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유방암 관련 림프부종 환자의 치료경로 (ELOCS)

2019년 8월 19일 업데이트: University Hospital, Toulouse

Endermologie LPG Cellu M6 치료가 유방암 관련 림프부종 환자의 집중 충혈제거 치료 중 치료경로에 기여.

이 연구는 유방암에서 이차성 림프부종을 감소시키는 집중 충혈 완화 치료와 더불어 LPG Cellu M6의 이점을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 주요 목적은 성공적으로 치료된 환자의 비율(성공률)을 평가하는 것입니다.

즉, 2차 림프부종에 대한 3가지 유형의 치료 5일 후 과도한 팔 용적이 ≥ 30% 감소한 환자:

그룹 1: 5일 동안 표준 집중 충혈 제거 요법(붕대 + 수동 림프 배수).

2군: 표준 집중 충혈 제거 요법(붕대 + 도수 림프관 배액) + Cellu M6 5일 3군: 붕대 + Cellu M6 5일

림프부종의 증상 치료 참조는 수동 림프 배수, 다성분 붕대 압박, 치료적 운동 및 피부 관리를 포함한 집중적인 충혈 제거 요법입니다(HAS 2012 ISL International Society of Lymphology, 2013).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Midi Pyrenees
      • Toulouse, Midi Pyrenees, 프랑스, 31059
        • MALLOIZEL DELAUNAY Julie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암 2등급 또는 3등급(ISL)의 결과로 림프부종을 앓고 있는 환자
  • 6개월 이상 림프부종을 앓고 있는 환자
  • 팔 사이의 차이가 >10%인 환자
  • 액와 림프절 절제술을 받은 적이 있는 환자
  • 집중 표준 치료를 위해 입원한 환자.

제외 기준:

  • 원발성 림프부종
  • 상부 구성원의 정맥 부전
  • 심한 동맥 폐쇄
  • 상지의 폐쇄성 동맥염
  • 양측성 림프부종
  • 유방암 재발
  • 치료 중인 또 다른 암
  • 보상되지 않은 심부전
  • 맥박 조정 장치
  • 급성 감염
  • 심부 정맥 혈전증
  • 상체의 피부 위축
  • 수포성 피부병
  • 표피염 또는 피부염-피하염을 동반한 급성 피부염
  • 감염된 상처
  • 염증성 흉터 또는 최근 수술 결과(<1개월)
  • 피하 골접합 기구의 존재와 치료를 위한 상부 부재의 외부 부분
  • 어깨의 통각 과민
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 집중 충혈 제거 치료(IDT)
환자는 5일 동안 집중적인 충혈 제거 치료를 받게 됩니다.
절차: 집중적 인 충혈 제거 치료
집중적 인 충혈 제거 치료
실험적: IDT + 셀루 M6
환자는 5일 동안 집중 충혈 치료 + Cellu M6를 받게 됩니다.
절차: 집중적 인 충혈 제거 치료
집중적 인 충혈 제거 치료
장치: 셀루 M6
Cellu M6 사용
ACTIVE_COMPARATOR: Cellu M6 + 붕대
5일 동안 붕대 + Cellu M6를 받게 됩니다.
장치: 셀루 M6
Cellu M6 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성공적으로 치료된 환자의 비율(팔의 과도한 용적 감소>30%)
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 후 팔의 과도한 용적 진행
기간: 6 개월
6 개월
부작용 평가
기간: 6 개월
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
치료 비용 효율성 분석
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

협력자

LPG SYSTEMS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/14/7425

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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