- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02506972
Efecto del tamaño de la porción y la adición de azúcar en la respuesta glucémica provocada por la avena (Panther)
22 de julio de 2015 actualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc
Efecto de cantidades variables de β-glucano y sacarosa en la avena sobre la respuesta glucémica
El propósito de este estudio fue determinar el impacto del tamaño de la porción y la adición de azúcar en la respuesta glucémica provocada por la avena en comparación con la provocada por la crema de cereal de arroz.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- índice de masa corporal (IMC) 20,0 - 34,9 kg/m²
Criterio de exclusión:
- se sabe que tiene diabetes
- uso de medicamentos considerados por el investigador principal para influir en las respuestas glucémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 30 g de avena
Avena Quaker Rápida Clásica
|
Varias dosis de avena sin o con azúcar
|
|
Otro: 30 g de avena más 9 g de azúcar
Avena Quaker Rápida Clásica
|
Varias dosis de avena sin o con azúcar
|
|
Otro: 40 g de avena
Avena Quaker Rápida Clásica
|
Varias dosis de avena sin o con azúcar
|
|
Otro: 60 g de avena
Avena Quaker Rápida Clásica
|
Varias dosis de avena sin o con azúcar
|
|
Otro: 22g crema de cereal de arroz
Cereal Crema de Arroz, B&G Foods, Inc.
|
Varias dosis de cereales sin azúcar
|
|
Otro: 29g crema de cereal de arroz
Cereal Crema de Arroz, B&G Foods, Inc.
|
Varias dosis de cereales sin azúcar
|
|
Otro: 33g crema de cereal de arroz
Cereal Crema de Arroz, B&G Foods, Inc.
|
Varias dosis de cereales sin azúcar
|
|
Otro: 44g crema de cereal de arroz
Cereal Crema de Arroz, B&G Foods, Inc.
|
Varias dosis de cereales sin azúcar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Área incremental bajo la curva de respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Durante 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
Durante 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento máximo de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
La concentración más alta de glucosa en sangre alcanzada después de comer menos la glucosa en sangre en ayunas.
|
Durante un período de 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
|
Hora de alcanzar el pico
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
El momento en que se produjo el aumento máximo de glucosa en sangre.
|
Durante un período de 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
|
Tasa media de disminución de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
La tasa de cambio de glucosa en sangre entre puntos de tiempo consecutivos (Tx y T(x+1)) se calculó como: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), donde G (x+1) y Gx fueron las concentraciones de glucosa en los tiempos T(x+1) y Tx, respectivamente.
La tasa media de disminución de la glucosa en sangre (RD media) se calculó como el promedio ponderado de todos los valores Rx desde el momento de la concentración máxima de glucosa hasta 120 min, con el peso basado en la duración del intervalo de tiempo.
|
Durante un período de 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
|
Tasa máxima de disminución de la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
La tasa de cambio de glucosa en sangre entre puntos de tiempo consecutivos (Tx y T(x+1)) se calculó como: Rx = (Gx G(x+1))/(Tx-T(x+1)), donde G (x+1) y Gx fueron las concentraciones de glucosa en los tiempos T(x+1) y Tx, respectivamente. .
La tasa máxima de disminución de glucosa en sangre (Max RD) se calculó como el máximo de todos los valores Rx desde el momento de la concentración máxima de glucosa hasta 120 min.
|
Durante un período de 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
|
Tiempo hasta la línea de base
Periodo de tiempo: Durante un período de 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
El tiempo para que la glucosa en sangre volviera a la línea base se interpoló linealmente entre la primera concentración de glucosa en sangre por debajo del ayuno y el valor anterior; si la glucosa en sangre no alcanzaba la línea de base, se tomaba el Bt como 120 min.
|
Durante un período de 2 horas después de consumir cada comida de prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GIL-1404
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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