Site 51254
-
Dombovar, 헝가리, 7200
- Teva Investigational Site 51232
-
Hatvan, 헝가리, 3000
- Teva Investigational Site 51233
-
Szombathely, 헝가리, 9700
- Teva Investigational Site 51253
-
-
-
-
-
Bedford Park, 호주, 5042
- Teva Investigational Site 78089
-
Box Hill, 호주, 3128
- Teva Investigational Site 78092
-
Frankston, 호주, 3199
- Teva Investigational Site 78097
-
Kent Town, 호주, 5067
- Teva Investigational Site 78093
-
Nedlands, 호주, 6009
- Teva Investigational Site 78090
-
New Lambton, 호주, 2305
- Teva Investigational Site 78091
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 이전에 천식 진단을 받은 12세 이상의 남성 또는 여성입니다.
- 서면 동의서를 받습니다.
- 환자는 스크리닝 전 3개월 동안 5~40mg의 천식에 대한 프레드니손 또는 등가물의 일일 유지 용량이 필요합니다.
- 환자는 스크리닝 시 또는 이전 12개월 동안 문서화된 상승된 혈중 호산구를 가지고 있습니다.
- 환자는 스크리닝 전 최소 6개월 동안 고용량 ICS와 다른 천식 조절제를 필요로 했습니다.
환자는 흡입된 SABA에 대한 FEV1 가역성 또는 이전 24개월 이내에 과거 가역성을 가집니다.
- 다른 기준이 적용될 수 있으므로 자세한 내용은 조사관에게 문의하십시오.
제외 기준:
- 환자는 연구 일정 또는 절차 및 효능 결과의 해석을 방해하거나 환자의 안전을 손상시킬 수 있는 임상적으로 중요하고 제어되지 않는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
- 환자는 또 다른 혼란스러운 근본적인 폐 장애를 가지고 있습니다.
- 환자는 알려진 과호산구성 증후군을 가지고 있습니다.
- 환자는 치료 및 완치된 비흑색종 피부암을 제외하고 스크리닝 방문 5년 이내에 악성 병력이 있습니다.
- 환자는 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나 수유 중입니다.
- 환자는 스크리닝 4주 이내에 천식 악화에 대한 치료가 필요했습니다.
- 환자는 현재 흡연자이거나 10갑년 이상의 흡연력이 있습니다.
- 환자는 현재 천식 치료를 위해 유지 관리 OCS를 제외한 모든 전신 면역억제 또는 면역조절 생물학적 제제를 사용하고 있습니다.
- 환자는 30일 이내 또는 스크리닝 전 조사 약물의 5 반감기 중 더 긴 기간 이내에 임상 연구에 참여했습니다.
- 환자는 이전에 스크리닝 12개월 이내에 벤랄리주맙에 노출되었습니다.
- 환자는 이전에 reslizumab에 노출되었습니다.
- 환자는 인간 면역결핍 바이러스를 포함한 면역결핍 질환의 병력이 있습니다.
- 환자는 현재 약물 및/또는 알코올 남용이 의심됩니다.
- 환자는 활동성 기생충 감염이 있거나 스크리닝 6개월 이내에 치료를 받았습니다.
환자는 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 반응 또는 과민 반응의 병력이 있습니다.
- 다른 기준이 적용될 수 있으므로 자세한 내용은 조사관에게 문의하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레슬리주맙 110mg
Reslizumab은 총 6회 용량으로 4주마다 110mg(1.0mL)의 피하 주사(sc)로 투여되었습니다.
|
Reslizumab 110mg은 총 6회 용량 동안 4주마다 1회 상완에 피하 주사로 자격을 갖춘 연구 인력에 의해 투여되었습니다.
미리 채워진 주사기에 약물이 공급되었습니다.
다른 이름들:
참가자는 연구 치료 기간 동안 변경 없이 비OCS 배경 천식 약물을 계속 사용합니다.
