초미숙아의 아라키돈산 보충
매우 미숙아의 정신운동 발달에 대한 다양한 아라키돈산 보충의 효과, 무작위 통제 시험
긴 사슬 다중 불포화 지방산(LCPUFA), 아라키돈산(AA omega-6; 20:4ω-6) 및 도코사헥사엔산(DHA omega-3; 22:6ω-3)은 비수초 형성에 필요합니다. 망막을 포함한 중추 신경계의 세포막이므로 적절한 시각 및 인지 발달에 매우 중요합니다.
이 연구에서 조사관은 분유에서 충분한 AA 값의 중요성을 뒷받침하기 위해 서로 다른 LCPUFA 양의 AA로 보충된 식이를 섭취한 초미숙아의 인체측정학적, 시각, 청각 및 정신운동 발달을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 산티아고 데 콤포스텔라의 임상 대학병원(CHUS)에서 태어난 1500그램 미만 및/또는 32주 미만의 재태 연령(GA) 미만의 조산아를 위한 영양 보충제를 연구하기 위해 전향적 무작위 통제 이중 맹검 시험을 수행했습니다. 그들은 14개월의 기간(2011년 7월부터 2012년 8월까지) 동안 등록되었고 출생부터 2세까지 추적 관찰되었습니다. 분유는 부족한 양의 모유에 보조적으로 제공되거나 완전한 분유 수유로 제공되었습니다. 모유 수유를 적극적으로 권장했습니다. 환자들은 그들이 받을 공식의 유형에 따라 두 가지 공식 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A의 조제유는 ω-6/ω-3 비율이 2/1인 DHA(모든 지방산의 0.3%) 및 AA(0.6%)로 보충되었습니다. 그룹 B의 공식에는 ω-6/ω-3 비율이 1/1인 DHA(0.3%)와 AA(0.3%)가 보충되었습니다.
주요 결과:
만 2세에 Brunet Lézine 척도로 정신운동 발달 평가(Early Care Unit CHUS)
이차 결과:
출생 시 및 생후 3, 6, 9, 12, 18, 24개월에 신체 검사 및 인체 측정(체중, 길이 및 머리 둘레) (Neonatology Unit CHUS) 생후 첫 주에 혈중 지방산 수치 및 3개월, 6개월, 12개월. (대사단위. Hospital de Cruces, Bilbao) 생후 6개월 및 12개월에 시각 및 청각 유발 잠재력(신경생리학과 CHUS)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1500그램 미만 및/또는 재태 연령 32주 미만이고 부모가 정보에 입각한 동의서를 수락하고 구독한 살아있는 영아
제외 기준:
- 심각한 기형이 있는 조산아.
- 재태 연령이 25주 미만인 극미숙아.
- 부모가 우리 학습 센터에서 후속 프로세스를 완료할 수 없는 유아.
- 심한 뇌실내출혈 또는 뇌실주위백질연화증(2등급 이상)이 있는 조산아.
- 보충 우유 영양이 필요하지 않은 신생아, 즉 모유만 먹는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
미숙아 분유 A 미숙아는 아라키돈산(0.6%) 및 도코사헥사엔산(0.3%)이 함유된 분유를 먹였습니다.
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그룹 A는 수정 연령이 3개월이 될 때까지 AA(0.6%) 및 DHA(0.3%)가 보충된 미숙아 조제분유를 받습니다.
교정연령 3개월과 6개월에 영양요구량에 따라 우유의 종류를 바꾸었지만 교정연령 1세까지는 AA와 DHA의 비율(2/1)을 동일하게 유지하였다.
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활성 비교기: 그룹 B
미숙아 분유 B 미숙아는 아라키돈산(0.3%) 및 도코사헥사엔산(0.3%)이 함유된 분유를 먹였습니다.
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그룹 B는 수정 연령이 3개월이 될 때까지 매우 유사하지만 AA(0.3%) 및 DHA(0.3%)가 포함된 다른 미숙아 분유를 받습니다. 교정연령 3개월과 6개월에 영양요구량에 따라 우유의 종류를 바꾸되 교정연령 1세까지 AA와 DHA의 비율(1/1)을 동일하게 유지하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 운동 발달
기간: 2013년 9월 ~ 2014년 11월 (보정연령 2세 기준)
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교정연령 2세에 Brunet-Lezine 척도를 작성하여 정신운동발달 평가.
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2013년 9월 ~ 2014년 11월 (보정연령 2세 기준)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 내 지방산 수준
기간: 2011년 10월~2013년 11월(생후 3개월~1세)
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생후 3개월, 6개월 및 12개월에 혈장 내 지방산 수준을 연구하기 위해 연구 아동으로부터 혈액 샘플을 채취했습니다.
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2011년 10월~2013년 11월(생후 3개월~1세)
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시각 및 청각 유발 잠재력
기간: 2012년 1월~2013년 2월(생후 6개월~1세)
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생후 6개월과 12개월에 특수 척도로 시각 및 청각 유발 전위를 연구했습니다.
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2012년 1월~2013년 2월(생후 6개월~1세)
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무게
기간: 2011년 10월~2014년 11월(6개월~2세)
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생후 3, 6, 9, 12, 18, 24개월의 체중
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2011년 10월~2014년 11월(6개월~2세)
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길이
기간: 2011년 10월~2014년 11월(6개월~2세)
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3, 6, 9, 12, 18, 24개월의 수명
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2011년 10월~2014년 11월(6개월~2세)
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머리 둘레
기간: 2011년 10월~2014년 11월(6개월~2세)
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생후 3, 6, 9, 12, 18, 24개월의 머리 둘레
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2011년 10월~2014년 11월(6개월~2세)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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