- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02506972
오트밀에 의해 유도된 혈당 반응에 대한 1회 제공량 및 설탕 첨가의 영향 (Panther)
2015년 7월 22일 업데이트: Glycemic Index Laboratories, Inc
혈당 반응에 대한 오트밀의 다양한 양의 β-글루칸과 자당의 영향
이 연구의 목적은 쌀 시리얼 크림에 의해 유발된 것과 비교하여 오트밀에 의해 유발된 혈당 반응에 대한 서빙 크기 및 설탕 첨가의 영향을 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 20.0~34.9kg/m²
제외 기준:
- 당뇨병이 있는 것으로 알려진
- 혈당 반응에 영향을 미치기 위해 주임 연구원이 고려하는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 귀리 30g
클래식 퀵 퀘이커 귀리
|
무설탕 또는 무설탕 귀리의 다양한 용량
|
|
다른: 귀리 30g + 설탕 9g
클래식 퀵 퀘이커 귀리
|
무설탕 또는 무설탕 귀리의 다양한 용량
|
|
다른: 귀리 40g
클래식 퀵 퀘이커 귀리
|
무설탕 또는 무설탕 귀리의 다양한 용량
|
|
다른: 귀리 60g
클래식 퀵 퀘이커 귀리
|
무설탕 또는 무설탕 귀리의 다양한 용량
|
|
다른: 쌀 시리얼 크림 22g
쌀 시리얼 크림, B&G Foods, Inc.
|
무설탕 시리얼의 다양한 용량
|
|
다른: 쌀 시리얼 크림 29g
쌀 시리얼 크림, B&G Foods, Inc.
|
무설탕 시리얼의 다양한 용량
|
|
다른: 쌀 시리얼 크림 33g
쌀 시리얼 크림, B&G Foods, Inc.
|
무설탕 시리얼의 다양한 용량
|
|
다른: 쌀 시리얼 크림 44g
쌀 시리얼 크림, B&G Foods, Inc.
|
무설탕 시리얼의 다양한 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당의 피크 상승
기간: 각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
공복 혈당을 뺀 식사 후 도달한 최고 혈당 농도.
|
각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
|
피크 시간
기간: 각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
혈당의 최고 상승이 발생한 시간.
|
각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
|
혈당 감소의 평균 속도
기간: 각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
연속 시점(Tx 및 T(x+1)) 사이의 혈당 변화율은 다음과 같이 계산되었습니다. Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), 여기서 G (x+1) 및 Gx는 각각 시간 T(x+1) 및 Tx에서의 글루코스 농도였다.
평균 혈당 감소율(Mean RD)은 최고 포도당 농도 시점부터 120분까지의 모든 Rx 값의 가중 평균으로 계산되었으며, 가중치는 시간 간격의 길이를 기준으로 합니다.
|
각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
|
최대 혈당 감소율
기간: 각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
연속 시점(Tx 및 T(x+1)) 사이의 혈당 변화율은 다음과 같이 계산되었습니다. Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), 여기서 G (x+1) 및 Gx는 각각 시간 T(x+1) 및 Tx에서의 글루코스 농도였다. .
최대 혈당 감소율(Max RD)은 최고 혈당 농도 시점부터 120분까지의 모든 Rx 값의 최대값으로 계산되었습니다.
|
각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
|
기준선까지의 시간
기간: 각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
혈당이 기준선으로 돌아가는 시간은 공복 상태 이하의 첫 번째 혈당 농도와 이전 값 사이에 선형으로 보간되었습니다. 혈당이 기준선에 도달하지 않으면 Bt는 120분으로 간주됩니다.
|
각 시험 식사 섭취 후 2시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)