스크리닝 후 연구 시작 전에 참가자의 OCS 용량을 조정하여 최소 유효 OCS 요구 사항을 결정했습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
일치하는 위약을 총 6회 용량 동안 4주마다 1.0mL 피하 주사(sc)로 투여했습니다.
|
참가자는 연구 치료 기간 동안 변경 없이 비OCS 배경 천식 약물을 계속 사용합니다.
스크리닝 후 연구 시작 전에 참가자의 OCS 용량을 조정하여 최소 유효 OCS 요구 사항을 결정했습니다.
위약은 총 6회 용량 동안 4주마다 1회 상완에 피하 주사로 자격을 갖춘 연구 인력에 의해 투여되었습니다.
미리 채워진 주사기에 약물이 공급되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 최적화된 용량과 비교하여 20-24주 동안 일일 경구 코르티코스테로이드(OCS) 용량이 감소한 참가자 수
기간: 기준선(1일차), 20-24주
|
1차 종점은 기준선에서 최적화된 용량과 비교하여 20주에서 24주 동안 OCS 용량의 5단계 분류 백분율 감소였습니다. 1차 분석은 모든 무작위 환자의 데이터를 통합했습니다. 범주별 OCS 선량 감소와 관련된 1차 및 2차 변수의 분석은 비반응자로서 누락된 데이터를 통합했습니다. 감소 없음은 OCS 감소, 20주에서 24주 동안 기준 천식 조절 상실 또는 연구 약물 중단이 없음을 나타냅니다. |
기준선(1일차), 20-24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천식 조절을 유지하면서 기준선과 비교하여 20-24주차에 OCS 용량의 >=50% 감소를 달성한 참가자의 백분율
기간: 기준선(1일차), 20-24주
|
천식 조절을 유지하면서 20-24주차에 OCS 용량이 기준선과 비교하여 >=50% 감소한 환자의 백분율. "아니오"로 나열된 환자는 기준선 OCS 용량 목표의 50% 감소를 달성하지 않았거나 해당 목표를 달성했지만 20주에서 24주 동안 천식 조절을 상실했거나 연구 약물을 중단했습니다. |
기준선(1일차), 20-24주
|
|
천식 조절을 유지하면서 20-24주차에 OCS 용량 <=5 mg을 달성한 참가자의 비율
기간: 20-24주차
|
20-24주에 OCS 용량이 5mg 미만이고 천식 조절을 유지한 참가자의 비율. "아니오"로 기재된 환자는 20-24주 OCS 용량이 > 5 mg이거나, 20-24주에 OCS 용량이 <=5 mg이었지만 천식 조절을 유지하지 않았거나 연구 약물을 중단했습니다. |
20-24주차
|
|
반복 측정을 위해 혼합 모델을 사용하여 20-24주 동안 일일 경구 코르티코스테로이드(OCS) 용량의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선(1일차), 20-24주
|
기준선 OCS 선량은 OCS 최적화 기간 이후 처방된 최적화된 OCS 선량입니다. 종점 데이터는 치료 중 접근 방식을 사용하여 제시됩니다. 이 맥락에서 '엔드포인트'는 치료 기간 동안 예정된 또는 적격한 조기 종료 방문에서 얻은 마지막 관찰로 정의됩니다. 20-24주 데이터는 완료된 환자에 대해 20주 용량과 24주 사이에 포함됩니다. 조기에 치료를 중단한 환자의 경우 연구 약물의 마지막 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 4주까지. 이러한 정의된 기간 외에 수집된 측정값은 분석에서 제외됩니다. 혼합 모델 반복 측정(MMRM)에는 치료, 방문, 방문 상호 작용에 의한 치료, 연령 그룹 및 OCS 용량 그룹, OCS 사용 기간 및 공변량으로 기준선 값에 대한 고정 효과, 무작위 효과로 환자에 대한 고정 효과가 포함되었습니다. 반복 측정에 대해 구조화되지 않은 공분산을 가정했습니다. |
기준선(1일차), 20-24주
|
|
천식 조절을 유지하면서 기준선과 비교하여 20-24주차에 OCS 용량의 >=5 mg 감소를 달성한 참가자의 백분율
기간: 기준선(1일차), 20-24주
|
20-24주차에 OCS 용량이 기준선에서 최소 5mg 감소하고 천식 조절이 유지된 참가자의 비율.
