뇌동맥류 치료의 결정 보조
최상의 건강 치료 또는 선별 검사 옵션을 식별하고 결정하는 것은 환자에게 어려울 수 있습니다. 의사 결정 보조 도구는 하나 이상의 합리적인 옵션이 있을 때, 건강 결과 측면에서 명확한 이점이 있는 옵션이 없을 때, 각 옵션에 환자가 다르게 평가할 수 있는 이점과 해악이 있을 때 사용할 수 있습니다.
결정 지원은 팜플렛, 비디오 또는 웹 기반 도구일 수 있습니다. 결정을 명확하게 하고 사용 가능한 옵션을 설명하며 사람들이 이러한 옵션과 가능한 이점 및 피해를 이해하도록 돕습니다. 이것은 환자가 개인적인 관점에서 옵션을 고려하는 데 도움이 되며(예: 가능한 이점과 피해가 그들에게 얼마나 중요한지) 결정을 내리는 데 의사와 함께 참여하도록 돕습니다.
뇌동맥류는 흔하고 잠재적으로 매우 위험합니다. 그러나 동맥류 파열 전에 출혈과 뇌졸중을 예방할 수 있는 중요한 치료 선택이 있습니다. 현재 절차 옵션은 클리핑 및 혈관내 코일링입니다. 대부분의 동맥류의 해부학적 구조는 두 가지 치료 모두에 적합합니다.
각각의 선택에는 장단점이 있기 때문에 치료 결정은 간단하지 않습니다. 이점과 장단점이 평가되는 방식은 환자마다 다르므로 올바른 치료 결정에는 더 많은 환자 참여가 포함되어야 합니다. 이것은 환자가 이해할 수 있는 용어로 각 옵션의 결과와 관련된 확률을 더 잘 전달하는 것으로 시작됩니다. 마찬가지로 중요한 것은 환자가 자신의 치료 목표를 명확히 하도록 돕고 의사 결정 과정에서 환자의 파트너십을 합법화하는 것입니다. 공유된 의사 결정을 달성하기 위한 도구(예: 의사 결정 지원)는 이 의학 분야에서 부족합니다. 우리는 환자 만족도와 뇌동맥류 꼬임 및 클리핑의 결과에 대한 이러한 의사 결정 지원의 영향을 조사할 것을 제안합니다.
목표 1. 대뇌 동맥류 환자에게 제공되는 구조화된 의사 결정 보조 장치가 OPTION 점수로 표시되는 의사 결정 과정에 대한 환자 참여 증가와 관련이 있는지 확인합니다.
목표 2. 뇌동맥류 환자에게 제공되는 구조화된 의사 결정 보조 장치가 수술 직전 및 수술 후 30일 동안 삶의 질 향상 및 환자 만족도 결과와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구에는 뇌동맥류 진단을 받고 진료소에 내원하는 환자가 포함될 것입니다. 외과 개입이 필요하다고 판단되는 환자는 연구 참여를 위해 접근할 것입니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 의사 결정에 도움이 될 문서를 무작위로 받게 됩니다(옵션 그리드). 대조군으로 무작위 배정되면 표준 정보 소책자를 받게 됩니다. 환자는 옵션 그리드 선택을 통해 읽을 수 있는 몇 분의 시간이 주어지며 두 가지 가능한 치료(뇌동맥류 클리핑, 뇌동맥류 코일링)에 대해 질문할 기회를 갖게 됩니다. 환자와 제공자 간의 나머지 상호 작용은 다른 방식으로 영향을 받지 않습니다. 의사는 최선의 판단에 따라 자유롭게 추천할 수 있고 환자는 자신의 선호도에 따라 선택할 수 있습니다. 환자와의 방문은 음성으로 녹음되며 (만남 완료 직후) 공동 의사 결정 프로세스에 대한 환자 참여를 평가하는 OPTION 점수에 따라 점수가 매겨집니다.
환자는 수술 당일 수술 전, 수술 직후, 수술 후 30일 후에(전화로) 다시 인터뷰를 하게 됩니다. 2차 결과 측정에 대한 성과가 기록됩니다.
변수는 범주형 변수에 대한 Fisher 정확 테스트와 연속 변수에 대한 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 분석됩니다. 각 이진 결과에 대해 로지스틱 회귀가 수행됩니다. 각 연속 결과에 대해 선형 회귀가 수행됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌동맥류 치료를 받기로 결정한 모든 환자
제외 기준:
- 파열된 동맥류/지주막하 출혈이 있는 환자
- 소아 환자
- 수술 전 진료소 방문 없이 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결정 지원
뇌동맥류 치료를 위한 옵션 그리드 환자는 수술 전 방문 중에 옵션 그리드를 받게 됩니다. 그들에게 질문할 기회가 주어질 것입니다. 동맥류 외과 의사와의 상호 작용은 음성으로 녹음됩니다. |
환자는 수술 전 방문 중에 옵션 그리드를 받게 됩니다.
그들은 그것을 읽고 질문할 기회가 주어질 것입니다.
옵션 그리드에는 뇌동맥류에 사용할 수 있는 두 가지 개입(외과적 클리핑 및 혈관내 코일링)에 대한 일대일 비교 답변이 포함됩니다.
동맥류 외과 의사와의 상호 작용은 음성으로 녹음됩니다.
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위약 비교기: 제어
환자는 수술 전 방문 중에 뇌동맥류에 대한 표준 정보 소책자를 받게 됩니다.
그들에게 질문할 기회가 주어질 것입니다.
동맥류 외과 의사와의 상호 작용은 음성으로 녹음됩니다.
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환자는 수술 전 방문 중에 뇌동맥류에 대한 표준 정보 소책자를 받게 됩니다.
그들에게 질문할 기회가 주어질 것입니다.
동맥류 외과 의사와의 상호 작용은 음성으로 녹음됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OPTION 점수
기간: 1회 확인: a) 수술 전 클리닉 방문 시
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공동 의사결정 과정에서 환자의 참여를 평가하기 위해 독립적인 눈가림 관찰자(음성 녹음 기반)가 의사-환자 상호 작용을 평가하는 척도.
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1회 확인: a) 수술 전 클리닉 방문 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에반지
기간: 1회 확인: a) 작업 후 24시간 이내
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6개 영역의 환자 만족도 점수.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 높은 만족도를 나타냅니다.
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1회 확인: a) 작업 후 24시간 이내
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스트레스 수준의 변화
기간: 2회 확인: a) 수술 전 클리닉 방문 시, b) 수술 당일 수술 직전
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0-10의 척도에서 0은 스트레스가 없는 상태이고 10은 환자의 삶에서 가장 심한 스트레스입니다.
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2회 확인: a) 수술 전 클리닉 방문 시, b) 수술 당일 수술 직전
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환자 만족도 변화
기간: 2회 확인: a) 수술 전 클리닉 방문 시, b) 수술 당일 수술 직전
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0-10의 척도로, 0은 만족하지 못하며 10은 수술 전 경험에 완전히 만족합니다.
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2회 확인: a) 수술 전 클리닉 방문 시, b) 수술 당일 수술 직전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kimon Bekelis, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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