"아니오"로 기재된 환자는 20-24주 동안 5mg 감소의 역치를 충족하지 않는 OCS 용량을 가졌거나, OCS 용량이 역치를 충족했지만 천식 조절을 유지하지 않았거나 연구 약물을 중단했습니다.
|
기준선(1일차), 20-24주
|
|
연간 임상적 천식 악화율(CAE)
기간: 1일차부터 24주차까지
|
연간 악화율은 eCRF에서 조사관이 보고한 임상적 천식 악화를 기반으로 합니다.
|
1일차부터 24주차까지
|
|
천식 조절을 유지하면서 20-24주차에 0mg의 OCS 용량을 달성한 참가자의 비율
기간: 20-24주차
|
천식 조절을 유지하면서 20-24주 동안 OCS 사용을 중단한 참가자의 비율. "아니오"로 나열된 환자는 20-24주 동안 OCS를 계속 사용했거나 20-24주 동안 OCS 사용을 중단했지만 천식 조절을 상실했거나 연구 약물을 중단했습니다. |
20-24주차
|
|
치료 긴급 항약물 항체(ADA) 반응이 있는 참여자
기간: 4, 8, 12, 24주 또는 조기 중단.
|
치료-응급 반응은 기준선 후 양성 샘플(음성 기준선) 또는 양성 기준선 샘플에 비해 >=4배의 역가 증가로 정의되었습니다. 면역원성 상태 분석(ADA)과 중화 분석(NAb)의 두 가지 유형의 항체 분석을 수행했습니다. ADA 분석은 양성 또는 음성 결과를 생성합니다. 양성 결과가 나온 샘플의 경우 중화 분석을 수행했으며 이 역시 양성 또는 음성 결과를 나타냅니다. |
4, 8, 12, 24주 또는 조기 중단.
|
|
부작용이 있는 참가자
기간: 1일부터 24주까지(치료 방문 종료); 완료된 환자의 경우 1일에서 24주 사이, 치료를 조기에 중단한 환자의 경우 연구 약물의 마지막 투여 후 1일에서 4주 사이의 데이터가 포함되었습니다.
|
유해 사례는 이 치료와 인과 관계가 있는지 여부에 관계없이 의약품을 투여받은 환자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 발생입니다. 이 연구에서, 천식 악화(효능 매개변수)는 연구자가 환자의 일반적인 질병 경과보다 더 심각한 것으로 평가하지 않는 한 부작용으로 기록되지 않아야 합니다. 치료에 대한 AE의 관계는 연구자에 의해 결정되었다. 심각한 AE에는 사망, 생명을 위협하는 유해 사례, 입원 환자 입원 또는 기존 입원의 연장, 지속적이거나 상당한 장애 또는 무능력, 선천적 기형 또는 선천적 결함, 또는 환자를 위험에 빠뜨리고 다음을 방지하기 위해 의료 개입이 필요한 중요한 의학적 사건이 포함됩니다. 이전에 심각한 결과를 나열했습니다. 치료 관련 부작용 또는 OCS 사용과 관련된 부작용에는 각각 연구 약물 또는 OCS 사용과의 관계가 누락된 사건이 포함되었습니다. |
1일부터 24주까지(치료 방문 종료); 완료된 환자의 경우 1일에서 24주 사이, 치료를 조기에 중단한 환자의 경우 연구 약물의 마지막 투여 후 1일에서 4주 사이의 데이터가 포함되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .